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Resultados da Colecistectomia Laparoscópica Precoce em Casos de Colecistite Aguda

1 de agosto de 2022 atualizado por: Sherif Ali Ahmed, Sohag University

A colecistectomia laparoscópica é a cirurgia laparoscópica mais realizada no mundo. O tratamento inicial da colecistite aguda por cálculo inclui repouso gastrointestinal, fluido intravenoso, correção do desequilíbrio eletrolítico de vômitos repetidos, boa analgesia e antibióticos intravenosos. Após esse tratamento, os pacientes com doença não complicada são tratados em nível ambulatorial e são chamados para colecistectomia laparoscópica eletiva após um período de 6 a 8 semanas.

A colecistectomia laparoscópica eletiva tornou-se o padrão-ouro para o tratamento de cálculos biliares sintomáticos. No entanto, nos primeiros dias, a colecistite aguda era uma contraindicação da colecistectomia laparoscópica, e os pacientes com colecistite aguda eram tratados de forma conservadora e recebiam alta para readmissão para cirurgia eletiva para o tratamento definitivo.

A colecistectomia laparoscópica precoce, dentro de 72 horas após a apresentação, tem sido defendida devido à menor permanência hospitalar, diminuição dos custos financeiros e redução das taxas de readmissão. As razões citadas anteriormente contra a colecistectomia laparoscópica precoce incluem o aumento das dificuldades técnicas, aumento do risco de conversão para um procedimento aberto (6-35% em alguns estudos) e aumento dos riscos de complicações biliares, como vazamentos biliares e lesões do ducto biliar comum (CBD) durante a operação em uma vesícula biliar inflamada com planos edematosos e anatomia distorcida.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ahmed e Ahmed, professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente apresentado por colecistite aguda apto para colecistectomia colo .

Critério de exclusão:

  • Pacientes impróprios para cirurgia laparoscópica, como pacientes com doença médica significativa (grau ASA superior a 3), pancreatite e cálculos do ducto biliar comum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da cirurgia,
Prazo: Intraoperatório
comparar a duração da cirurgia entre a colecistectomia laparoscópica eletiva tradicional e a colecistectomia laparoscópica precoce
Intraoperatório
porcentagem de complicações
Prazo: 6 meses
comparar a porcentagem de complicações da cirurgia entre a colecistectomia laparoscópica eletiva tradicional e a colecistectomia laparoscópica precoce
6 meses
morbidade
Prazo: 6 meses
comparar a morbidade entre a colecistectomia laparoscópica eletiva tradicional e a colecistectomia laparoscópica precoce
6 meses
mortalidade
Prazo: 6 meses
comparar mortalidade entre colecistectomia laparoscópica eletiva tradicional e colecistectomia laparoscópica precoce
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-22-07-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Colecistectomia laparoscópica

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