Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​metode til begrænsning af blodgennemstrømning ved patella-ustabilitet

19. december 2025 opdateret af: Begum Kara Kaya, Biruni University

Effekten af ​​blodgennemstrømningsrestriktion anvendt på ekstensormusklerne på muskelarkitektur og styrke, knæsmerter og funktioner ved mindre patella-ustabilitet

Blodstrømsbegrænsningsmetoden, hvis virkninger er blevet hyppigt undersøgt i litteraturen i de senere år, kan producere muskelhypertrofi med lav intensitetsbelastning og let kan tolereres til lav mekanisk stress, synes at være en træningstilgang, der kan anvendes til genopretning af styrke i tilfælde med mindre patella-ustabilitet og kan bidrage til genopretning af funktionsevne uden forsinkelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patella-ustabilitet er defineret som forstyrrelse af normal bevægelse af knæskallen i trochlearrillen, symptomatisk, medial-lateral forskydning. Patienter med patellar ustabilitet kan muligvis ikke tolerere højintensive quadriceps-øvelser i den tidlige periode med styrkeprogrammer på grund af smertesymptomer, og derfor kan styrkegenopretningen blive forsinket. Det er dog vigtigt at genoprette muskelstyrken, især vastus medialis obliquus-styrken, så tidligt som muligt ved patellar ustabilitet. Blodstrømsbegrænsningsmetoden, hvis virkninger er blevet hyppigt undersøgt i litteraturen i de senere år, kan producere muskelhypertrofi med lav intensitetsbelastning og let kan tolereres til lav mekanisk stress, synes at være en træningstilgang, der kan anvendes til genopretning af styrke i tilfælde med mindre patella-ustabilitet og kan bidrage til genopretning af funktionsevne uden forsinkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er i alderen 18-40 år,
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen,
  • Har en klage over forreste knæsmerter i mindst 3 måneder,
  • Efter at være blevet diagnosticeret med ensidig mindre patella ustabilitet,
  • Fravær af andre igangværende kliniske problemer, der forstyrrer træningen (vil blive stillet spørgsmålstegn ved Physical Activity Readiness Questionnaire for All).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en eller flere traumatisk-atraumatisk patella dislokationer,
  • Beviser for slidgigt på radiologisk billeddannelse (≥ Kellgren-Lawrence trin 2)
  • At have mindst én af kontraindikationerne, der forhindrer anvendelsen af ​​blodgennemstrømningsbegrænsende øvelser (rygning, tidligere venøs tromboembolisme, risiko for perifer vaskulær sygdom (ankel-brachialindeks <0,9), koronar hjertesygdom, hypertension, hæmofili osv.),
  • Tidligere diagnosticeret kardiovaskulær sygdom, der begrænser indsatskapaciteten (myokardieinfarkt, angina, træningsintolerance osv.),
  • Tidligere diagnosticeret neurologisk lidelse eller kognitiv dysfunktion (apopleksi, demens, skizofreni osv.),
  • Ortopædisk operation i nedre ekstremiteter inden for det sidste 1 år,
  • Body mass index ≥ 30 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med blodgennemstrømningsbegrænsning
Andet: Rehabilitering med blodblæsningsbegrænsning
Rehabiliteringsprogrammet vil blive anvendt 2 dage om ugen, i alt 8 uger.
Aktiv komparator: Uden blodgennemstrømningsbegrænsning
Andet: Genoptræning uden blodgennemstrømningsbegrænsning
Rehabiliteringsprogrammet vil blive anvendt 2 dage om ugen, i alt 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af muskelarkitektur og hypertrofi
Tidsramme: 8 uger
En bærbar, diagnostisk B-mode ultralydsenhed med en lineær sonde vil blive brugt til at evaluere quadriceps muskelarkitekturen. Tværsnitsarealer, muskeltykkelser, fascikellængder og pennationsvinkler, de arkitektoniske parametre for begge lårmuskler, vil blive vurderet ved ultralyd. Alle vurderinger vil blive beregnet som millimeter.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Den koncentriske og excentriske styrke af knæets ekstensormuskel (quadriceps) og dens antagonist (hamstring) vil blive målt ved hjælp af det isokinetiske dynamometer.
8 uger
Vurdering af smerte
Tidsramme: 8 uger
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​smerte i knæet på patienter under aktivitet, i hvile og om natten. I evalueringen af ​​smerteintensitet med VAS bliver patienten bedt om at markere sin smerte over 10-centimeter-linjen defineret som "0-ingen smerte" og "10 uudholdelig smerte" i begge ender.
8 uger
Evaluering af funktioner
Tidsramme: 8 uger
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) vil blive brugt til at evaluere kinesiophobia. Forsøgspersonernes funktionelle kapacitet i underekstremiteterne vil blive evalueret med 1-minutters sit-to-stand test, og knæfunktionerne vil blive evalueret med Lysholm Knee Scoring Scale og Kujala Patellofemoral Joint Evaluation Scale, som er patientbesvarede skalaer. der anbefales at blive brugt i tilfælde med patella ustabilitet. Derudover vil træthedsbestemmelse efter hver påføring blive foretaget med Borg CR-10 Perceived Fatigue Scale. Skalaer vil blive udfyldt af ansigt-til-ansigt evalueringsmetoden.
8 uger
Evaluering af tilfredshed og forandring
Tidsramme: 8. uge
Generel tilfredshed og ændringen i klinisk status opfattet af deltagerne vil blive evalueret med 7 point Global Rating of Change Scale efter rehabiliteringsprogrammet. Ifølge skalaen udtrykkes det som "-3: Jeg er meget værre, -2: Jeg er værre, -1: Jeg er lidt dårligere, 0: Ingen forandring, 1: Jeg er lidt bedre, 2: Jeg er bedre, 3: Jeg er meget bedre".
8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biruni University

Efterforskere

  • Studieleder: Ayşe Zengin Alpözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PFI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patella abnormitet

Kliniske forsøg med Rehabilitering med blodblæsningsbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner