Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van vroege laparoscopische cholecystectomie in gevallen van acute cholecystitis

1 augustus 2022 bijgewerkt door: Sherif Ali Ahmed, Sohag University

Laparoscopische cholecystectomie is de meest uitgevoerde laparoscopische operatie ter wereld. De initiële behandeling van acute tandsteen cholecystitis omvat gastro-intestinale rust, intraveneuze vloeistof, correctie van elektrolytenonbalans door herhaaldelijk braken, goede analgesie en intraveneuze antibiotica. Na deze behandeling worden patiënten met ongecompliceerde ziekte poliklinisch behandeld en na een periode van 6-8 weken opgeroepen voor een electieve laparoscopische cholecystectomie.

Electieve laparoscopische cholecystectomie is de gouden standaard geworden voor de behandeling van symptomatische galstenen. In het begin was acute cholecystitis echter een contra-indicatie voor laparoscopische cholecystectomie, en patiënten met acute cholecystitis werden conservatief behandeld en ontslagen voor heropname om een ​​electieve operatie te ondergaan voor de definitieve behandeling.

Vroege laparoscopische cholecystectomie, binnen 72 uur na presentatie, wordt aanbevolen vanwege een korter verblijf in het ziekenhuis, lagere financiële kosten en lagere heropnames. Eerder aangehaalde redenen tegen vroege laparoscopische cholecystectomie zijn onder meer de toegenomen technische moeilijkheden, het verhoogde risico op conversie naar een open procedure (6-35% in sommige onderzoeken) en het verhoogde risico op galcomplicaties zoals gallekkage en verwondingen aan de galwegen bij operaties. op een ontstoken galblaas met oedemateuze vlakken en vervormde anatomie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ahmed e Ahmed, professor

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt met acute cholecystitis die in aanmerking komt voor een lap cholecystectomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet geschikt zijn voor laparoscopische chirurgie, zoals patiënten met ernstige medische aandoeningen (ASA-graad hoger dan 3), pancreatitis en galwegstenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van de operatie,
Tijdsspanne: Intraoperatief
vergelijk de duur van de operatie tussen traditionele electieve laparoscopische cholecystectomie en vroege laparoscopische cholecystectomie
Intraoperatief
percentage complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
vergelijk het percentage complicaties van chirurgie tussen traditionele electieve laparoscopische cholecystectomie en vroege laparoscopische cholecystectomie
6 maanden
ziektecijfers
Tijdsspanne: 6 maanden
vergelijk morbiditeit tussen traditionele electieve laparoscopische cholecystectomie en vroege laparoscopische cholecystectomie
6 maanden
sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
vergelijk mortaliteit tussen traditionele electieve laparoscopische cholecystectomie en vroege laparoscopische cholecystectomie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-22-07-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute calculeuze cholecystitis

Klinische onderzoeken op Laparoscopische cholecystectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren