Výsledky časné laparoskopické cholecystektomie v případech akutní cholecystitidy
Laparoskopická cholecystektomie je nejběžnější laparoskopická operace prováděná na světě. Počáteční léčba akutní cholecystitidy zahrnuje klidový režim GIT, nitrožilní podání tekutiny, úpravu elektrolytové nerovnováhy z opakovaného zvracení, dobrou analgezii a nitrožilní antibiotika. Po této léčbě jsou pacienti s nekomplikovaným onemocněním léčeni ambulantně a po 6-8 týdnech jsou voláni k elektivní laparoskopické cholecystektomii.
Elektivní laparoskopická cholecystektomie se stala zlatým standardem v léčbě symptomatických žlučových kamenů. V počátcích však byla akutní cholecystitida kontraindikací laparoskopické cholecystektomie a pacienti s akutní cholecystitidou byli léčeni konzervativně a propuštěni k opětovnému přijetí za účelem provedení elektivního chirurgického zákroku k definitivní léčbě.
Včasná laparoskopická cholecystektomie, do 72 hodin od prezentace, byla prosazována z důvodu kratší doby hospitalizace, snížení finančních nákladů a snížení počtu readmisí. Dříve uváděné důvody proti časné laparoskopické cholecystektomii zahrnují zvýšené technické potíže, zvýšené riziko přechodu na otevřenou proceduru (6–35 % v některých studiích) a zvýšené riziko žlučových komplikací, jako jsou úniky žluči a poranění společných žlučovodů (CBD) při operaci. na zaníceném žlučníku s edematózními rovinami a pokřivenou anatomií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: sherif A Ahmed, resident
- Telefonní číslo: 01094995035
- E-mail: shreif011109@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed e Ahmed, professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient s akutní cholecystitidou je vhodný pro klínovou cholecystektomii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nezpůsobilí k laparoskopické operaci, jako jsou pacienti s významným zdravotním onemocněním (ASA stupeň více 3), pankreatitidou a konkrementy v běžných žlučových cestách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka operace,
Časové okno: Intraoperační
|
porovnejte délku operace mezi tradiční elektivní laparoskopickou cholecystektomií a časnou laparoskopickou cholecystektomií
|
Intraoperační
|
|
procento komplikací
Časové okno: 6 měsíců
|
porovnejte procento komplikací operace mezi tradiční elektivní laparoskopickou cholecystektomií a časnou laparoskopickou cholecystektomií
|
6 měsíců
|
|
nemocnost
Časové okno: 6 měsíců
|
porovnat morbiditu mezi tradiční elektivní laparoskopickou cholecystektomií a časnou laparoskopickou cholecystektomií
|
6 měsíců
|
|
úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
|
porovnat mortalitu mezi tradiční elektivní laparoskopickou cholecystektomií a časnou laparoskopickou cholecystektomií
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Gul R, Dar RA, Sheikh RA, Salroo NA, Matoo AR, Wani SH. Comparison of early and delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: experience from a single center. N Am J Med Sci. 2013 Jul;5(7):414-8. doi: 10.4103/1947-2714.115783.
- Cao AM, Eslick GD, Cox MR. Early Cholecystectomy Is Superior to Delayed Cholecystectomy for Acute Cholecystitis: a Meta-analysis. J Gastrointest Surg. 2015 May;19(5):848-57. doi: 10.1007/s11605-015-2747-x. Epub 2015 Mar 7.
- Minutolo V, Licciardello A, Arena M, Nicosia A, Di Stefano B, Cali G, Arena G. Laparoscopic cholecystectomy in the treatment of acute cholecystitis: comparison of outcomes and costs between early and delayed cholecystectomy. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014 Dec;18(2 Suppl):40-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-07-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .