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クライシス ケアリング コンタクトを通じて社会的つながりを増やす: 実用的な試み

2026年3月27日 更新者：VA Office of Research and Development
主な目的は、VA からのメッセージ (「ケアリング コンタクト」と呼ばれる) の送信が孤独を軽減し、メンタルヘルスを改善するかどうかを知ることです。 調査官は、これらのメッセージが、健康上の問題を抱えていても VA での予約を逃した 60 歳以上の退役軍人に有効かどうかを理解したいと考えています。 参加者は、地元の VA の仲間の退役軍人 (ピア スペシャリスト) から封筒に入った最大 10 枚のハガキを受け取り、4 つのアンケートに記入するよう求められます。 調査員は、この研究に参加するために、孤独を感じ、VA での予約を逃した 60 歳以上の 920 人の退役軍人を募集しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

社会的つながりの欠如は、社会人口学的および臨床的変数を調整した後でも、自殺念慮、自殺企図、機能低下、および死の一般的かつ強力な予測因子です。 具体的には、孤独は全死因死亡率の 26% 増加と関連しています。 これらの問題に対処する緊急性は、COVID-19 パンデミックによって増幅されるだけであり、しばらくの間、孤独、自殺、その他の死亡原因がさらに増加する可能性があります。 孤独と健康への悪影響のリスクがあるため、特に懸念されるグループは、高齢者と、治療への関与が不十分な医学的または精神医学的併存疾患を持つ患者です。

ケアリング・コンタクトは、孤独感と治療への関心の欠如に対処できる介入です。 これには、危険にさらされている個人に、気遣いと懸念の要求のない表現で短いメッセージを定期的に送信することが含まれます。 これは、自殺率を減らすためのランダム化比較試験 (RCT) でエビデンスが得られた 2 つの非薬理学的介入のうちの 1 つです。 しかし、Caring Contacts は、急性の精神医学的問題を抱えた比較的狭い範囲の患者集団でのみ評価されています。

ケアリングコンタクトの理解における主なギャップには、それが孤独を軽減するかどうか、自殺以外の死亡原因を減少させることができるかどうか、高齢の退役軍人や治療に従事していない患者に効果があるかどうかが含まれます. このプロジェクトの最も重要な目的は、「Crisis Caring Contacts」（CCC）を評価することです。これは、COVID-19 のパンデミックとその余波の中で、社会的つながりの欠如と治療の失効の危険にさらされている退役軍人向けに調整された Caring Contacts の適応です。

この研究の主な目的は次のとおりです。1) 治療への関与が不十分な年配の退役軍人の間で、強化された通常のケアと比較して、孤独の減少におけるクライシス ケアリング コンタクトの有効性を評価します。 2) 治療への関与や自殺念慮など、他の重要な成果に対するクライシス ケアリング コンタクトの効果を評価する。 3) クライシス・ケアリング・コンタクトへの治療対応の潜在的なモデレーターを探ります。 4) 全死因死亡率、自殺企図、および薬物の過剰摂取に対するクライシス ケアリング コンタクトの効果を調査します。

影響: このプロジェクトは、ケアリング コンタクトのメカニズムと結果に関連する重要なギャップの科学的理解を深めると同時に、社会的つながりと治療への関与の欠如によって影響を受ける退役軍人のためのタイムリーで実用的、低コストで拡張可能な介入を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

974

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 60歳以上
  • -プライマリケアまたはメンタルヘルスで、過去12か月間に少なくとも4回のVA予約がある
  • Elixhauser Indexに含まれる少なくとも2つの併存疾患がある
  • -過去12か月間に患者がキャンセルしたノーショーまたは予約に関して、90パーセンタイル以上

除外基準:

  • 有効な郵送先住所がありません
  • 有効な電話番号がありません
  • 既存のケアリング コンタクト プログラムへの参加
  • 神経認知障害または不適切な意思決定能力を示すその他の重大な認知障害の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：処理
治療群の参加者は、介入ポストカードを受け取ります
行動：クライシス・ケアリング・コンタクトズ ポストカード
クライシス ケアリング コンタクトの内容を掲載したポストカード シリーズを 10 か月にわたって送付
偽コンパレータ：コントロール
コントロールアームの参加者は、コントロールポストカードを受け取ります
行動：コントロールポストカード
介入の「有効成分」と考えられる要素を含まないが、注目を集めることを意図した一連のはがき

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UCLA 孤独感尺度、バージョン 3
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
この尺度のスコア範囲は 20 ～ 80 で、スコアが高いほど孤独度が高いことを表します。
12ヶ月のフォローアップ
12 か月にわたるメンタルヘルスまたはプライマリケアの訪問回数
時間枠：無作為化の日から12ヶ月の追跡調査までの12ヶ月の期間
治療への関与は、無作為化後の 12 か月間におけるメンタルヘルスまたはプライマリケアへの VA 外来受診をカウントすることによって評価されます。 来院回数が増えるほど、治療への取り組みが強化されます。
無作為化の日から12ヶ月の追跡調査までの12ヶ月の期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
公的医療制度への信頼、制度的信頼のサブスケール (VA に適合)
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
特に VA の信頼を評価するように調整されたこの尺度は、3 ～ 15 のスコア範囲を持ち、スコアが高いほど信頼が高いことを表します。
12ヶ月のフォローアップ
抑うつ症状指数自殺傾向サブスケール (DSI-SS)
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
このスケールのスコア範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほど自殺傾向が高いことを表します。
12ヶ月のフォローアップ
自殺念慮尺度 (SIS)
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
このスケールのスコア範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど自殺傾向が高いことを表します。
12ヶ月のフォローアップ
プロミスショートフォームv2.0-感情的なサポート4a
時間枠：12か月のフォローアップ
このスケールは4〜20の範囲で、より高いスコアが感情的なサポートの知覚を上回ることを表します。
12か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Alan R. Teo, MD MS、VA Portland Health Care System, Portland, OR

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月4日

一次修了 (実際)

2026年2月17日

研究の完了 (実際)

2026年2月17日

試験登録日

最初に提出

2022年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月29日

最初の投稿 (実際)

2022年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月27日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SDR 21-087
  • 1I01HX003428-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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