- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05484232
Wyniki wczesnej cholecystektomii laparoskopowej w przypadkach ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego
Cholecystektomia laparoskopowa jest najczęściej wykonywaną operacją laparoskopową na świecie. Początkowe leczenie ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego związanego z kamieniem nazębnym obejmuje odpoczynek przewodu pokarmowego, płyny dożylne, wyrównanie zaburzeń elektrolitowych spowodowanych powtarzającymi się wymiotami, dobre działanie przeciwbólowe i dożylne antybiotyki. Po takim leczeniu chorzy z niepowikłaną chorobą są leczeni ambulatoryjnie i kierowani do planowej cholecystektomii laparoskopowej po okresie 6-8 tygodni.
Planowa cholecystektomia laparoskopowa stała się złotym standardem w leczeniu objawowej kamicy żółciowej. Jednak w pierwszych dniach ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego było przeciwwskazaniem do cholecystektomii laparoskopowej, a pacjenci z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego byli leczeni zachowawczo i wypisywani do ponownego przyjęcia w celu wykonania planowej operacji w celu ostatecznego leczenia.
Wczesna cholecystektomia laparoskopowa, w ciągu 72 godzin od zgłoszenia, jest zalecana ze względu na krótszy pobyt w szpitalu, mniejsze koszty finansowe i mniejszą liczbę ponownych hospitalizacji. Wcześniej cytowane powody przeciw wczesnej cholecystektomii laparoskopowej obejmują zwiększone trudności techniczne, zwiększone ryzyko konwersji do procedury otwartej (6-35% w niektórych badaniach) oraz zwiększone ryzyko powikłań żółciowych, takich jak wycieki żółci i urazy przewodu żółciowego wspólnego (CBD) podczas operacji na stan zapalny pęcherzyka żółciowego z obrzękniętymi płaszczyznami i zniekształconą anatomią.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sherif A Ahmed, resident
- Numer telefonu: 01094995035
- E-mail: shreif011109@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed e Ahmed, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego kwalifikujący się do cholecystektomii okrążeniowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niekwalifikujący się do operacji laparoskopowej, na przykład pacjenci z poważnymi chorobami medycznymi (stopień 3 wg ASA), zapaleniem trzustki i kamicą przewodu żółciowego wspólnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania operacji,
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
porównaj czas trwania operacji między tradycyjną planową cholecystektomią laparoskopową a cholecystektomią wczesną laparoskopową
|
Śródoperacyjny
|
|
odsetek powikłań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
porównanie odsetka powikłań chirurgicznych pomiędzy tradycyjną planową cholecystektomią laparoskopową a cholecystektomią wczesną laparoskopową
|
6 miesięcy
|
|
zachorowalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
porównanie zachorowalności pomiędzy tradycyjną planową cholecystektomią laparoskopową a wczesną cholecystektomią laparoskopową
|
6 miesięcy
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
porównaj śmiertelność pomiędzy tradycyjną planową cholecystektomią laparoskopową a wczesną cholecystektomią laparoskopową
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Gul R, Dar RA, Sheikh RA, Salroo NA, Matoo AR, Wani SH. Comparison of early and delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: experience from a single center. N Am J Med Sci. 2013 Jul;5(7):414-8. doi: 10.4103/1947-2714.115783.
- Cao AM, Eslick GD, Cox MR. Early Cholecystectomy Is Superior to Delayed Cholecystectomy for Acute Cholecystitis: a Meta-analysis. J Gastrointest Surg. 2015 May;19(5):848-57. doi: 10.1007/s11605-015-2747-x. Epub 2015 Mar 7.
- Minutolo V, Licciardello A, Arena M, Nicosia A, Di Stefano B, Cali G, Arena G. Laparoscopic cholecystectomy in the treatment of acute cholecystitis: comparison of outcomes and costs between early and delayed cholecystectomy. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014 Dec;18(2 Suppl):40-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-07-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre kalkulacyjne zapalenie pęcherzyka żółciowego
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Cholecystektomia laparoskopowa
-
Al-Azhar UniversityZakończony