Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af social forbindelse gennem kriseplejekontakter: et pragmatisk forsøg

27. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Hovedformålet er at lære, om afsendelse af beskeder fra VA (kaldet "Caring Contacts") reducerer ensomhed og forbedrer mental sundhed. Efterforskerne ønsker at forstå, om disse meddelelser er effektive hos veteraner på 60 år og derover, der har misset aftaler på VA, selvom de har helbredsproblemer. Deltagerne vil modtage op til 10 postkort sendt i kuverter fra en kollega Veteran (Peer Specialist) fra deres lokale VA, og vil blive bedt om at udfylde fire undersøgelser. Efterforskerne rekrutterer 920 veteraner i alderen 60 år og ældre, som har følt sig isolerede og har misset aftaler på VA til at deltage i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mangel på social forbindelse er en almindelig og stærk forudsigelse for selvmordstanker, selvmordsforsøg, funktionsnedgang og død, selv efter justering for sociodemografiske og kliniske variabler. Ensomhed er specifikt forbundet med en 26% øget sandsynlighed for dødelighed af alle årsager. Det haster med at løse disse problemer er kun forstærket af COVID-19-pandemien, som i nogen tid yderligere kan øge ensomhed, selvmord og andre dødsårsager. På grund af deres risiko for ensomhed og negative helbredsudfald er en gruppe af særlig bekymring ældre voksne og patienter med medicinsk eller psykiatrisk komorbiditet, som har ringe behandlingsengagement.

Caring Contacts er en intervention, der kan adressere ensomhed og behandlingsfrihed. Det involverer periodisk at sende korte beskeder til udsatte personer med ikke-krævende udtryk for omsorg og bekymring. Det er en af ​​blot to ikke-farmakologiske indgreb, der har evidens i randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) for at reducere antallet af selvmord. Caring Contacts er dog kun blevet evalueret i en relativt snævert indiceret population af patienter med akutte psykiatriske problemstillinger.

Større huller i forståelsen af ​​omsorgskontakter omfatter, om det reducerer ensomhed, om det kan mindske dødelighedsårsager udover selvmord, og om det er effektivt ældre veteraner og patienter med behandlingsfrakobling. Det overordnede mål for dette projekt er at evaluere "Crisis Caring Contacts" (CCC), en tilpasning af Caring Contacts, der er skræddersyet til veteraner, der er i risiko for manglende social forbindelse og udfald i behandlingen midt i COVID-19-pandemien og dens eftervirkninger.

Primære mål for denne undersøgelse er: 1) Blandt ældre veteraner med dårligt behandlingsengagement, evaluere effektiviteten af ​​kriseplejekontakter til at mindske ensomhed sammenlignet med øget sædvanlig pleje; 2) Evaluer effekten af ​​kriseplejende kontakter på andre vigtige resultater, herunder behandlingsengagement og selvmordstanker; 3) Udforsk potentielle moderatorer af behandlingsrespons på kriseplejende kontakter; og 4) Udforsk effekten af ​​kriseplejekontakter på dødelighed af alle årsager, selvmordsforsøg og overdoser af stoffer.

Effekt: Dette projekt vil fremme videnskabelig forståelse af nøglehuller relateret til mekanismerne og resultaterne af omsorgskontakter, samtidig med at det evaluerer en rettidig, pragmatisk, billig og skalerbar intervention for veteraner, der er ramt af manglende social forbindelse og behandlingsengagement.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

974

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 60 år og derover
  • have mindst fire VA-aftaler inden for de forudgående 12 måneder i primærpleje eller mental sundhed
  • har mindst to komorbiditeter indeholdt i Elixhauser Index
  • i den 90. percentil eller højere med hensyn til udeblivelser eller aftaler, der er aflyst af patienten inden for de foregående 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • ingen gyldig postadresse
  • intet gyldigt telefonnummer
  • inklusion i et eksisterende Caring Contacts-program
  • diagnose af neurokognitiv lidelse eller anden væsentlig kognitiv svækkelse, der indikerer utilstrækkelig beslutningsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Deltagerne i behandlingsarmen modtager interventionspostkortene
En række postkort med indhold i Crisis Caring Contacts sendt over 10 måneder
Sham-komparator: Styring
Deltagere i kontrolarmen modtager kontrolpostkortene
En række postkort beregnet til at kontrollere for modtaget opmærksomhed, men ikke inkludere elementer, der menes at være "aktive ingredienser" i interventionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UCLA Loneliness Scale, version 3
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Denne skala har et scoreområde fra 20 -80, hvor højere score repræsenterer større grader af ensomhed.
12 måneders opfølgning
Antal besøg i mental sundhed eller primærpleje over 12 måneder
Tidsramme: 12 måneders perioden fra datoen for randomisering til 12 måneders opfølgning
Behandlingsengagementet vil blive vurderet ved at tælle VA ambulante besøg til mental sundhed eller primærpleje i løbet af de 12 måneder efter randomisering. Flere besøg vil repræsentere større behandlingsengagement.
12 måneders perioden fra datoen for randomisering til 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tillid til det offentlige sundhedssystem, underskala for institutionel tillid (tilpasset til VA)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Tilpasset til at vurdere tillid til VA specifikt, har denne skala et scoreområde fra 3 - 15, hvor højere score repræsenterer mere tillid.
12 måneders opfølgning
Depressivt symptomindeks Suicidalitetsunderskala (DSI-SS)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Denne skala har et scoreområde fra 0 - 12, hvor højere score repræsenterer større grader af suicidalitet.
12 måneders opfølgning
Skala for selvmordstanker (SIS)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Denne skala har et scoreområde fra 10 - 50, hvor højere score repræsenterer større grader af suicidalitet.
12 måneders opfølgning
Promis Short Form v2.0 - Følelsesmæssig støtte 4A
Tidsramme: 12-måneders opfølgning
Denne skala har en rækkevidde fra 4 - 20, med højere score, der repræsenterer større opfattet følelsesmæssig støtte.
12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDR 21-087
  • 1I01HX003428-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner