- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05484232
Resultater af tidlig laparoskopisk kolecystektomi i tilfælde af akut kolecystitis
Laparoskopisk kolecystektomi er den mest almindelige laparoskopiske operation udført i verden. Den indledende behandling af akut calculus cholecystitis omfatter GIT hvile, intravenøs væske, korrektion af elektrolyt ubalance fra gentagne opkastninger, god analgesi og intravenøse antibiotika. Efter denne behandling behandles patienter med ukompliceret sygdom ambulant og indkaldes til elektiv laparoskopisk kolecystektomi efter en periode på 6-8 uger.
Elektiv laparoskopisk kolecystektomi er blevet guldstandarden for behandling af symptomgivende galdesten. I de tidlige dage var akut kolecystitis dog en kontraindikation for laparoskopisk kolecystektomi, og patienter med akut kolecystitis blev behandlet konservativt og udskrevet til genindlæggelse for at få foretaget elektiv kirurgi til den endelige behandling.
Tidlig laparoskopisk kolecystektomi, inden for 72 timer efter præsentationen, er blevet anbefalet på grund af kortere hospitalsophold, reducerede økonomiske omkostninger og reducerede genindlæggelsesrater. Tidligere nævnte årsager mod tidlig laparoskopisk kolecystektomi omfatter øgede tekniske vanskeligheder, øget risiko for konvertering til åben procedure (6-35 % i nogle undersøgelser) og øget risiko for galdekomplikationer såsom galdelækager og almindelige galdegange (CBD) skader ved operation. på en betændt galdeblære med ødematøse planer og forvrænget anatomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: sherif A Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01094995035
- E-mail: shreif011109@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed e Ahmed, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient præsenteret af akut cholecystitis egnet til lap cholecystektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uegnede til laparoskopisk kirurgi såsom patienter med betydelig medicinsk sygdom (ASAgrade mere 3), pancreatitis og almindelige galdevejssten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
operationens varighed,
Tidsramme: Intraoperativt
|
sammenligne mellem operationsvarighed mellem traditionel elektiv laparoskopisk kolecystektomi og tidlig laparoskopisk kolecystektomi
|
Intraoperativt
|
procentdel af komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligne procentdelen af komplikationer ved kirurgi mellem traditionel elektiv laparoskopisk kolecystektomi og tidlig laparoskopisk kolecystektomi
|
6 måneder
|
sygelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligne morbiditet mellem traditionel elektiv laparoskopisk kolecystektomi og tidlig laparoskopisk kolecystektomi
|
6 måneder
|
dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligne dødelighed mellem traditionel elektiv laparoskopisk kolecystektomi og tidlig laparoskopisk kolecystektomi
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Gul R, Dar RA, Sheikh RA, Salroo NA, Matoo AR, Wani SH. Comparison of early and delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: experience from a single center. N Am J Med Sci. 2013 Jul;5(7):414-8. doi: 10.4103/1947-2714.115783.
- Cao AM, Eslick GD, Cox MR. Early Cholecystectomy Is Superior to Delayed Cholecystectomy for Acute Cholecystitis: a Meta-analysis. J Gastrointest Surg. 2015 May;19(5):848-57. doi: 10.1007/s11605-015-2747-x. Epub 2015 Mar 7.
- Minutolo V, Licciardello A, Arena M, Nicosia A, Di Stefano B, Cali G, Arena G. Laparoscopic cholecystectomy in the treatment of acute cholecystitis: comparison of outcomes and costs between early and delayed cholecystectomy. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014 Dec;18(2 Suppl):40-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-07-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut Calculous Cholecystitis
-
Konya Meram State HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi for akut kalkuløs kolecystitis hos ældre: En retrospektiv undersøgelse.Akut kolecystitisItalien
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKolecystitis | Kronisk kalkulus kolecystitis | Akut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Assiut UniversityAfsluttetAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
IRCCS Policlinico S. MatteoAfsluttet
-
Cheju Halla General HospitalAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis | Akut akalkuløs kolecystitisKorea, Republikken
-
Organkirurgisk afdeling, sygehus lillebælt, KoldingRekrutteringAntibiotika-resistent infektion | Calculous Cholecystitis | GaldeblærebetændelseDanmark
-
Università Politecnica delle MarcheRekrutteringCholecystitis; GaldestenItalien
Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse