- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05484232
Resultados de la colecistectomía laparoscópica precoz en casos de colecistitis aguda
La colecistectomía laparoscópica es la cirugía laparoscópica más común realizada en el mundo. El tratamiento inicial de la colecistitis calculosa aguda incluye reposo del GIT, fluidos intravenosos, corrección del desequilibrio electrolítico por vómitos repetidos, buena analgesia y antibióticos intravenosos. Después de este tratamiento, los pacientes con enfermedad no complicada se manejan de forma ambulatoria y se los llama para una colecistectomía laparoscópica electiva después de un período de 6 a 8 semanas.
La colecistectomía laparoscópica electiva se ha convertido en el estándar de oro para el tratamiento de los cálculos biliares sintomáticos. Sin embargo, en los primeros días, la colecistitis aguda era una contraindicación de la colecistectomía laparoscópica, y los pacientes con colecistitis aguda eran tratados de forma conservadora y dados de alta para readmisión con el fin de realizar una cirugía electiva para el tratamiento definitivo.
Se ha recomendado la colecistectomía laparoscópica temprana, dentro de las 72 horas posteriores a la presentación, debido a la menor estancia hospitalaria, la disminución de los costos financieros y la reducción de las tasas de reingreso. Las razones citadas anteriormente contra la colecistectomía laparoscópica temprana incluyen el aumento de las dificultades técnicas, el aumento del riesgo de conversión a un procedimiento abierto (6-35 % en algunos estudios) y el aumento del riesgo de complicaciones biliares, como fugas de bilis y lesiones del conducto biliar común (CBD) durante la operación. sobre una vesícula biliar inflamada con planos edematosos y anatomía distorsionada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: sherif A Ahmed, resident
- Número de teléfono: 01094995035
- Correo electrónico: shreif011109@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed e Ahmed, professor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que presente colecistitis aguda apto para colecistectomía lap.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no aptos para cirugía laparoscópica, como pacientes con enfermedades médicas significativas (ASAgrade más 3), pancreatitis y cálculos en el conducto biliar común
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la cirugía,
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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comparar la duración de la cirugía entre la colecistectomía laparoscópica electiva tradicional y la colecistectomía laparoscópica temprana
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Intraoperatorio
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porcentaje de complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
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comparar el porcentaje de complicaciones de la cirugía entre la colecistectomía laparoscópica tradicional electiva y la colecistectomía laparoscópica temprana
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6 meses
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morbosidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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comparar la morbilidad entre la colecistectomía laparoscópica electiva tradicional y la colecistectomía laparoscópica temprana
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6 meses
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mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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comparar la mortalidad entre la colecistectomía laparoscópica electiva tradicional y la colecistectomía laparoscópica temprana
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Gul R, Dar RA, Sheikh RA, Salroo NA, Matoo AR, Wani SH. Comparison of early and delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: experience from a single center. N Am J Med Sci. 2013 Jul;5(7):414-8. doi: 10.4103/1947-2714.115783.
- Cao AM, Eslick GD, Cox MR. Early Cholecystectomy Is Superior to Delayed Cholecystectomy for Acute Cholecystitis: a Meta-analysis. J Gastrointest Surg. 2015 May;19(5):848-57. doi: 10.1007/s11605-015-2747-x. Epub 2015 Mar 7.
- Minutolo V, Licciardello A, Arena M, Nicosia A, Di Stefano B, Cali G, Arena G. Laparoscopic cholecystectomy in the treatment of acute cholecystitis: comparison of outcomes and costs between early and delayed cholecystectomy. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014 Dec;18(2 Suppl):40-6.
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