通过危机关怀联系增加社会联系:一项实用的试验
研究概览
详细说明
缺乏社会联系是自杀意念、自杀企图、功能衰退和死亡的一个常见而有力的预测因素,即使在对社会人口学和临床变量进行调整后也是如此。 具体而言,孤独与全因死亡率增加 26% 的可能性有关。 解决这些问题的紧迫性只会因 COVID-19 大流行而加剧,这在一段时间内可能会进一步增加孤独感、自杀和其他死亡原因。 由于存在孤独感和负面健康后果的风险,老年人和患有内科或精神病合并症且治疗参与度低的患者尤其值得关注。
Caring Contacts 是一种可以解决孤独感和治疗脱离接触的干预措施。 它包括定期向处于危险中的个人发送简短的消息,并表达不苛刻的关心和关心。 它是仅有的两种非药物干预措施之一,在随机对照试验 (RCT) 中有证据表明它可以降低自杀率。 然而,Caring Contacts 仅在相对狭窄的急性精神问题患者人群中进行了评估。
对 Caring Contacts 理解的主要差距包括它是否可以减少孤独感,它是否可以减少自杀以外的死亡原因,以及它是否对老年退伍军人和脱离治疗的患者有效。 该项目的总体目标是评估“危机关怀接触”(CCC),这是为在 COVID-19 大流行及其后果期间面临缺乏社会联系和治疗失误风险的退伍军人量身定制的关怀接触的改编版。
这项研究的主要目的是:1) 在治疗参与度较差的老年退伍军人中,评估与加强常规护理相比,危机关怀接触在减少孤独感方面的有效性; 2) 评估危机关怀联系人对其他重要结果的影响,包括治疗参与和自杀意念; 3) 探索对危机关怀联系人的治疗反应的潜在调节剂; 4) 探索危机关怀联系人对全因死亡率、自杀未遂和药物过量的影响。
影响:该项目将促进对与关爱接触的机制和结果相关的关键差距的科学理解,同时还评估对因缺乏社会联系和治疗参与而受到影响的退伍军人的及时、务实、低成本和可扩展的干预措施。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Aaron A Call
- 电话号码:(503) 220-8262
- 邮箱:Aaron.Call@va.gov
研究联系人备份
- 姓名:Alan R Teo, MD MS
- 电话号码:52461 (503) 220-8262
- 邮箱:Alan.Teo@va.gov
学习地点
-
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48105-2303
- 招聘中
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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接触:
- Paul N Pfeiffer, MD MS
- 电话号码:734-769-1000
- 邮箱:Paul.Pfeiffer@va.gov
-
副研究员:
- Paul N Pfeiffer, MD MS
-
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97207-2964
- 招聘中
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
接触:
- Alan R Teo, MD MS
- 电话号码:52461 (503) 220-8262
- 邮箱:Alan.Teo@va.gov
-
接触:
- Aaron A Call
- 电话号码:503-220-8262
- 邮箱:Aaron.Call@va.gov
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首席研究员:
- Alan R. Teo, MD MS
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98108-1532
- 招聘中
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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接触:
- Mark Reger, PhD
- 电话号码:253-583-3295
- 邮箱:Mark.Reger@va.gov
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 60岁及以上
- 在过去的 12 个月内至少有四次 VA 预约在初级保健或心理健康领域
- Elixhauser 指数中包含至少两种合并症
- 在过去 12 个月内未出现或患者取消预约的情况下,处于第 90 个百分位或更高
排除标准:
- 没有有效的邮寄地址
- 没有有效的电话号码
- 加入现有的关怀联络计划
- 诊断出神经认知障碍或其他表明决策能力不足的显着认知障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:治疗
治疗组的参与者将收到干预明信片
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历时 10 个月发送的一系列包含危机关爱联系人内容的明信片
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假比较器:控制
控制臂的参与者将收到控制明信片
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一系列明信片,旨在控制收到的注意力,但不包括干预中被认为是“有效成分”的元素
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加州大学洛杉矶分校孤独感量表,第 3 版
大体时间:12个月的随访
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该量表的得分范围为 20 -80,得分越高代表孤独程度越高。
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12个月的随访
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超过 12 个月的心理健康或初级保健就诊次数
大体时间:从随机化日期到 12 个月随访的 12 个月期间
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将通过计算随机化后 12 个月内 VA 门诊患者的心理健康或初级保健就诊次数来评估治疗参与度。
访问将需要与慢性精神病学或医学诊断相关联,并且发生在其中一个研究地点以进行计数。
更多的访问将代表更大的治疗参与度。
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从随机化日期到 12 个月随访的 12 个月期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PROMIS 简表 v2.0 ?情感支持 4a
大体时间:12个月的随访
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该量表的范围为 4 - 20,分数越高代表感知到的情感支持越多。
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12个月的随访
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对公共医疗保健系统的信任,机构信任子量表(适用于 VA)
大体时间:12个月的随访
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该量表专门用于评估对 VA 的信任,评分范围为 3 - 15,分数越高代表越信任。
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12个月的随访
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抑郁症状指数自杀分量表 (DSI-SS)
大体时间:12个月的随访
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该量表的分数范围为 0 - 12,分数越高表示自杀程度越高。
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12个月的随访
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自杀意念量表 (SIS)
大体时间:12个月的随访
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该量表的得分范围为 10 - 50,得分越高代表自杀程度越高。
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12个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Alan R. Teo, MD MS、VA Portland Health Care System, Portland, OR
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SDR 21-087
- 1I01HX003428-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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