- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05484232
Varhaisen laparoskooppisen kolekystektomian tulokset akuutin kolekystiitin tapauksissa
Laparoskooppinen kolekystektomia on yleisin laparoskooppinen leikkaus maailmassa. Akuutin hammaskiven kolekystiitin alkuhoito sisältää GIT-levon, suonensisäisen nesteen, toistuvan oksentelun aiheuttaman elektrolyyttitasapainon korjaamisen, hyvän analgesia ja suonensisäiset antibiootit. Tämän hoidon jälkeen potilaita, joilla on komplisoitumaton sairaus, hoidetaan avohoidossa ja heidät kutsutaan elektiiviseen laparoskooppiseen kolekystektomiaan 6-8 viikon kuluttua.
Elektiivisestä laparoskooppisesta kolekystektomiasta on tullut kultainen standardi oireisten sappikivien hoidossa. Kuitenkin alkuaikoina akuutti kolekystiitti oli laparoskooppisen kolekystektomian vasta-aihe, ja akuuttia kolekystiittiä sairastavia potilaita hoidettiin konservatiivisesti ja kotiutettiin uudelleen, jotta lopullisen hoidon ajaksi voitaisiin tehdä elektiivinen leikkaus.
Varhaista laparoskooppista kolekystektomiaa, 72 tunnin sisällä esittelystä, on kannatettu lyhyemmän sairaalahoidon, vähentyneiden taloudellisten kustannusten ja alentuneiden takaisinottoasteen vuoksi. Aikaisemmin mainittuja syitä varhaista laparoskooppista kolekystektomiaa vastaan ovat lisääntyneet tekniset vaikeudet, lisääntynyt riski siirtyä avoimeen toimenpiteeseen (6-35 % joissakin tutkimuksissa) ja lisääntynyt riski saada sappikomplikaatioita, kuten sappivuotoja ja yhteisen sappitiehyen (CBD) vammoja leikkauksen aikana. tulehtuneessa sappirakossa, jossa on turvotusta ja anatomia on vääristynyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: sherif A Ahmed, resident
- Puhelinnumero: 01094995035
- Sähköposti: shreif011109@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed e Ahmed, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, jolla on akuutti kolekystiitti, sopii syliskolekystektomiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät sovellu laparoskooppiseen leikkaukseen, kuten potilaat, joilla on vakava sairaus (ASA-luokka enemmän 3), haimatulehdus ja tavallisia sappitiekiviä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen kesto,
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
vertaa leikkauksen kestoa perinteisen elektiivisen laparoskooppisen kolekystektomian ja varhaisen laparoskooppisen kolekystektomian välillä
|
Intraoperatiivinen
|
|
komplikaatioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vertaa leikkauksen komplikaatioiden prosenttiosuutta perinteisen elektiivisen laparoskooppisen kolekystektomian ja varhaisen laparoskooppisen kolekystektomian välillä
|
6 kuukautta
|
|
sairastuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vertaa sairastuvuutta perinteisen elektiivisen laparoskooppisen kolekystektomian ja varhaisen laparoskooppisen kolekystektomian välillä
|
6 kuukautta
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vertaa kuolleisuutta perinteisen elektiivisen laparoskooppisen kolekystektomian ja varhaisen laparoskooppisen kolekystektomian välillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Gul R, Dar RA, Sheikh RA, Salroo NA, Matoo AR, Wani SH. Comparison of early and delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: experience from a single center. N Am J Med Sci. 2013 Jul;5(7):414-8. doi: 10.4103/1947-2714.115783.
- Cao AM, Eslick GD, Cox MR. Early Cholecystectomy Is Superior to Delayed Cholecystectomy for Acute Cholecystitis: a Meta-analysis. J Gastrointest Surg. 2015 May;19(5):848-57. doi: 10.1007/s11605-015-2747-x. Epub 2015 Mar 7.
- Minutolo V, Licciardello A, Arena M, Nicosia A, Di Stefano B, Cali G, Arena G. Laparoscopic cholecystectomy in the treatment of acute cholecystitis: comparison of outcomes and costs between early and delayed cholecystectomy. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014 Dec;18(2 Suppl):40-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-07-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti Calculous kolekystiitti
-
Suez UniversitySouth Valley UniversityIlmoittautuminen kutsustaKrooninen Calculous kolekystiittiEgypti
-
Ain Shams UniversityValmisKolekystiitti | Krooninen Calculous kolekystiitti | Akuutti Calculous kolekystiittiEgypti
-
Aichi Medical UniversityRekrytointiAkuutti Calculous kolekystiittiJapani
-
Assiut UniversityTuntematonKrooninen Calculous kolekystiitti
-
Sohag UniversityRekrytointiKrooninen Calculous kolekystiittiEgypti
-
Aswan UniversityValmisAkuutti Calculous kolekystiitti | Sappirakon Empyema | Sappirakon mukooseliEgypti
-
Theodor Bilharz Research InstituteValmisLaparoskooppinen kolekystektomia | Krooninen Calculous kolekystiittiEgypti
-
Konya Meram State HospitalValmis
-
Hospital del MarValmisAkuutti Calculous kolekystiitti
-
Assiut UniversityValmisAkuutti Calculous kolekystiittiEgypti
Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kolekystektomia
-
ARKSurgicalTuntematonLaparoskopinen kirurginen toimenpide
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti (NASH)Espanja
-
Oslo University HospitalValmisKirurgisten viiltojen ihon sulkeminen kudosliimalla vs. ompeleellaNorja
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus