Эффект метода ограничения кровотока при нестабильности надколенника
19 декабря 2025 г. обновлено: Begum Kara Kaya, Biruni University
Влияние ограничения кровотока, применяемого к мышцам-разгибателям, на мышечную структуру и силу, боль в колене и функции при незначительной нестабильности надколенника
Метод ограничения кровотока, эффекты которого в последние годы часто исследовались в литературе, может вызывать мышечную гипертрофию при низкоинтенсивной нагрузке и легко переносится за счет низкой механической нагрузки. используется для восстановления силы в случаях с незначительной нестабильностью надколенника и может способствовать быстрому восстановлению функциональной способности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Нестабильность надколенника определяется как нарушение нормального движения надколенника в блоковой борозде, симптоматическое, медиально-латеральное смещение.
Пациенты с нестабильностью надколенника могут быть не в состоянии переносить высокоинтенсивные упражнения на четырехглавую мышцу в раннем периоде силовых программ из-за болевых симптомов, и поэтому восстановление силы может быть отсрочено.
Тем не менее, при нестабильности надколенника важно восстановить силу мышц, особенно силу косой медиальной широкой мышцы бедра, как можно раньше.
Метод ограничения кровотока, эффекты которого в последние годы часто исследовались в литературе, может вызывать мышечную гипертрофию при низкоинтенсивной нагрузке и легко переносится за счет низкой механической нагрузки. используется для восстановления силы в случаях с незначительной нестабильностью надколенника и может способствовать быстрому восстановлению функциональной способности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Begüm KARA KAYA, MSc
- Номер телефона: +905355720021
- Электронная почта: bkara@biruni.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 40 лет,
- Добровольное участие в исследовании,
- Жалобы на боль в передней части коленного сустава в течение не менее 3 мес.
- Был поставлен диагноз: односторонняя малая нестабильность надколенника,
- Отсутствие каких-либо других текущих клинических проблем, которые мешают физическим упражнениям (будет поставлено под сомнение Опросником готовности к физической активности для всех).
Критерий исключения:
- История одного или нескольких травматических-атравматических вывихов надколенника,
- Признаки остеоартрита при радиологической визуализации (≥ стадии 2 по Келлгрену-Лоуренсу)
- Наличие хотя бы одного из противопоказаний, препятствующих применению упражнений, ограничивающих кровоток (курение, предшествующая венозная тромбоэмболия, риск заболевания периферических сосудов (лодыжечно-плечевой индекс <0,9), ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, гемофилия и др.),
- Ранее диагностированные сердечно-сосудистые заболевания, ограничивающие работоспособность (инфаркт миокарда, стенокардия, непереносимость физической нагрузки и др.),
- Ранее диагностированное неврологическое расстройство или когнитивная дисфункция (инсульт, деменция, шизофрения и др.),
- Ортопедические операции на нижних конечностях за последний 1 год,
- Индекс массы тела ≥ 30 кг/м2.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С ограничением кровотока
|
Программа реабилитации будет применяться 2 дня в неделю, всего 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Без ограничения кровотока
|
Программа реабилитации будет применяться 2 дня в неделю, всего 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мышечной архитектуры и гипертрофии
Временное ограничение: 8 недель
|
Портативное диагностическое ультразвуковое устройство B-режима с линейным датчиком будет использоваться для оценки архитектуры четырехглавой мышцы.
Площади поперечного сечения, толщина мышц, длина пучков и углы перистости, архитектурные параметры обеих мышц бедра, будут оцениваться с помощью ультразвука.
Все оценки будут рассчитываться в миллиметрах.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: 8 недель
|
Концентрическую и эксцентрическую силу мышцы-разгибателя колена (четырехглавой мышцы) и ее антагониста (подколенного сухожилия) измеряют с помощью изокинетического динамометра.
|
8 недель
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для оценки тяжести боли в колене у пациентов во время активности, в состоянии покоя и ночью.
При оценке интенсивности боли с помощью ВАШ пациента просят отметить свою боль выше 10-сантиметровой линии, определяемой как «0-нет боли» и «10 невыносимая боль» на обоих концах.
|
8 недель
|
|
Оценка функций
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала кинезиофобии Тампа (TKS) будет использоваться для оценки кинезиофобии.
Функциональная способность нижних конечностей субъектов будет оцениваться с помощью 1-минутного теста «сидя-встать», а функции колена будут оцениваться с помощью шкалы оценки коленного сустава Лисхольма и шкалы оценки пателлофеморального сустава Куяла, которые представляют собой шкалы, на которые отвечает пациент. которые рекомендуется использовать в случаях нестабильности надколенника.
Кроме того, определение усталости после каждого применения будет производиться с помощью шкалы воспринимаемой усталости Borg CR-10.
Шкалы заполняются методом очной оценки.
|
8 недель
|
|
Оценка удовлетворенности и изменений
Временное ограничение: 8 неделя
|
Общая удовлетворенность и изменения в клиническом состоянии, воспринимаемые участниками, будут оцениваться по 7-балльной шкале глобального рейтинга изменений после реабилитационной программы.
По шкале это выражается как «-3: мне гораздо хуже, -2: мне хуже, -1: мне немного хуже, 0: без изменений, 1: мне немного лучше, 2: мне мне лучше, 3: мне намного лучше».
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayşe Zengin Alpözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PFI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .