- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05484232
Resultados da Colecistectomia Laparoscópica Precoce em Casos de Colecistite Aguda
A colecistectomia laparoscópica é a cirurgia laparoscópica mais realizada no mundo. O tratamento inicial da colecistite aguda por cálculo inclui repouso gastrointestinal, fluido intravenoso, correção do desequilíbrio eletrolítico de vômitos repetidos, boa analgesia e antibióticos intravenosos. Após esse tratamento, os pacientes com doença não complicada são tratados em nível ambulatorial e são chamados para colecistectomia laparoscópica eletiva após um período de 6 a 8 semanas.
A colecistectomia laparoscópica eletiva tornou-se o padrão-ouro para o tratamento de cálculos biliares sintomáticos. No entanto, nos primeiros dias, a colecistite aguda era uma contraindicação da colecistectomia laparoscópica, e os pacientes com colecistite aguda eram tratados de forma conservadora e recebiam alta para readmissão para cirurgia eletiva para o tratamento definitivo.
A colecistectomia laparoscópica precoce, dentro de 72 horas após a apresentação, tem sido defendida devido à menor permanência hospitalar, diminuição dos custos financeiros e redução das taxas de readmissão. As razões citadas anteriormente contra a colecistectomia laparoscópica precoce incluem o aumento das dificuldades técnicas, aumento do risco de conversão para um procedimento aberto (6-35% em alguns estudos) e aumento dos riscos de complicações biliares, como vazamentos biliares e lesões do ducto biliar comum (CBD) durante a operação em uma vesícula biliar inflamada com planos edematosos e anatomia distorcida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: sherif A Ahmed, resident
- Número de telefone: 01094995035
- E-mail: shreif011109@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed e Ahmed, professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente apresentado por colecistite aguda apto para colecistectomia colo .
Critério de exclusão:
- Pacientes impróprios para cirurgia laparoscópica, como pacientes com doença médica significativa (grau ASA superior a 3), pancreatite e cálculos do ducto biliar comum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração da cirurgia,
Prazo: Intraoperatório
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comparar a duração da cirurgia entre a colecistectomia laparoscópica eletiva tradicional e a colecistectomia laparoscópica precoce
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Intraoperatório
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porcentagem de complicações
Prazo: 6 meses
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comparar a porcentagem de complicações da cirurgia entre a colecistectomia laparoscópica eletiva tradicional e a colecistectomia laparoscópica precoce
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6 meses
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morbidade
Prazo: 6 meses
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comparar a morbidade entre a colecistectomia laparoscópica eletiva tradicional e a colecistectomia laparoscópica precoce
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6 meses
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mortalidade
Prazo: 6 meses
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comparar mortalidade entre colecistectomia laparoscópica eletiva tradicional e colecistectomia laparoscópica precoce
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Gul R, Dar RA, Sheikh RA, Salroo NA, Matoo AR, Wani SH. Comparison of early and delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: experience from a single center. N Am J Med Sci. 2013 Jul;5(7):414-8. doi: 10.4103/1947-2714.115783.
- Cao AM, Eslick GD, Cox MR. Early Cholecystectomy Is Superior to Delayed Cholecystectomy for Acute Cholecystitis: a Meta-analysis. J Gastrointest Surg. 2015 May;19(5):848-57. doi: 10.1007/s11605-015-2747-x. Epub 2015 Mar 7.
- Minutolo V, Licciardello A, Arena M, Nicosia A, Di Stefano B, Cali G, Arena G. Laparoscopic cholecystectomy in the treatment of acute cholecystitis: comparison of outcomes and costs between early and delayed cholecystectomy. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014 Dec;18(2 Suppl):40-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-07-10
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