Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšování sociálního spojení prostřednictvím kontaktů péče o krizové situace: Pragmatická zkouška

27. března 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Hlavním účelem je zjistit, zda odesílání zpráv z VA (tzv. „Caring Contacts“) snižuje osamělost a zlepšuje duševní zdraví. Vyšetřovatelé chtějí pochopit, zda jsou tyto zprávy účinné u veteránů ve věku 60 a více let, kteří zmeškali schůzky ve VA, i když mají zdravotní problémy. Účastníci obdrží až 10 pohlednic zaslaných poštou v obálkách od kolegu veterána (peer specialisty) z místního VA a budou požádáni o vyplnění čtyř dotazníků. Vyšetřovatelé rekrutují 920 veteránů ve věku 60 let a starších, kteří se cítili izolovaní a zmeškali schůzky ve VA, aby se zapojili do této studie.

Přehled studie

Detailní popis

Nedostatek sociálních vazeb je běžným a silným prediktorem sebevražedných myšlenek, pokusů o sebevraždu, funkčního úpadku a smrti, a to i po úpravě podle sociodemografických a klinických proměnných. Samota je konkrétně spojena s 26% zvýšenou pravděpodobností úmrtnosti ze všech příčin. Naléhavost řešení těchto problémů je jen umocněna pandemií COVID-19, která může po určitou dobu dále zvyšovat osamělost, sebevraždy a další příčiny úmrtnosti. Kvůli riziku osamělosti a negativním zdravotním následkům jsou skupinou zvláště znepokojení starší dospělí a pacienti s lékařskou nebo psychiatrickou komorbiditou, kteří se špatně léčí.

Pečující kontakty jsou intervencí, která může řešit osamělost a odpojení od léčby. Zahrnuje pravidelné zasílání krátkých zpráv rizikovým jedincům s nenáročným vyjádřením péče a obav. Je to jedna z pouhých dvou nefarmakologických intervencí, která má v randomizovaných kontrolovaných studiích (RCT) důkazy pro snížení míry sebevražd. Caring Contacts však byly hodnoceny pouze u relativně úzce indikované populace pacientů s akutními psychiatrickými problémy.

Mezi hlavní mezery v chápání Caring Contacts patří to, zda snižuje osamělost, zda může kromě sebevražd snížit příčiny úmrtnosti a zda je účinný u starších veteránů a pacientů s přerušením léčby. Zastřešujícím cílem tohoto projektu je vyhodnotit „Crisis Caring Contacts“ (CCC), adaptaci Caring Contacts šitou na míru veteránům ohroženým nedostatkem sociálních vazeb a výpadků v léčbě uprostřed pandemie COVID-19 a jejích následků.

Primární cíle této studie jsou: 1) U starších veteránů se špatným zapojením do léčby zhodnotit účinnost kontaktů krizové péče při snižování osamělosti ve srovnání se zvýšenou obvyklou péčí; 2) Vyhodnoťte účinek Kontaktů krizové péče na další důležité výsledky, včetně zapojení do léčby a sebevražedných myšlenek; 3) Prozkoumat potenciální moderátory léčebné reakce na kontakty krizové péče; a 4) Prozkoumejte vliv Crisis Caring Contacts na úmrtnost ze všech příčin, pokusy o sebevraždu a předávkování drogami.

Dopad: Tento projekt posílí vědecké chápání klíčových mezer souvisejících s mechanismy a výsledky Caring Contacts a zároveň vyhodnotí včasnou, pragmatickou, nízkonákladovou a škálovatelnou intervenci pro veterány postižené nedostatkem sociálních vazeb a zapojení do léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

974

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 60 let a výše
  • mít alespoň čtyři návštěvy VA v předchozích 12 měsících v primární péči nebo duševním zdraví
  • mají alespoň dvě komorbidity obsažené v Elixhauserově indexu
  • v 90. percentilu nebo vyšší, pokud jde o nedostavení se nebo schůzky zrušené pacientem v předchozích 12 měsících

Kritéria vyloučení:

  • žádná platná poštovní adresa
  • žádné platné telefonní číslo
  • zařazení do stávajícího programu Caring Contacts
  • diagnóza neurokognitivní poruchy nebo jiné významné kognitivní poruchy svědčící o nedostatečné schopnosti rozhodování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Účastníci léčebné větve obdrží intervenční dopisnice
Série pohlednic s obsahem Kontaktů krizové péče zasílaných po dobu 10 měsíců
Falešný srovnávač: Řízení
Účastníci kontrolní větve obdrží kontrolní pohlednice
Série pohlednic určených ke kontrole obdržené pozornosti, ale neobsahující prvky považované za „aktivní složky“ v intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
UCLA Loneliness Scale, verze 3
Časové okno: 12měsíční sledování
Tato stupnice má rozsah skóre od 20 do 80, přičemž vyšší skóre představuje vyšší stupeň osamělosti.
12měsíční sledování
Počet návštěv v oblasti duševního zdraví nebo primární péče za 12 měsíců
Časové okno: Období 12 měsíců od data randomizace do 12měsíčního sledování
Zapojení do léčby bude posouzeno započítáním návštěv VA ambulantních pacientů v oblasti duševního zdraví nebo primární péče během 12 měsíců po randomizaci. Více návštěv bude představovat větší zapojení do léčby.
Období 12 měsíců od data randomizace do 12měsíčního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvěra v systém veřejného zdravotnictví, Subškála institucionální důvěry (upraveno pro VA)
Časové okno: 12měsíční sledování
Tato škála je přizpůsobena k posouzení důvěry v VA konkrétně, má rozsah skóre od 3 do 15, přičemž vyšší skóre představuje větší důvěru.
12měsíční sledování
Index depresivních příznaků Subškála suicidality (DSI-SS)
Časové okno: 12měsíční sledování
Tato škála má rozsah skóre od 0 do 12, přičemž vyšší skóre představuje vyšší stupeň sebevraždy.
12měsíční sledování
Škála sebevražedných nápadů (SIS)
Časové okno: 12měsíční sledování
Tato škála má rozsah skóre od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší stupeň sebevraždy.
12měsíční sledování
Promis krátká forma v2.0 - emoční podpora 4a
Časové okno: 12měsíční sledování
Tato stupnice má rozsah od 4 - 20, přičemž vyšší skóre představuje větší vnímanou emoční podporu.
12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SDR 21-087
  • 1I01HX003428-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohlednice kontaktů krizové péče

Předplatit