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早期腹腔镜胆囊切除术治疗急性胆囊炎的疗效

2022年8月1日 更新者:Sherif Ali Ahmed、Sohag University

腹腔镜胆囊切除术是世界上最常见的腹腔镜手术。 急性结石性胆囊炎的初始治疗包括胃肠道休息、静脉输液、纠正反复呕吐引起的电解质失衡、良好的镇痛和静脉注射抗生素。 在这种治疗之后,患有无并发症疾病的患者在门诊进行管理,并在 6-8 周后被要求进行择期腹腔镜胆囊切除术。

择期腹腔镜胆囊切除术已成为治疗症状性胆结石的金标准。 但在早期,急性胆囊炎是腹腔镜胆囊切除术的禁忌证,急性胆囊炎患者采取保守治疗出院再入院,择期手术进行根治性治疗。

由于住院时间较短、财务成本较低和再入院率较低,提倡在就诊后 72 小时内进行早期腹腔镜胆囊切除术。 先前引用的反对早期腹腔镜胆囊切除术的原因包括技术难度增加、转换为开放式手术的风险增加(在某些研究中为 6-35%)以及手术时胆汁渗漏和胆总管 (CBD) 损伤等胆道并发症的风险增加在具有水肿平面和扭曲解剖结构的发炎胆囊上。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Ahmed e Ahmed, professor

学习地点

      • Sohag、埃及
        • Sohag University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 任何患有急性胆囊炎的患者都适合进行膝部胆囊切除术。

排除标准:

  • 不适合腹腔镜手术的患者,例如患有重大内科疾病(ASA 等级超过 3)、胰腺炎和胆总管结石的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术时间,
大体时间:术中
传统择期腹腔镜胆囊切除术与早期腹腔镜胆囊切除术手术时间比较
术中
并发症的百分比
大体时间:6个月
传统择期腹腔镜胆囊切除术与早期腹腔镜胆囊切除术手术并发症百分比比较
6个月
发病率
大体时间:6个月
传统择期腹腔镜胆囊切除术与早期腹腔镜胆囊切除术并发症发生率的比较
6个月
死亡
大体时间:6个月
传统择期腹腔镜胆囊切除术与早期腹腔镜胆囊切除术死亡率比较
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年8月1日

初级完成 (预期的)

2023年2月1日

研究完成 (预期的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月1日

首次发布 (实际的)

2022年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月1日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med-22-07-10

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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