Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie więzi społecznych poprzez kontakty opiekuńcze w sytuacjach kryzysowych: pragmatyczna próba

27 marca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Głównym celem jest sprawdzenie, czy wysyłanie wiadomości z VA (tzw. „Caring Contacts”) zmniejsza samotność i poprawia zdrowie psychiczne. Badacze chcą zrozumieć, czy te wiadomości są skuteczne u weteranów w wieku 60 lat i starszych, którzy nie przybyli na wizyty w VA, mimo że mają problemy zdrowotne. Uczestnicy otrzymają do 10 kart pocztowych wysłanych w kopertach od innego weterana (specjalisty Peer) z lokalnego VA i zostaną poproszeni o wypełnienie czterech ankiet. Badacze rekrutują 920 weteranów w wieku 60 lat i starszych, którzy czuli się odizolowani i przegapili spotkania w VA, aby wzięli udział w tym badaniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Brak więzi społecznych jest powszechnym i silnym predyktorem myśli samobójczych, prób samobójczych, pogorszenia funkcjonowania i śmierci, nawet po uwzględnieniu zmiennych socjodemograficznych i klinicznych. W szczególności samotność wiąże się ze zwiększonym o 26% prawdopodobieństwem śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. Pilną potrzebę rozwiązania tych problemów potęguje pandemia COVID-19, która przez pewien czas może jeszcze bardziej zwiększyć samotność, samobójstwa i inne przyczyny śmiertelności. Ze względu na ryzyko samotności i negatywnych skutków zdrowotnych grupą szczególnie niepokojącą są osoby starsze oraz pacjenci ze współistniejącymi chorobami medycznymi lub psychiatrycznymi, którzy są słabo zaangażowani w leczenie.

Caring Contacts to interwencja, która może rozwiązać problem samotności i wycofania się z leczenia. Polega na okresowym wysyłaniu krótkich wiadomości do zagrożonych osób z niewymagającymi wyrazami troski i troski. Jest to jedna z zaledwie dwóch niefarmakologicznych interwencji, które mają dowody w randomizowanych kontrolowanych badaniach (RCT) na zmniejszenie wskaźników samobójstw. Jednak Caring Contacts zostało ocenione tylko w stosunkowo wąsko wskazanej populacji pacjentów z ostrymi problemami psychiatrycznymi.

Główne luki w zrozumieniu Opiekuńczych Kontaktów dotyczą tego, czy zmniejszają one samotność, czy mogą zmniejszyć przyczyny śmiertelności poza samobójstwami oraz czy są skuteczne dla starszych weteranów i pacjentów, którzy zaprzestali leczenia. Nadrzędnym celem tego projektu jest ocena „Kryzysowych kontaktów opiekuńczych” (CCC), adaptacji kontaktów opiekuńczych dostosowanych do weteranów zagrożonych brakiem więzi społecznych i przerwami w leczeniu w związku z pandemią COVID-19 i jej następstwami.

Główne cele tego badania to: 1) Wśród starszych weteranów słabo zaangażowanych w leczenie, ocena skuteczności Kontaktów Opieki Kryzysowej w zmniejszaniu samotności w porównaniu ze wzmocnioną zwykłą opieką; 2) Oceń wpływ kontaktów opiekuńczych w sytuacjach kryzysowych na inne ważne wyniki, w tym zaangażowanie w leczenie i myśli samobójcze; 3) Zbadaj potencjalnych moderatorów odpowiedzi na leczenie w Kontaktach Opieki Kryzysowej; oraz 4) Zbadanie wpływu Kontaktów Opieki Kryzysowej na śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, próby samobójcze i przedawkowanie narkotyków.

Wpływ: Ten projekt przyczyni się do pogłębienia naukowego zrozumienia kluczowych luk związanych z mechanizmami i wynikami kontaktów opiekuńczych, jednocześnie oceniając terminową, pragmatyczną, tanią i skalowalną interwencję dla weteranów dotkniętych brakiem więzi społecznych i zaangażowania w leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

974

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 60 lat i ww
  • mieć co najmniej cztery wizyty VA w ciągu ostatnich 12 miesięcy w podstawowej opiece zdrowotnej lub zdrowiu psychicznym
  • mają co najmniej dwie choroby współistniejące zawarte w Indeksie Elixhausera
  • w 90. percentylu lub wyższym pod względem niestawienia się lub odwołanych wizyt przez pacjenta w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • brak prawidłowego adresu pocztowego
  • brak prawidłowego numeru telefonu
  • włączenie do istniejącego programu Kontaktów Opiekuńczych
  • rozpoznanie zaburzenia neuropoznawczego lub innego istotnego upośledzenia funkcji poznawczych wskazującego na niewystarczającą zdolność podejmowania decyzji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Uczestnicy grupy terapeutycznej otrzymają kartki pocztowe z interwencjami
Seria kartek pocztowych z treścią Kontaktów Opieki Kryzysowej wysłanych w ciągu 10 miesięcy
Pozorny komparator: Kontrola
Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają pocztówki kontrolne
Seria kartek pocztowych, które mają na celu kontrolę otrzymanej uwagi, ale nie zawierają elementów uważanych za „aktywne składniki” interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samotności UCLA, wersja 3
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Ta skala ma zakres wyników od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki reprezentują większy stopień samotności.
12-miesięczna obserwacja
Liczba wizyt w zakresie zdrowia psychicznego lub wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy od daty randomizacji do 12-miesięcznej obserwacji
Zaangażowanie w leczenie zostanie ocenione poprzez zliczenie wizyt ambulatoryjnych VA w placówkach zdrowia psychicznego lub podstawowej opiece zdrowotnej w ciągu 12 miesięcy po randomizacji. Więcej wizyt będzie oznaczać większe zaangażowanie w leczenie.
Okres 12 miesięcy od daty randomizacji do 12-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaufanie do publicznego systemu opieki zdrowotnej, podskala zaufania instytucjonalnego (dostosowana do VA)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Ta skala, dostosowana do oceny zaufania do VA, ma zakres wyników od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zaufanie.
12-miesięczna obserwacja
Podskala Samobójstwa Indeksu Objawów Depresyjnych (DSI-SS)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Ta skala ma zakres wyników od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy stopień samobójstwa.
12-miesięczna obserwacja
Skala myśli samobójczych (SIS)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Ta skala ma zakres wyników od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy stopień samobójstwa.
12-miesięczna obserwacja
PROMIS KRÓTKA FORMU V2.0 - Wsparcie emocjonalne 4a
Ramy czasowe: 12-miesięczne obserwacje
Ta skala ma zakres od 4–20, a wyższe wyniki reprezentują większe postrzegane wsparcie emocjonalne.
12-miesięczne obserwacje

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDR 21-087
  • 1I01HX003428-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj