このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性胆嚢炎における早期腹腔鏡下胆嚢摘出術の転帰

2022年8月1日 更新者:Sherif Ali Ahmed、Sohag University

腹腔鏡下胆嚢摘出術は、世界で最も一般的に行われている腹腔鏡手術です。 急性結石胆嚢炎の初期治療には、胃腸の休息、静脈内輸液、反復嘔吐による電解質不均衡の修正、良好な鎮痛、および静脈内抗生物質が含まれます。 この治療の後、合併症のない疾患の患者は外来で管理され、6~8週間後に選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術が求められます。

待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術は、症候性胆石の治療のゴールド スタンダードになりました。 しかし、当初、急性胆嚢炎は腹腔鏡下胆嚢摘出術の禁忌であり、急性胆嚢炎の患者は保存的に管理され、最終的な治療のために待機手術を行うために再入院のために退院しました.

発症から 72 時間以内の早期腹腔鏡下胆嚢摘出術は、入院期間の短縮、経済的コストの削減、および再入院率の低下のために提唱されています。 早期の腹腔鏡下胆嚢摘出術に反対する以前に挙げられた理由には、技術的な困難の増加、開腹手術への変更のリスクの増加 (一部の研究では 6 ~ 35%)、および手術時の胆汁漏れや総胆管 (CBD) 損傷などの胆道合併症のリスクの増加が含まれます。浮腫面と歪んだ解剖学的構造を伴う炎症を起こした胆嚢。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ahmed e Ahmed, professor

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • Sohag University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性胆嚢炎を呈した患者は、膝関節胆嚢摘出術に適しています。

除外基準:

  • 重度の内科疾患(ASAグレード3以上)、膵炎、総胆管結石などの腹腔鏡手術に適さない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術期間 ,
時間枠:術中
従来の待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術と早期腹腔鏡下胆嚢摘出術の手術期間の比較
術中
合併症の割合
時間枠:6ヵ月
従来の待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術と早期腹腔鏡下胆嚢摘出術の手術合併症の割合を比較する
6ヵ月
罹患率
時間枠:6ヵ月
従来の待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術と早期腹腔鏡下胆嚢摘出術の罹患率を比較する
6ヵ月
死亡
時間枠:6ヵ月
従来の待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術と早期腹腔鏡下胆嚢摘出術の死亡率を比較する
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2023年2月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月1日

最初の投稿 (実際)

2022年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月1日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-22-07-10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する