- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05484232
Resultat av tidig laparoskopisk kolecystektomi i fall av akut kolecystit
Laparoskopisk kolecystektomi är den vanligaste laparoskopiska operationen som utförs i världen. Den initiala behandlingen av akut tandstenskolecystit inkluderar GIT-vila, intravenös vätska, korrigering av elektrolytobalans från upprepade kräkningar, god smärtlindring och intravenös antibiotika. Efter denna behandling behandlas patienter med okomplicerad sjukdom polikliniskt och kallas till elektiv laparoskopisk kolecystektomi efter en period av 6-8 veckor.
Elektiv laparoskopisk kolecystektomi har blivit guldstandarden för behandling av symtomatisk gallsten. Men i de tidiga dagarna var akut kolecystit en kontraindikation för laparoskopisk kolecystektomi, och patienter med akut kolecystit behandlades konservativt och skrevs ut för återintagning för att få elektiv kirurgi utförd för den definitiva behandlingen.
Tidig laparoskopisk kolecystektomi, inom 72 timmar efter presentationen, har förespråkats på grund av kortare sjukhusvistelse, minskade ekonomiska kostnader och minskade återinläggningsfrekvenser. Tidigare angivna skäl mot tidig laparoskopisk kolecystektomi inkluderar de ökade tekniska svårigheterna, ökad risk för övergång till en öppen procedur (6-35 % i vissa studier) och ökade risker för gallvägskomplikationer som gallläckor och vanliga gallgångsskador (CBD) vid operation. på en inflammerad gallblåsa med ödematösa plan och förvrängd anatomi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: sherif A Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01094995035
- E-post: shreif011109@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed e Ahmed, professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som uppvisar akut kolecystit som är lämpliga för höftkolecystektomi.
Exklusions kriterier:
- Patienter olämpliga för laparoskopisk kirurgi såsom patienter med betydande medicinsk sjukdom (ASAgrade mer 3), pankreatit och vanliga gallgångsstenar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operationens varaktighet,
Tidsram: Intraoperativ
|
jämföra mellan operationens varaktighet mellan traditionell elektiv laparoskopisk kolecystektomi och tidig laparoskopisk kolecystektomi
|
Intraoperativ
|
|
procentandel av komplikationer
Tidsram: 6 månader
|
jämföra procentandelen av komplikationer vid operation mellan traditionell elektiv laparoskopisk kolecystektomi och tidig laparoskopisk kolecystektomi
|
6 månader
|
|
sjuklighet
Tidsram: 6 månader
|
jämför sjuklighet mellan traditionell elektiv laparoskopisk kolecystektomi och tidig laparoskopisk kolecystektomi
|
6 månader
|
|
dödlighet
Tidsram: 6 månader
|
jämför dödlighet mellan traditionell elektiv laparoskopisk kolecystektomi och tidig laparoskopisk kolecystektomi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Gul R, Dar RA, Sheikh RA, Salroo NA, Matoo AR, Wani SH. Comparison of early and delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: experience from a single center. N Am J Med Sci. 2013 Jul;5(7):414-8. doi: 10.4103/1947-2714.115783.
- Cao AM, Eslick GD, Cox MR. Early Cholecystectomy Is Superior to Delayed Cholecystectomy for Acute Cholecystitis: a Meta-analysis. J Gastrointest Surg. 2015 May;19(5):848-57. doi: 10.1007/s11605-015-2747-x. Epub 2015 Mar 7.
- Minutolo V, Licciardello A, Arena M, Nicosia A, Di Stefano B, Cali G, Arena G. Laparoscopic cholecystectomy in the treatment of acute cholecystitis: comparison of outcomes and costs between early and delayed cholecystectomy. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014 Dec;18(2 Suppl):40-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-07-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .