Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökad social kontakt genom krisvårdskontakter: en pragmatisk prövning

27 mars 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Huvudsyftet är att lära sig om att skicka meddelanden från VA (kallas "Omsorgskontakter") minskar ensamheten och förbättrar den mentala hälsan. Utredarna vill förstå om dessa meddelanden är effektiva hos veteraner i åldern 60 och uppåt som har missat möten på VA trots att de har hälsoproblem. Deltagarna kommer att få upp till 10 vykort postade i kuvert från en kollega Veteran (Peer Specialist) från deras lokala VA, och kommer att bli ombedd att fylla i fyra undersökningar. Utredarna rekryterar 920 veteraner i åldern 60 år och äldre som har känt sig isolerade och har missat möten på VA för att gå med i denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Brist på social anknytning är en vanlig och kraftfull prediktor för självmordstankar, självmordsförsök, funktionsnedgång och död, även efter justering för sociodemografiska och kliniska variabler. Ensamhet, specifikt, är associerad med en 26% ökad sannolikhet för dödlighet av alla orsaker. Det brådskande att ta itu med dessa problem förstärks bara av covid-19-pandemin, som under en tid ytterligare kan öka ensamhet, självmord och andra dödsorsaker. På grund av deras risk för ensamhet och negativa hälsoresultat är en grupp av särskild oro äldre vuxna och patienter med medicinsk eller psykiatrisk komorbiditet som har dåligt engagemang i behandlingen.

Vårdkontakter är en insats som kan ta itu med ensamhet och behandlingsnedsättning. Det innebär att man regelbundet skickar korta meddelanden till personer i riskzonen med icke-krävande uttryck för omsorg och oro. Det är en av bara två icke-farmakologiska interventioner som har bevis i randomiserade kontrollerade studier (RCT) för att minska antalet självmord. Vårdkontakter har dock endast utvärderats i en relativt snävt indikerad population av patienter med akuta psykiatriska problem.

Stora luckor i förståelsen av Caring Contacts inkluderar om det minskar ensamhet, om det kan minska dödsorsaker förutom självmord och om det är effektivt för äldre veteraner och patienter med behandlingsavstängning. Det övergripande målet med detta projekt är att utvärdera "Crisis Caring Contacts" (CCC), en anpassning av Caring Contacts skräddarsydda för veteraner som löper risk på grund av bristande social anknytning och behandlingsbortfall mitt i COVID-19-pandemin och dess efterdyningar.

Primära syften med denna studie är: 1) Bland äldre veteraner med dåligt behandlingsengagemang, utvärdera effektiviteten av krisvårdskontakter för att minska ensamhet, jämfört med förbättrad vanlig vård; 2) Utvärdera effekten av krisvårdskontakter på andra viktiga resultat, inklusive behandlingsengagemang och självmordstankar; 3) Utforska potentiella moderatorer för behandlingssvar på krisvårdskontakter; och 4) Utforska effekten av krisvårdskontakter på dödlighet av alla orsaker, självmordsförsök och överdoser av droger.

Effekt: Detta projekt kommer att främja den vetenskapliga förståelsen av viktiga luckor relaterade till mekanismerna och resultaten av vårdkontakter, samtidigt som det kommer att utvärdera en snabb, pragmatisk, låg kostnad och skalbar intervention för veteraner som drabbats av bristande social anknytning och behandlingsengagemang.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

974

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 60 år och äldre
  • ha minst fyra VA-besök under de föregående 12 månaderna inom primärvård eller psykisk hälsa
  • har minst två komorbiditeter som ingår i Elixhauser Index
  • i 90:e percentilen eller högre när det gäller uteblivna tider eller möten som avbokats av patienten under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • ingen giltig postadress
  • inget giltigt telefonnummer
  • inkludering i ett befintligt Caring Contacts-program
  • diagnos av neurokognitiv störning eller annan betydande kognitiv funktionsnedsättning som tyder på otillräcklig beslutsförmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Deltagare i behandlingsarmen kommer att få interventionsvykorten
En serie vykort med innehåll i Crisis Caring Contacts skickade under 10 månader
Sham Comparator: Kontrollera
Deltagare i kontrollarmen kommer att få kontrollvykorten
En serie vykort avsedda att kontrollera för uppmärksamhet som erhållits men som inte inkluderar element som anses vara "aktiva ingredienser" i interventionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
UCLA Loneliness Scale, version 3
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Denna skala har ett poängintervall från 20 -80, med högre poäng representerar högre grader av ensamhet.
12 månaders uppföljning
Antal besök på mental hälsa eller primärvård under 12 månader
Tidsram: 12-månadersperioden från datum för randomisering till 12-månaders uppföljning
Behandlingsengagemanget kommer att bedömas genom att räkna VA-öppenvårdsbesök till mentalvård eller primärvård under de 12 månaderna efter randomisering. Fler besök kommer att innebära ett större behandlingsengagemang.
12-månadersperioden från datum för randomisering till 12-månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trust in Public Healthcare System, Institutional Trust Subscale (anpassad för VA)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Anpassad för att bedöma förtroende för VA specifikt, har denna skala ett poängintervall från 3 - 15, med högre poäng representerar mer förtroende.
12 månaders uppföljning
Depressivt symtomindex Suicidalitet Subscale (DSI-SS)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Denna skala har ett poängintervall från 0 - 12, med högre poäng representerar högre grader av suicidalitet.
12 månaders uppföljning
Suicide Ideation Scale (SIS)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Denna skala har ett poängintervall från 10 - 50, med högre poäng representerar högre grader av suicidalitet.
12 månaders uppföljning
Promis Short Form v2.0 - Emotional Support 4A
Tidsram: 12-månaders uppföljning
Denna skala har ett intervall från 4 - 20, med högre poäng som representerar större upplevt känslomässigt stöd.
12-månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

17 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

17 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SDR 21-087
  • 1I01HX003428-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera