Het effect van de methode voor het beperken van de bloedstroom bij patella-instabiliteit
19 december 2025 bijgewerkt door: Begum Kara Kaya, Biruni University
Het effect van bloedstroombeperking toegepast op de strekspieren op spierarchitectuur en -kracht, kniepijn en functies bij lichte patella-instabiliteit
De methode voor het beperken van de bloedstroom, waarvan de effecten de afgelopen jaren veelvuldig in de literatuur zijn onderzocht, kan spierhypertrofie veroorzaken bij lage intensiteitsbelasting en kan gemakkelijk worden getolereerd tot en met lage mechanische belasting. gebruikt bij het herstel van kracht in gevallen met lichte patellaire instabiliteit en kan bijdragen aan het herstel van de functionele capaciteit zonder vertraging.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellaire instabiliteit wordt gedefinieerd als verstoring van de normale beweging van de patella in de trochleaire groef, symptomatische, mediaal-laterale verplaatsing.
Patiënten met patella-instabiliteit zijn vanwege pijnsymptomen mogelijk niet in staat om quadriceps-oefeningen met hoge intensiteit te verdragen in de vroege periode van versterkingsprogramma's, en daarom kan het herstel van kracht worden vertraagd.
Het is echter belangrijk om de spierkracht, vooral de sterkte van de vastus medialis obliquus, zo vroeg mogelijk bij patella-instabiliteit te herstellen.
De methode voor het beperken van de bloedstroom, waarvan de effecten de afgelopen jaren veelvuldig in de literatuur zijn onderzocht, kan spierhypertrofie veroorzaken bij lage intensiteitsbelasting en kan gemakkelijk worden getolereerd tot en met lage mechanische belasting. gebruikt bij het herstel van kracht in gevallen met lichte patellaire instabiliteit en kan bijdragen aan het herstel van de functionele capaciteit zonder vertraging.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Begüm KARA KAYA, MSc
- Telefoonnummer: +905355720021
- E-mail: bkara@biruni.edu.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Minstens 3 maanden een klacht hebben over pijn aan de voorzijde van de knie,
- Gediagnosticeerd met eenzijdige lichte patella-instabiliteit,
- Afwezigheid van enige andere aanhoudende klinische problemen die de inspanning belemmeren (zal in twijfel worden getrokken door de Physical Activity Readiness Questionnaire for All).
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een of meer traumatisch-atraumatische patelladislocaties,
- Bewijs van artrose op radiologische beeldvorming (≥ Kellgren-Lawrence stadium 2)
- Ten minste één van de contra-indicaties hebben die de toepassing van bloedstroombeperkende oefeningen verhinderen (roken, eerdere veneuze trombo-embolie, risico op perifere vasculaire aandoeningen (enkel-armindex <0,9), coronaire hartziekte, hypertensie, hemofilie, enz.),
- Eerder gediagnosticeerde hart- en vaatziekten die de inspanningscapaciteit beperken (myocardinfarct, angina pectoris, inspanningsintolerantie, enz.),
- Eerder gediagnosticeerde neurologische aandoening of cognitieve disfunctie (beroerte, dementie, schizofrenie, enz.),
- Orthopedische operaties aan de onderste ledematen in de afgelopen 1 jaar,
- Body mass index ≥ 30 kg/m2.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met bloedstroombeperking
|
Het revalidatieprogramma wordt 2 dagen per week toegepast, in totaal 8 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Zonder bloedstroombeperking
|
Het revalidatieprogramma wordt 2 dagen per week toegepast, in totaal 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van spierarchitectuur en hypertrofie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een draagbaar, diagnostisch B-modus ultrasoonapparaat met een lineaire sonde zal worden gebruikt om de quadricepsspierarchitectuur te evalueren.
Dwarsdoorsneden, spierdiktes, fascikellengtes en pennatiehoeken, de architecturale parameters van beide dijspieren, zullen worden beoordeeld door middel van echografie.
Alle beoordelingen worden berekend in millimeters.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
De concentrische en excentrische kracht van de strekspier van de knie (quadriceps) en zijn antagonist (hamstring) wordt gemeten met behulp van de isokinetische dynamometer.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
Visual Analogue Scale (VAS) zal worden gebruikt om de ernst van pijn in de knie van patiënten te evalueren tijdens activiteit, in rust en 's nachts.
Bij de evaluatie van de pijnintensiteit met VAS wordt de patiënt gevraagd om zijn pijn boven de 10-centimeterlijn te markeren die wordt gedefinieerd als "0-geen pijn" en "10 ondraaglijke pijn" aan beide uiteinden.
|
8 weken
|
|
Evaluatie van functies
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) zal worden gebruikt om kinesiofobie te evalueren.
De functionele capaciteit van de onderste ledematen van de proefpersonen zal worden geëvalueerd met de 1 minuut durende sit-to-stand-test, en de kniefuncties zullen worden geëvalueerd met de Lysholm Knee Scoring Scale en de Kujala Patellofemoral Joint Evaluation Scale, die door de patiënt beantwoorde schalen zijn. die worden aanbevolen voor gebruik in gevallen van patella-instabiliteit.
Bovendien wordt de vermoeidheid na elke toepassing bepaald met de Borg CR-10 Waargenomen Vermoeidheidsschaal.
Schalen zullen worden gevuld door de face-to-face evaluatiemethode.
|
8 weken
|
|
Evaluatie van tevredenheid en verandering
Tijdsspanne: 8e week
|
Algemene tevredenheid en de door de deelnemers waargenomen verandering in de klinische status worden na het revalidatieprogramma beoordeeld met de 7 punten Global Rating of Change Scale.
Volgens de schaal wordt het uitgedrukt als "-3: ik ben veel slechter, -2: ik ben slechter, -1: ik ben een beetje slechter, 0: geen verandering, 1: ik ben een beetje beter, 2: ik ben beter, 3: ik ben veel beter".
|
8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayşe Zengin Alpözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PFI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .