- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05484141
Verenvirtauksen rajoitusmenetelmän vaikutus polvilumpion epävakauteen
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Begum Kara Kaya, Biruni University
Extensorlihaksiin sovellettavan verenvirtauksen rajoituksen vaikutus lihasten rakenteeseen ja voimakkuuteen, polvikipuun ja toimintoihin vähäisessä polvilumpion epävakaudessa
Verenvirtauksen rajoitusmenetelmä, jonka vaikutuksia on tutkittu usein kirjallisuudessa viime vuosina ja joka voi aiheuttaa lihaksen liikakasvua matalan intensiteetin kuormituksella ja on helposti siedettävä alhaiseen mekaaniseen rasitukseen asti, näyttää olevan harjoituslähestymistapa, joka voidaan käytetään voimanpalautukseen tapauksissa, joissa polvilumpion epävakaus on vähäistä, ja se voi edistää toimintakyvyn palautumista viipymättä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvilumpion epävakaus määritellään polvilumpion normaalin liikkeen häiriintymiseksi troklearisessa urassa, oireelliseksi, mediaal-lateralin siirtymäksi.
Potilaat, joilla on polvilumpion epävakautta, eivät ehkä siedä korkean intensiteetin nelipäisiä harjoituksia vahvistusohjelmien alkuvaiheessa kipuoireiden vuoksi, ja siksi voiman palautuminen voi viivästyä.
On kuitenkin tärkeää palauttaa lihasvoima, erityisesti vastus medialis obliquus -voima, mahdollisimman varhaisessa polvilumpion epävakaudessa.
Verenvirtauksen rajoitusmenetelmä, jonka vaikutuksia on tutkittu usein kirjallisuudessa viime vuosina ja joka voi aiheuttaa lihaksen liikakasvua matalan intensiteetin kuormituksella ja on helposti siedettävä alhaiseen mekaaniseen rasitukseen asti, näyttää olevan harjoituslähestymistapa, joka voidaan käytetään voimanpalautukseen tapauksissa, joissa polvilumpion epävakaus on vähäistä, ja se voi edistää toimintakyvyn palautumista viipymättä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Begüm KARA KAYA, MSc
- Puhelinnumero: +905355720021
- Sähköposti: bkara@biruni.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaana
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- sinulla on valitus polven etuosan kivuista vähintään 3 kuukautta,
- Kun hänellä on diagnosoitu yksipuolinen lievä polvilumpion epävakaus,
- Muiden meneillään olevien kliinisten ongelmien puuttuminen, jotka häiritsevät harjoittelua (asennee Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn kaikille).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin yksi tai useampi traumaattis-atraumaattinen polvilumpion sijoiltaan,
- Todisteet nivelrikosta radiologisessa kuvantamisessa (≥ Kellgren-Lawrence, vaihe 2)
- Jos sinulla on vähintään yksi vasta-aiheista, joka estää verenkiertoa rajoittavien harjoitusten käytön (tupakointi, aiempi laskimotromboembolia, perifeerisen verisuonisairauden riski (nilkka-olkavarsiindeksi <0,9), sepelvaltimotauti, verenpainetauti, hemofilia jne.),
- Aiemmin diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus, joka rajoittaa rasituskykyä (sydäninfarkti, angina pectoris, liikunta-intoleranssi jne.),
- Aiemmin diagnosoitu neurologinen häiriö tai kognitiivinen toimintahäiriö (halvaus, dementia, skitsofrenia jne.),
- Ortopedinen alaraajan leikkaus viimeisen vuoden aikana,
- Painoindeksi ≥ 30 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoituksella
|
Kuntoutusohjelmaa sovelletaan 2 päivää viikossa, yhteensä 8 viikkoa.
|
|
Active Comparator: Ilman verenvirtauksen rajoitusta
|
Kuntoutusohjelmaa sovelletaan 2 päivää viikossa, yhteensä 8 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasarkkitehtuurin ja hypertrofian arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lineaarisella anturilla varustettua kannettavaa diagnostista B-moodin ultraäänilaitetta käytetään nelipäisen lihasarkkitehtuurin arvioimiseen.
Ultraäänellä arvioidaan molempien reisilihasten poikkileikkausalat, lihaspaksuudet, sidekudoksen pituudet ja pennation kulmat, molempien reisilihasten arkkitehtoniset parametrit.
Kaikki arviot lasketaan millimetreinä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Polven ojentajalihaksen (nelipäälihaksen) ja sen antagonistin (reisilihaksen) samankeskinen ja epäkeskinen voima mitataan isokineettisellä dynamometrillä.
|
8 viikkoa
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Visual Analogue Scalea (VAS) käytetään arvioimaan potilaiden polvessa esiintyvän kivun vaikeusastetta toiminnan aikana, levossa ja yöllä.
Kivun voimakkuuden arvioinnissa VAS:lla potilasta pyydetään merkitsemään kipunsa 10 senttimetrin viivan yläpuolelle, joka on määritelty "0-ei kipua" ja "10 sietämätöntä kipua" molemmissa päissä.
|
8 viikkoa
|
|
Toimintojen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kinesiofobian arvioinnissa käytetään Tampa Kinesiophobia Scalea (TKS).
Koehenkilöiden alaraajojen toimintakykyä arvioidaan 1 minuutin istumalla seisomaan -testillä ja polvien toimintoja Lysholm Knee Scoring Scale -asteikolla ja Kujala Patellofemoral Joint Evaluation Scale -asteikolla, jotka ovat potilaan vastausasteikkoja. joita suositellaan käytettäväksi tapauksissa, joissa polvilumpio on epävakaa.
Lisäksi jokaisen käyttökerran jälkeen tehdään väsymysmääritykset Borg CR-10 Perceived Fatigue Scale -asteikolla.
Asteikot täytetään face-to-face -arviointimenetelmällä.
|
8 viikkoa
|
|
Tyytyväisyyden ja muutoksen arviointi
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Yleistä tyytyväisyyttä ja osallistujien havaitsemaa kliinisen tilan muutosta arvioidaan kuntoutusohjelman jälkeen 7 pisteen Global Rating of Change Scale -asteikolla.
Asteikon mukaan se ilmaistaan seuraavasti: "-3: olen paljon huonompi, -2: olen huonompi, -1: olen vähän huonompi, 0: ei muutosta, 1: olen vähän parempi, 2: olen olen parempi, 3: Olen paljon parempi."
|
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayşe Zengin Alpözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PFI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .