Исходы ранней лапароскопической холецистэктомии при остром холецистите
Лапароскопическая холецистэктомия — наиболее распространенная лапароскопическая операция, выполняемая в мире. Начальное лечение острого калькулезного холецистита включает покой ЖКТ, внутривенное введение жидкости, коррекцию электролитного дисбаланса из-за повторяющейся рвоты, хорошее обезболивание и внутривенное введение антибиотиков. После этого лечения пациенты с неосложненным заболеванием лечатся амбулаторно и через 6-8 недель назначают плановую лапароскопическую холецистэктомию.
Плановая лапароскопическая холецистэктомия стала золотым стандартом лечения симптоматических камней в желчном пузыре. Однако в первые дни острый холецистит был противопоказанием к лапароскопической холецистэктомии, и пациентов с острым холециститом лечили консервативно и выписывали для повторной госпитализации, чтобы провести плановую операцию для радикального лечения.
Ранняя лапароскопическая холецистэктомия, в течение 72 часов после обращения, рекомендуется из-за более короткого пребывания в больнице, снижения финансовых затрат и снижения частоты повторных госпитализаций. Ранее упоминавшиеся причины против ранней лапароскопической холецистэктомии включают повышенные технические трудности, повышенный риск конверсии на открытую операцию (6-35 % в некоторых исследованиях) и повышенный риск билиарных осложнений, таких как желчные утечки и повреждения общего желчного протока (ОЖП) во время операции. на воспаленном желчном пузыре с отечными плоскостями и искаженной анатомией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: sherif A Ahmed, resident
- Номер телефона: 01094995035
- Электронная почта: shreif011109@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed e Ahmed, professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент с острым холециститом подходит для холецистэктомии на коленях.
Критерий исключения:
- Пациенты, не подходящие для лапароскопической хирургии, такие как пациенты с серьезными заболеваниями (класс ASA выше 3), панкреатитом и камнями общего желчного протока.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность операции,
Временное ограничение: Интраоперационный
|
сравнить продолжительность операции при традиционной плановой лапароскопической холецистэктомии и ранней лапароскопической холецистэктомии
|
Интраоперационный
|
|
процент осложнений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сравнить процент осложнений операции между традиционной плановой лапароскопической холецистэктомией и ранней лапароскопической холецистэктомией
|
6 месяцев
|
|
заболеваемость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сравнить заболеваемость между традиционной плановой лапароскопической холецистэктомией и ранней лапароскопической холецистэктомией
|
6 месяцев
|
|
смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сравнить смертность между традиционной плановой лапароскопической холецистэктомией и ранней лапароскопической холецистэктомией
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Gul R, Dar RA, Sheikh RA, Salroo NA, Matoo AR, Wani SH. Comparison of early and delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: experience from a single center. N Am J Med Sci. 2013 Jul;5(7):414-8. doi: 10.4103/1947-2714.115783.
- Cao AM, Eslick GD, Cox MR. Early Cholecystectomy Is Superior to Delayed Cholecystectomy for Acute Cholecystitis: a Meta-analysis. J Gastrointest Surg. 2015 May;19(5):848-57. doi: 10.1007/s11605-015-2747-x. Epub 2015 Mar 7.
- Minutolo V, Licciardello A, Arena M, Nicosia A, Di Stefano B, Cali G, Arena G. Laparoscopic cholecystectomy in the treatment of acute cholecystitis: comparison of outcomes and costs between early and delayed cholecystectomy. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014 Dec;18(2 Suppl):40-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-07-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лапароскопическая холецистэктомия
-
The Society of Bariatric and Metabolic Surgeons...ЗавершенныйОжирение | Амбулаторная хирургия | Операция в тот же деньКазахстан