위기 돌봄 접촉을 통한 사회적 연결 증가: 실용적인 시도
연구 개요
상세 설명
사회적 연결의 부족은 사회 인구학적 및 임상적 변수를 조정한 후에도 자살 생각, 자살 시도, 기능 저하 및 사망의 일반적이고 강력한 예측 인자입니다. 특히 외로움은 모든 원인으로 인한 사망 가능성이 26% 증가하는 것과 관련이 있습니다. 이러한 문제를 해결해야 하는 시급성은 COVID-19 대유행에 의해서만 증폭되며, 한동안 외로움, 자살 및 기타 사망 원인이 더욱 증가할 수 있습니다. 외로움과 부정적인 건강 결과에 대한 위험으로 인해 특히 우려되는 그룹은 고령자와 치료 참여가 열악한 의학적 또는 정신적 동반 질환이 있는 환자입니다.
Caring Contacts는 외로움과 치료 이탈을 해결할 수 있는 개입입니다. 위험에 처한 개인에게 관심과 관심을 요구하지 않는 간단한 메시지를 주기적으로 보내는 것이 포함됩니다. 이는 자살률 감소에 대한 무작위 대조 시험(RCT)에서 증거를 갖는 두 가지 비약물적 개입 중 하나입니다. 그러나 Caring Contacts는 급성 정신과적 문제가 있는 비교적 좁은 범위의 환자 집단에서만 평가되었습니다.
Caring Contacts에 대한 이해의 주요 격차에는 외로움을 줄이는지, 자살 이외의 사망 원인을 줄일 수 있는지, 노인 퇴역 군인 및 치료 이탈 환자에게 효과적인지 여부가 포함됩니다. 이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 COVID-19 팬데믹과 그 여파 속에서 사회적 연결 부족과 치료 지연의 위험에 처한 재향군인을 위해 맞춤화된 Caring Contacts의 적응인 "Crisis Caring Contacts"(CCC)를 평가하는 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다. 1) 치료 참여가 열악한 고령 재향군인 중에서 위기 돌봄 연락처의 외로움 감소 효과를 강화된 일반 치료와 비교하여 평가합니다. 2) 치료 참여 및 자살 생각을 포함하여 다른 중요한 결과에 대한 Crisis Caring Contacts의 효과를 평가합니다. 3) Crisis Caring Contacts에 대한 치료 반응의 잠재적 중재자를 탐색합니다. 4) 모든 원인으로 인한 사망, 자살 시도 및 약물 과다 복용에 대한 위기 관리 연락처의 영향을 탐색합니다.
영향: 이 프로젝트는 Caring Contacts의 메커니즘 및 결과와 관련된 주요 격차에 대한 과학적 이해를 발전시키는 동시에 사회적 연결 및 치료 참여 부족으로 영향을 받는 재향군인을 위한 시기적절하고 실용적이며 저비용이며 확장 가능한 개입을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 지난 12개월 동안 1차 진료 또는 정신 건강 분야에서 최소 4번의 VA 진료를 받았습니다.
- Elixhauser 지수에 포함된 최소 2개의 동반이환이 있어야 합니다.
- 이전 12개월 동안 환자가 예약을 취소하거나 노쇼 측면에서 90번째 백분위수 이상
제외 기준:
- 유효한 우편 주소가 없습니다
- 유효한 전화번호가 없습니다
- 기존 Caring Contacts 프로그램에 포함
- 부적절한 의사 결정 능력을 나타내는 신경인지 장애 또는 기타 중요한 인지 장애의 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
치료 부문의 참가자는 개입 엽서를 받게 됩니다.
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Crisis Caring Contacts 콘텐츠가 포함된 일련의 엽서가 10개월 동안 발송되었습니다.
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가짜 비교기: 제어
컨트롤 암의 참가자는 컨트롤 포스트 카드를 받게 됩니다.
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관심을 끌기 위해 통제하기 위한 일련의 엽서이지만 개입에서 "활성 성분"으로 생각되는 요소는 포함하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCLA 외로움 척도, 버전 3
기간: 12개월 추적
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이 척도의 점수 범위는 20-80이며 점수가 높을수록 외로움의 정도가 더 큽니다.
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12개월 추적
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12개월 동안 정신 건강 또는 1차 진료 방문 횟수
기간: 무작위배정일부터 12개월 추적관찰까지 12개월의 기간
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치료 참여는 무작위 배정 후 12개월 동안 VA 외래환자의 정신 건강 또는 1차 진료 방문 횟수를 계산하여 평가됩니다.
더 많은 방문은 더 많은 치료 참여를 의미합니다.
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무작위배정일부터 12개월 추적관찰까지 12개월의 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공공 의료 시스템에 대한 신뢰, 기관 신뢰 하위 척도(VA에 맞게 조정됨)
기간: 12개월 추적
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특히 VA에 대한 신뢰도를 평가하도록 조정된 이 척도는 3~15점의 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 더 많은 신뢰를 나타냅니다.
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12개월 추적
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우울 증상 지수 자살성 하위척도(DSI-SS)
기간: 12개월 추적
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이 척도의 점수 범위는 0~12이며 점수가 높을수록 자살 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
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12개월 추적
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자살 생각 척도(SIS)
기간: 12개월 추적
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이 척도의 점수 범위는 10~50이며 점수가 높을수록 자살 가능성이 높은 것을 나타냅니다.
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12개월 추적
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Promis Short Form v2.0- 정서적 지원 4a
기간: 12 개월 후속 조치
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이 척도는 4-20의 범위를 가지고 있으며, 점수는 더 높은 점수가 더 큰 감정적 지원을 나타냅니다.
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12 개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Das A, Padala KP, Crawford CG, Teo A, Mendez DM, Phillips OA, Wright BC, House S, Padala PR. A systematic review of loneliness and social isolation scales used in epidemics and pandemics. Psychiatry Res. 2021 Dec;306:114217. doi: 10.1016/j.psychres.2021.114217. Epub 2021 Oct 8.
- Hynes DM, Niederhausen M, Chen JI, Shahoumian TA, Rowneki M, Hickok A, Shepherd-Banigan M, Hawkins EJ, Naylor J, Teo A, Govier DJ, Berry K, McCready H, Osborne TF, Wong E, Hebert PL, Smith VA, Bowling CB, Boyko EJ, Ioannou GN, Iwashyna TJ, Maciejewski ML, O'Hare AM, Viglianti EM, Bohnert AS. Risk of Suicide-Related Outcomes After SARS-COV-2 Infection: Results from a Nationwide Observational Matched Cohort of US Veterans. J Gen Intern Med. 2024 Mar;39(4):626-635. doi: 10.1007/s11606-023-08440-9. Epub 2023 Oct 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SDR 21-087
- 1I01HX003428-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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