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Resultados de la colecistectomía laparoscópica precoz en casos de colecistitis aguda

1 de agosto de 2022 actualizado por: Sherif Ali Ahmed, Sohag University

La colecistectomía laparoscópica es la cirugía laparoscópica más común realizada en el mundo. El tratamiento inicial de la colecistitis calculosa aguda incluye reposo del GIT, fluidos intravenosos, corrección del desequilibrio electrolítico por vómitos repetidos, buena analgesia y antibióticos intravenosos. Después de este tratamiento, los pacientes con enfermedad no complicada se manejan de forma ambulatoria y se los llama para una colecistectomía laparoscópica electiva después de un período de 6 a 8 semanas.

La colecistectomía laparoscópica electiva se ha convertido en el estándar de oro para el tratamiento de los cálculos biliares sintomáticos. Sin embargo, en los primeros días, la colecistitis aguda era una contraindicación de la colecistectomía laparoscópica, y los pacientes con colecistitis aguda eran tratados de forma conservadora y dados de alta para readmisión con el fin de realizar una cirugía electiva para el tratamiento definitivo.

Se ha recomendado la colecistectomía laparoscópica temprana, dentro de las 72 horas posteriores a la presentación, debido a la menor estancia hospitalaria, la disminución de los costos financieros y la reducción de las tasas de reingreso. Las razones citadas anteriormente contra la colecistectomía laparoscópica temprana incluyen el aumento de las dificultades técnicas, el aumento del riesgo de conversión a un procedimiento abierto (6-35 % en algunos estudios) y el aumento del riesgo de complicaciones biliares, como fugas de bilis y lesiones del conducto biliar común (CBD) durante la operación. sobre una vesícula biliar inflamada con planos edematosos y anatomía distorsionada.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed e Ahmed, professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente que presente colecistitis aguda apto para colecistectomía lap.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no aptos para cirugía laparoscópica, como pacientes con enfermedades médicas significativas (ASAgrade más 3), pancreatitis y cálculos en el conducto biliar común

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la cirugía,
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
comparar la duración de la cirugía entre la colecistectomía laparoscópica electiva tradicional y la colecistectomía laparoscópica temprana
Intraoperatorio
porcentaje de complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
comparar el porcentaje de complicaciones de la cirugía entre la colecistectomía laparoscópica tradicional electiva y la colecistectomía laparoscópica temprana
6 meses
morbosidad
Periodo de tiempo: 6 meses
comparar la morbilidad entre la colecistectomía laparoscópica electiva tradicional y la colecistectomía laparoscópica temprana
6 meses
mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
comparar la mortalidad entre la colecistectomía laparoscópica electiva tradicional y la colecistectomía laparoscópica temprana
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-22-07-10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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