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Résultats de la cholécystectomie laparoscopique précoce dans les cas de cholécystite aiguë

1 août 2022 mis à jour par: Sherif Ali Ahmed, Sohag University

La cholécystectomie laparoscopique est la chirurgie laparoscopique la plus pratiquée dans le monde. Le traitement initial de la cholécystite aiguë à tartre comprend le repos gastro-intestinal, le liquide intraveineux, la correction du déséquilibre électrolytique dû aux vomissements répétés, une bonne analgésie et des antibiotiques intraveineux. Suite à ce traitement, les patients atteints d'une maladie non compliquée sont pris en charge en ambulatoire et sont appelés pour une cholécystectomie laparoscopique élective après une période de 6 à 8 semaines.

La cholécystectomie laparoscopique élective est devenue l'étalon-or pour le traitement des calculs biliaires symptomatiques. Cependant, au début, la cholécystite aiguë était une contre-indication à la cholécystectomie laparoscopique, et les patients atteints de cholécystite aiguë étaient traités de manière conservatrice et renvoyés pour réadmission afin de subir une intervention chirurgicale élective pour le traitement définitif.

La cholécystectomie laparoscopique précoce, dans les 72 heures suivant la présentation, a été préconisée en raison d'un séjour hospitalier plus court, d'une diminution des coûts financiers et d'une réduction des taux de réadmission. Les raisons citées précédemment contre la cholécystectomie laparoscopique précoce comprennent les difficultés techniques accrues, le risque accru de conversion en procédure ouverte (6 à 35 % dans certaines études) et les risques accrus de complications biliaires telles que les fuites de bile et les lésions du canal biliaire principal (CBD) lors de l'opération. sur une vésicule biliaire enflammée avec des plans oedémateux et une anatomie déformée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ahmed e Ahmed, professor

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient présenté par une cholécystite aiguë apte à une cholécystectomie labiale.

Critère d'exclusion:

  • Patients inaptes à la chirurgie laparoscopique tels que les patients atteints d'une maladie médicale importante (grade ASA supérieur à 3), de pancréatite et de calculs du canal cholédoque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de l'intervention,
Délai: Peropératoire
comparer la durée de la chirurgie entre la cholécystectomie laparoscopique élective traditionnelle et la cholécystectomie laparoscopique précoce
Peropératoire
pourcentage de complications
Délai: 6 mois
comparer le pourcentage de complications de la chirurgie entre la cholécystectomie laparoscopique élective traditionnelle et la cholécystectomie laparoscopique précoce
6 mois
morbidité
Délai: 6 mois
comparer la morbidité entre la cholécystectomie laparoscopique élective traditionnelle et la cholécystectomie laparoscopique précoce
6 mois
mortalité
Délai: 6 mois
comparer la mortalité entre la cholécystectomie laparoscopique élective traditionnelle et la cholécystectomie laparoscopique précoce
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Première publication (Réel)

2 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-22-07-10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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