El efecto del método de restricción del flujo sanguíneo en la inestabilidad rotuliana
19 de diciembre de 2025 actualizado por: Begum Kara Kaya, Biruni University
El efecto de la restricción del flujo sanguíneo aplicada a los músculos extensores sobre la arquitectura y la fuerza muscular, el dolor de rodilla y las funciones en la inestabilidad rotuliana menor
El método de restricción del flujo sanguíneo, cuyos efectos se han investigado con frecuencia en la literatura en los últimos años, puede producir hipertrofia muscular con una carga de baja intensidad y puede tolerarse fácilmente hasta un estrés mecánico bajo, parece ser un enfoque de ejercicio que puede ser se utiliza en la recuperación de la fuerza en casos con inestabilidad patelar menor y puede contribuir a la recuperación de la capacidad funcional sin demora.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inestabilidad patelar se define como la interrupción del movimiento normal de la rótula en el surco troclear, sintomática, desplazamiento medial-lateral.
Es posible que los pacientes con inestabilidad rotuliana no puedan tolerar los ejercicios de cuádriceps de alta intensidad en el período inicial de los programas de fortalecimiento debido a los síntomas de dolor y, por lo tanto, la recuperación de la fuerza puede retrasarse.
Sin embargo, es importante restaurar la fuerza muscular, especialmente la fuerza del vasto medial oblicuo, tan pronto como sea posible en caso de inestabilidad rotuliana.
El método de restricción del flujo sanguíneo, cuyos efectos se han investigado con frecuencia en la literatura en los últimos años, puede producir hipertrofia muscular con una carga de baja intensidad y puede tolerarse fácilmente hasta un estrés mecánico bajo, parece ser un enfoque de ejercicio que puede ser se utiliza en la recuperación de la fuerza en casos con inestabilidad patelar menor y puede contribuir a la recuperación de la capacidad funcional sin demora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Begüm KARA KAYA, MSc
- Número de teléfono: +905355720021
- Correo electrónico: bkara@biruni.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar entre las edades de 18-40 años,
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Tener una queja de dolor en la parte anterior de la rodilla durante al menos 3 meses,
- Habiendo sido diagnosticado con inestabilidad rotuliana menor unilateral,
- Ausencia de cualquier otro problema clínico continuo que interfiera con el ejercicio (será cuestionado por el Cuestionario de preparación para la actividad física para todos).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de una o más luxaciones rotulianas traumáticas-atraumáticas,
- Evidencia de osteoartritis en imágenes radiológicas (≥ Estadio 2 de Kellgren-Lawrence)
- Tener al menos una de las contraindicaciones que impidan la aplicación de ejercicios restrictivos del flujo sanguíneo (tabaquismo, tromboembolismo venoso previo, riesgo de enfermedad vascular periférica (índice tobillo-brazo <0,9), cardiopatía coronaria, hipertensión, hemofilia, etc.),
- Enfermedad cardiovascular previamente diagnosticada que limite la capacidad de esfuerzo (infarto de miocardio, angina de pecho, intolerancia al ejercicio, etc.),
- Trastorno neurológico previamente diagnosticado o disfunción cognitiva (ictus, demencia, esquizofrenia, etc.),
- Cirugía ortopédica de extremidades inferiores en el último año,
- Índice de masa corporal ≥ 30 kg/m2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Con Restricción Del Flujo Sanguíneo
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El programa de rehabilitación se aplicará 2 días a la semana, por un total de 8 semanas.
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Comparador activo: Sin Restricción del Flujo Sanguíneo
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El programa de rehabilitación se aplicará 2 días a la semana, por un total de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la arquitectura muscular y la hipertrofia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará un dispositivo de ultrasonido portátil de diagnóstico en modo B con una sonda lineal para evaluar la arquitectura del músculo cuádriceps.
Las áreas transversales, los grosores de los músculos, las longitudes de los fascículos y los ángulos de pennación, los parámetros arquitectónicos de ambos músculos del muslo, se evaluarán mediante ultrasonido.
Todas las evaluaciones se calcularán en milímetros.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza concéntrica y excéntrica del músculo extensor de la rodilla (cuádriceps) y su antagonista (isquiotibiales), se medirá mediante el dinamómetro isocinético.
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8 semanas
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará la Escala Visual Analógica (VAS) para evaluar la gravedad del dolor en la rodilla de los pacientes durante la actividad, en reposo y por la noche.
En la evaluación de la intensidad del dolor con EVA, se le pide al paciente que marque su dolor por encima de la línea de 10 centímetros definida como "0-sin dolor" y "10 dolor insoportable" en ambos extremos.
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8 semanas
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Evaluación de Funciones
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKS) se utilizará para evaluar la kinesiofobia.
La capacidad funcional de las extremidades inferiores de los sujetos se evaluará con la prueba de sentarse para ponerse de pie de 1 minuto, y las funciones de la rodilla se evaluarán con la Escala de puntuación de la rodilla de Lysholm y la Escala de evaluación de la articulación femororrotuliana de Kujala, que son escalas respondidas por el paciente. que se recomiendan para ser utilizados en casos con inestabilidad rotuliana.
Además, la determinación de la fatiga después de cada aplicación se realizará con la escala de fatiga percibida Borg CR-10.
Los baremos se llenarán por el método de evaluación presencial.
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8 semanas
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Evaluación de Satisfacción y Cambio
Periodo de tiempo: Octava semana
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La satisfacción general y el cambio en el estado clínico percibido por los participantes se evaluará con la Escala de Calificación Global de Cambio de 7 puntos después del programa de rehabilitación.
Según la escala se expresa como “-3: estoy mucho peor, -2: estoy peor, -1: estoy un poco peor, 0: no cambio, 1: estoy un poco mejor, 2: estoy estoy mejor, 3: estoy mucho mejor".
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Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Ayşe Zengin Alpözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PFI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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