- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05484232
A korai laparoszkópos cholecystectomia eredményei akut kolecisztitisz esetén
A laparoszkópos kolecisztektómia a leggyakoribb laparoszkópos műtét a világon. Az akut fogkő epehólyag-gyulladás kezdeti kezelése magában foglalja a gyomor-bél traktus pihenését, intravénás folyadékbevitelt, az ismételt hányásból eredő elektrolit-egyensúlyzavar korrekcióját, jó fájdalomcsillapítást és intravénás antibiotikumokat. Ezt a kezelést követően a szövődménymentes betegeket ambulánsan kezelik, és 6-8 hét elteltével elektív laparoszkópos cholecystectomiára hívják őket.
Az elektív laparoszkópos kolecisztektómia a tüneti epekövek kezelésének arany standardjává vált. Azonban a kezdeti időkben az akut epehólyag-gyulladás a laparoszkópos epehólyag-eltávolítás ellenjavallata volt, és az akut epehólyag-gyulladásban szenvedő betegeket konzervatív módon kezelték, és ismételten elbocsátották, hogy elektív sebészeti beavatkozást végezzenek a végleges kezelés érdekében.
A korai laparoszkópos cholecystectomiát a bemutatástól számított 72 órán belül javasolták a rövidebb kórházi tartózkodás, az alacsonyabb pénzügyi költségek és a visszafogadási arányok csökkentése miatt. A korai laparoszkópos cholecystectomia elleni korábban említett okok közé tartozik a megnövekedett technikai nehézségek, a nyílt beavatkozásra való átállás fokozott kockázata (egyes tanulmányokban 6-35%), valamint az epeúti szövődmények, például az epeszivárgás és a közös epevezeték (CBD) sérüléseinek fokozott kockázata a műtét során. ödémás síkokkal és torz anatómiával rendelkező gyulladt epehólyagon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: sherif A Ahmed, resident
- Telefonszám: 01094995035
- E-mail: shreif011109@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed e Ahmed, professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Sohag university Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely beteg, akinél akut epehólyag-gyulladást mutatnak be, alkalmas az ölelési cholecystectomiára.
Kizárási kritériumok:
- Laparoszkópos műtétre alkalmatlan betegek, például súlyos egészségügyi betegségben (ASA 3. fokozat), hasnyálmirigy-gyulladásban és gyakori epevezetékben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a műtét időtartama,
Időkeret: Intraoperatív
|
Hasonlítsa össze a műtét időtartamát a hagyományos elektív laparoszkópos cholecystectomia és a korai laparoszkópos kolecisztektómia között
|
Intraoperatív
|
szövődmények százalékos aránya
Időkeret: 6 hónap
|
Hasonlítsa össze a műtéti szövődmények százalékos arányát a hagyományos elektív laparoszkópos kolecisztektómia és a korai laparoszkópos kolecisztektómia között
|
6 hónap
|
morbiditás
Időkeret: 6 hónap
|
Hasonlítsa össze a morbiditást a hagyományos elektív laparoszkópos kolecisztektómia és a korai laparoszkópos kolecisztektómia között
|
6 hónap
|
halálozás
Időkeret: 6 hónap
|
Hasonlítsa össze a mortalitást a hagyományos elektív laparoszkópos cholecystectomia és a korai laparoszkópos kolecisztektómia között
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Gul R, Dar RA, Sheikh RA, Salroo NA, Matoo AR, Wani SH. Comparison of early and delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: experience from a single center. N Am J Med Sci. 2013 Jul;5(7):414-8. doi: 10.4103/1947-2714.115783.
- Cao AM, Eslick GD, Cox MR. Early Cholecystectomy Is Superior to Delayed Cholecystectomy for Acute Cholecystitis: a Meta-analysis. J Gastrointest Surg. 2015 May;19(5):848-57. doi: 10.1007/s11605-015-2747-x. Epub 2015 Mar 7.
- Minutolo V, Licciardello A, Arena M, Nicosia A, Di Stefano B, Cali G, Arena G. Laparoscopic cholecystectomy in the treatment of acute cholecystitis: comparison of outcomes and costs between early and delayed cholecystectomy. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014 Dec;18(2 Suppl):40-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-22-07-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut Calculous Cholecystitis
-
Ain Shams UniversityBefejezveCholecystitis | Krónikus Calculous Cholecystitis | Akut Calculous CholecystitisEgyiptom
-
Konya Meram State HospitalBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlenKrónikus Calculous Cholecystitis
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaBefejezveAkut kolecisztitiszOlaszország
-
Sohag UniversityToborzásKrónikus Calculous CholecystitisEgyiptom
-
Hospital del MarBefejezveAkut Calculous Cholecystitis
-
Assiut UniversityBefejezveAkut Calculous CholecystitisEgyiptom
-
Hospital del MarBefejezveAkut Calculous Cholecystitis
-
Ministry of Health, MontenegroMedical School of Podgorica, Montenegro; General Hospital Berane, MontenegroBefejezveKrónikus Calculous CholecystitisMontenegró
-
IRCCS Policlinico S. MatteoBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos kolecisztektómia
-
Hanyang University Seoul HospitalBefejezveMéheltávolítás, jóindulatú méhbetegségek
-
Loma Linda UniversityBefejezveUrológiai betegségekEgyesült Államok
-
Loma Linda UniversityMegszűntLaparoszkópos donor nefrektómiaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Southern California és más munkatársakToborzásHiatus hernia | GERDEgyesült Államok
-
Oslo University HospitalBefejezveSebészeti bemetszések bőrzárása szövetragasztóval vs varrássalNorvégia
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSebészeti szimulációs oktatás