Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metody ograniczenia przepływu krwi na niestabilność rzepki

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Begum Kara Kaya, Biruni University

Wpływ ograniczenia przepływu krwi zastosowanego do mięśni prostowników na architekturę i siłę mięśni, ból kolana i funkcje w przypadku niewielkiej niestabilności rzepki

Metoda ograniczenia przepływu krwi, której efekty były często badane w literaturze w ostatnich latach, może powodować hipertrofię mięśni przy obciążeniu o niskiej intensywności i może być łatwo tolerowana do niskiego obciążenia mechanicznego, wydaje się być podejściem do ćwiczeń, które może być stosowany w przywracaniu siły w przypadkach niewielkiej niestabilności rzepki i może przyczynić się do szybkiego przywrócenia sprawności funkcjonalnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niestabilność rzepki definiowana jest jako zaburzenie prawidłowego ruchu rzepki w rowku bloczkowym, objawowe przemieszczenie przyśrodkowo-boczne. Pacjenci z niestabilnością rzepki mogą nie być w stanie tolerować intensywnych ćwiczeń mięśnia czworogłowego uda we wczesnym okresie programów wzmacniających z powodu objawów bólowych, w związku z czym powrót siły może być opóźniony. Jednak ważne jest, aby przywrócić siłę mięśni, zwłaszcza mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego, jak najwcześniej w przypadku niestabilności rzepki. Metoda ograniczenia przepływu krwi, której efekty były często badane w literaturze w ostatnich latach, może powodować hipertrofię mięśni przy obciążeniu o niskiej intensywności i może być łatwo tolerowana do niskiego obciążenia mechanicznego, wydaje się być podejściem do ćwiczeń, które może być stosowany w przywracaniu siły w przypadkach niewielkiej niestabilności rzepki i może przyczynić się do szybkiego przywrócenia sprawności funkcjonalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-40 lat,
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • skarżysz się na ból przedniego odcinka kolana od co najmniej 3 miesięcy,
  • po rozpoznaniu jednostronnej niestabilności rzepki mniejszej,
  • Brak jakichkolwiek innych bieżących problemów klinicznych, które przeszkadzają w ćwiczeniach (zostaną zakwestionowane przez Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej dla Wszystkich).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jednego lub więcej traumatyczno-atraumatycznych zwichnięć rzepki,
  • Dowody na chorobę zwyrodnieniową stawów w obrazowaniu radiologicznym (≥ stopień Kellgrena-Lawrence'a 2)
  • Posiadanie co najmniej jednego z przeciwwskazań uniemożliwiających stosowanie ćwiczeń ograniczających przepływ krwi (Palenie tytoniu, przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, ryzyko choroby naczyń obwodowych (wskaźnik kostka-ramię <0,9), choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze, hemofilia itp.),
  • wcześniej rozpoznane choroby układu krążenia ograniczające wydolność wysiłkową (zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, nietolerancja wysiłku itp.),
  • wcześniej rozpoznane zaburzenie neurologiczne lub dysfunkcja poznawcza (udar mózgu, otępienie, schizofrenia itp.),
  • Operacje ortopedyczne kończyn dolnych w ciągu ostatniego roku,
  • Wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg/m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Z ograniczeniem przepływu krwi
Inny: Rehabilitacja z ograniczeniem przetaczania krwi
Program rehabilitacji będzie realizowany 2 dni w tygodniu, łącznie przez 8 tygodni.
Aktywny komparator: Bez ograniczenia przepływu krwi
Inny: Rehabilitacja bez ograniczenia przepływu krwi
Program rehabilitacji będzie realizowany 2 dni w tygodniu, łącznie przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena architektury i przerostu mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny architektury mięśnia czworogłowego uda posłuży przenośne, diagnostyczne urządzenie ultrasonograficzne w trybie B z sondą liniową. Pola przekroju poprzecznego, grubości mięśni, długości pęczków i kąty pennacji, czyli parametry architektoniczne obu mięśni ud, zostaną ocenione za pomocą ultradźwięków. Wszystkie oceny będą obliczane w milimetrach.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła koncentryczna i ekscentryczna mięśnia prostownika kolana (mięsień czworogłowy) i jego antagonisty (ścięgno podkolanowe) będzie mierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego.
8 tygodni
Ocena bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS) posłuży do oceny nasilenia bólu w kolanie pacjentów podczas aktywności, spoczynku iw nocy. W ocenie natężenia bólu za pomocą VAS pacjent proszony jest o zaznaczenie swojego bólu powyżej 10-centymetrowej linii określonej jako „0-brak bólu” i „10 ból nie do zniesienia” na obu końcach.
8 tygodni
Ocena funkcji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny kinezjofobii zostanie użyta Skala Kinezyofobii Tampa (TKS). Wydolność funkcjonalna kończyn dolnych badanych zostanie oceniona za pomocą 1-minutowego testu siadania do stania, a funkcje kolana zostaną ocenione za pomocą Skali Oceny Lysholma Knee i Skali Oceny Stawu Rzepkowo-Udowego Kujala, które są skalami, na które odpowiada pacjent które są zalecane do stosowania w przypadkach niestabilności rzepki. Ponadto po każdym zastosowaniu zostanie wykonane oznaczenie zmęczenia za pomocą Skali odczuwanego zmęczenia Borg CR-10. Skale zostaną wypełnione metodą oceny bezpośredniej.
8 tygodni
Ocena satysfakcji i zmiany
Ramy czasowe: 8. tydzień
Ogólna satysfakcja i zmiana stanu klinicznego odczuwana przez uczestników zostanie oceniona za pomocą 7-punktowej Globalnej Skali Oceny Zmian po zakończeniu programu rehabilitacji. Według skali wyraża się to następująco: „-3: jest mi znacznie gorzej, -2: jestem gorzej, -1: jestem trochę gorszy, 0: bez zmian, 1: jest mi trochę lepiej, 2: jestem jestem lepszy, 3: jestem znacznie lepszy”.
8. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biruni University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ayşe Zengin Alpözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PFI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja z ograniczeniem przetaczania krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj