A véráramlás-korlátozási módszer hatása a patella instabilitására
2025. december 19. frissítette: Begum Kara Kaya, Biruni University
Az extensor izmokra alkalmazott véráramlás-korlátozás hatása az izmok felépítésére és erejére, térdfájdalmakra és a térdkalács kisebb instabilitása esetén
A véráramlás-korlátozó módszer, amelynek hatásait az elmúlt években gyakran vizsgálják a szakirodalomban, kis intenzitású terhelés mellett izomhipertrófiát idézhet elő, és az alacsony mechanikai igénybevételig könnyen tolerálható, gyakorlati megközelítésnek tűnik enyhe térdkalács instabilitással járó esetekben erő-helyreállításban alkalmazzák, és késedelem nélkül hozzájárulhat a funkcionális kapacitás helyreállításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A patella instabilitása a térdkalács normál mozgásának megzavarása a trochlearis barázdában, szimptomatikus, mediális oldalirányú elmozdulás.
A térdkalács instabilitásban szenvedő betegek a fájdalomtünetek miatt előfordulhat, hogy az erősítő programok korai szakaszában nem tolerálják a nagy intenzitású négyfejű gyakorlatokat, ezért az erő helyreállítása késhet.
Fontos azonban az izomerő, különösen a vastus medialis obliquus erejének mielőbbi helyreállítása a térdkalács instabilitása esetén.
A véráramlás-korlátozó módszer, amelynek hatásait az elmúlt években gyakran vizsgálják a szakirodalomban, kis intenzitású terhelés mellett izomhipertrófiát idézhet elő, és az alacsony mechanikai igénybevételig könnyen tolerálható, gyakorlati megközelítésnek tűnik enyhe térdkalács instabilitással járó esetekben erő-helyreállításban alkalmazzák, és késedelem nélkül hozzájárulhat a funkcionális kapacitás helyreállításához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Begüm KARA KAYA, MSc
- Telefonszám: +905355720021
- E-mail: bkara@biruni.edu.tr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 év közöttiek,
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
- ha legalább 3 hónapja panaszkodik elülső térdfájdalomra,
- Miután egyoldalú, kisebb patella instabilitással diagnosztizálták,
- A testmozgást zavaró egyéb, folyamatban lévő klinikai problémák hiánya (a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív mindenki számára megkérdőjelezi).
Kizárási kritériumok:
- Egy vagy több traumás-atraumás patella diszlokáció anamnézisében,
- Az osteoarthritis bizonyítéka a radiológiai képalkotáson (≥ Kellgren-Lawrence 2. stádium)
- Ha a véráramlást korlátozó gyakorlatok alkalmazását megakadályozó ellenjavallatok közül legalább egy fennáll (dohányzás, korábbi vénás thromboembolia, perifériás érbetegség kockázata (boka-kar index <0,9), szívkoszorúér-betegség, magas vérnyomás, hemofília stb.),
- Korábban diagnosztizált, erőkifejtést korlátozó szív- és érrendszeri betegségek (miokardiális infarktus, angina, testmozgás intolerancia stb.),
- Korábban diagnosztizált neurológiai rendellenesség vagy kognitív diszfunkció (sztrók, demencia, skizofrénia stb.),
- Ortopédiai alsó végtag műtét az elmúlt 1 évben,
- Testtömegindex ≥ 30 kg/m2.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Véráramlás korlátozással
|
A rehabilitációs program heti 2 napon át, összesen 8 héten keresztül kerül alkalmazásra.
|
|
Aktív összehasonlító: Véráramlás korlátozás nélkül
|
A rehabilitációs program heti 2 napon át, összesen 8 héten keresztül kerül alkalmazásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomépítés és a hipertrófia értékelése
Időkeret: 8 hét
|
Egy hordozható, diagnosztikai B-módú ultrahang készüléket használnak lineáris szondával a négyfejű izom felépítésének értékelésére.
A keresztmetszeti területeket, az izomvastagságot, a facsonthosszt és a pennation szögeket, mindkét combizom építészeti paramétereit ultrahanggal értékeljük.
Minden értékelés milliméterben kerül kiszámításra.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomerő felmérése
Időkeret: 8 hét
|
A térdfeszítő izom (négyfejű izom) és antagonistája (hamstring) koncentrikus és excentrikus erejét izokinetikus dinamométerrel mérjük.
|
8 hét
|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: 8 hét
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használnak a betegek térdében fellépő fájdalom súlyosságának értékelésére tevékenység közben, nyugalomban és éjszaka.
A fájdalom intenzitásának VAS-val történő értékelése során a pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a fájdalmát a 10 centiméteres vonal felett, amelyet mindkét végén „0-nincs fájdalom” és „10 elviselhetetlen fájdalom” definiálnak.
|
8 hét
|
|
Funkciók értékelése
Időkeret: 8 hét
|
A kineziofóbia értékelésére a Tampa Kinesiophobia Skálát (TKS) fogják használni.
Az alanyok alsó végtagi funkcionális kapacitását az 1 perces ülő-állva teszttel, a térdfunkciókat pedig a Lysholm Knee Scoring Scale és a Kujala Patellofemoral Joint Evaluation Scale skálával értékeljük, amelyek a betegek által megválaszolt skálák. melyek használata a térdkalács instabilitása esetén javasolt.
Ezenkívül minden egyes alkalmazás után a fáradtság meghatározását a Borg CR-10 észlelt fáradtsági skálával végzik el.
A skálák kitöltése a személyes értékelés módszerével történik.
|
8 hét
|
|
Az elégedettség és a változás értékelése
Időkeret: 8. hét
|
A résztvevők általános elégedettségét és a klinikai állapot változását a rehabilitációs program után 7 pontos Global Rating of Change Skálával értékeljük.
A skála szerint "-3: sokkal rosszabbul vagyok, -2: rosszabbul vagyok, -1: kicsit rosszabb vagyok, 0: nincs változás, 1: kicsit jobban vagyok, 2: én jobban vagyok, 3: sokkal jobban vagyok."
|
8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ayşe Zengin Alpözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PFI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .