Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av tidlig laparoskopisk kolecystektomi i tilfeller av akutt kolecystitt

1. august 2022 oppdatert av: Sherif Ali Ahmed, Sohag University

Laparoskopisk kolecystektomi er den vanligste laparoskopiske operasjonen som utføres i verden. Den første behandlingen av akutt calculus cholecystitis inkluderer GIT-hvile, intravenøs væske, korrigering av elektrolyttubalanse fra gjentatte oppkast, god analgesi og intravenøs antibiotika. Etter denne behandlingen behandles pasienter med ukomplisert sykdom poliklinisk og kalles til elektiv laparoskopisk kolecystektomi etter en periode på 6-8 uker.

Elektiv laparoskopisk kolecystektomi har blitt gullstandarden for behandling av symptomatisk gallestein. Imidlertid var akutt kolecystitt i de første dagene en kontraindikasjon for laparoskopisk kolecystektomi, og pasienter med akutt kolecystitt ble behandlet konservativt og utskrevet for re-innleggelse for å få utført elektiv kirurgi for den definitive behandlingen.

Tidlig laparoskopisk kolecystektomi, innen 72 timer etter presentasjonen, har blitt anbefalt på grunn av kortere sykehusopphold, reduserte økonomiske kostnader og reduserte reinnleggelsesrater. Tidligere nevnte årsaker mot tidlig laparoskopisk kolecystektomi inkluderer økte tekniske vanskeligheter, økt risiko for konvertering til åpen prosedyre (6-35 % i noen studier) og økt risiko for gallekomplikasjoner som gallelekkasjer og skader på vanlig gallegang (CBD) ved operasjon. på en betent galleblære med ødematøse plan og forvrengt anatomi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed e Ahmed, professor

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient presentert av akutt kolecystitt egnet for lap kolecystektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uegnet for laparoskopisk kirurgi som pasienter med betydelig medisinsk sykdom (ASAgrade mer 3), pankreatitt og vanlige galleveissteiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varighet av operasjonen,
Tidsramme: Intraoperativt
sammenligne mellom operasjonsvarighet mellom tradisjonell elektiv laparoskopisk kolecystektomi og tidlig laparoskopisk kolecystektomi
Intraoperativt
prosentandel av komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
sammenligne mellom prosentandelen av komplikasjoner ved kirurgi mellom tradisjonell elektiv laparoskopisk kolecystektomi og tidlig laparoskopisk kolecystektomi
6 måneder
dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
sammenligne sykelighet mellom tradisjonell elektiv laparoskopisk kolecystektomi og tidlig laparoskopisk kolecystektomi
6 måneder
dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
sammenligne dødelighet mellom tradisjonell elektiv laparoskopisk kolecystektomi og tidlig laparoskopisk kolecystektomi
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-22-07-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kolecystektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere