- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05484232
Esiti della colecistectomia laparoscopica precoce nei casi di colecistite acuta
La colecistectomia laparoscopica è la chirurgia laparoscopica più comune eseguita al mondo. Il trattamento iniziale della colecistite acuta da calcolo comprende riposo del tratto gastrointestinale, somministrazione di liquidi per via endovenosa, correzione dello squilibrio elettrolitico dovuto a vomito ripetuto, buona analgesia e antibiotici per via endovenosa. Dopo questo trattamento, i pazienti con malattia non complicata sono gestiti in regime ambulatoriale e sono chiamati a colecistectomia laparoscopica elettiva dopo un periodo di 6-8 settimane.
La colecistectomia laparoscopica elettiva è diventata il gold standard per il trattamento dei calcoli biliari sintomatici. Tuttavia, nei primi giorni, la colecistite acuta era una controindicazione alla colecistectomia laparoscopica e i pazienti con colecistite acuta venivano gestiti in modo conservativo e dimessi per essere nuovamente ricoverati in modo da sottoporsi a un intervento chirurgico elettivo per il trattamento definitivo.
La colecistectomia laparoscopica precoce, entro 72 ore dalla presentazione, è stata raccomandata a causa della degenza ospedaliera più breve, dei costi finanziari ridotti e dei tassi di riammissione ridotti. Le ragioni precedentemente citate contro la colecistectomia laparoscopica precoce includono le maggiori difficoltà tecniche, l'aumento del rischio di conversione a una procedura aperta (6-35% in alcuni studi) e l'aumento dei rischi di complicanze biliari come perdite di bile e lesioni del dotto biliare comune (CBD) durante l'operazione su una cistifellea infiammata con piani edematosi e anatomia distorta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: sherif A Ahmed, resident
- Numero di telefono: 01094995035
- Email: shreif011109@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed e Ahmed, professor
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag university Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente presentato da colecistite acuta idoneo per colecistectomia addominale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non idonei alla chirurgia laparoscopica, come i pazienti con malattia medica significativa (grado ASA superiore a 3), pancreatite e calcoli del dotto biliare comune
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata dell'intervento,
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
confrontare la durata dell'intervento tra colecistectomia laparoscopica elettiva tradizionale e colecistectomia laparoscopica precoce
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Intraoperatorio
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percentuale di complicanze
Lasso di tempo: 6 mesi
|
confrontare la percentuale di complicanze della chirurgia tra la colecistectomia laparoscopica tradizionale e la colecistectomia laparoscopica precoce
|
6 mesi
|
morbilità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
confrontare la morbilità tra colecistectomia laparoscopica elettiva tradizionale e colecistectomia laparoscopica precoce
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6 mesi
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mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
confrontare la mortalità tra colecistectomia laparoscopica tradizionale e colecistectomia laparoscopica precoce
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Gul R, Dar RA, Sheikh RA, Salroo NA, Matoo AR, Wani SH. Comparison of early and delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: experience from a single center. N Am J Med Sci. 2013 Jul;5(7):414-8. doi: 10.4103/1947-2714.115783.
- Cao AM, Eslick GD, Cox MR. Early Cholecystectomy Is Superior to Delayed Cholecystectomy for Acute Cholecystitis: a Meta-analysis. J Gastrointest Surg. 2015 May;19(5):848-57. doi: 10.1007/s11605-015-2747-x. Epub 2015 Mar 7.
- Minutolo V, Licciardello A, Arena M, Nicosia A, Di Stefano B, Cali G, Arena G. Laparoscopic cholecystectomy in the treatment of acute cholecystitis: comparison of outcomes and costs between early and delayed cholecystectomy. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014 Dec;18(2 Suppl):40-6.
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Completamento primario (Anticipato)
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-07-10
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