Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale verbondenheid vergroten door crisiszorgcontacten: een pragmatische proef

27 maart 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Het belangrijkste doel is om te leren of het verzenden van berichten van de VA ("Caring Contacts" genoemd) eenzaamheid vermindert en de geestelijke gezondheid verbetert. De onderzoekers willen weten of deze berichten effectief zijn bij veteranen van 60 jaar en ouder die afspraken bij de VA hebben gemist, ook al hebben ze gezondheidsproblemen. Deelnemers ontvangen maximaal 10 ansichtkaarten in enveloppen van een collega-veteraan (collega-specialist) van hun lokale VA, en zullen worden gevraagd om vier enquêtes in te vullen. De onderzoekers rekruteren 920 veteranen van 60 jaar en ouder die zich geïsoleerd hebben gevoeld en afspraken bij de VA hebben gemist om deel te nemen aan dit onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gebrek aan sociale connectie is een veelvoorkomende en krachtige voorspeller van zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen, functionele achteruitgang en overlijden, zelfs na correctie voor sociodemografische en klinische variabelen. Met name eenzaamheid wordt in verband gebracht met een 26% grotere kans op overlijden door alle oorzaken. De urgentie om deze problemen aan te pakken wordt alleen maar versterkt door de COVID-19-pandemie, die enige tijd eenzaamheid, zelfmoord en andere doodsoorzaken verder kan doen toenemen. Vanwege hun risico op eenzaamheid en negatieve gezondheidsresultaten, is een groep van bijzondere zorg ouderen en patiënten met medische of psychiatrische comorbiditeit die slecht betrokken zijn bij de behandeling.

Zorgzame Contacten is een interventie die eenzaamheid en terugtrekking uit de behandeling kan aanpakken. Het omvat het periodiek verzenden van korte berichten naar risicopersonen met niet-veeleisende uitingen van zorg en bezorgdheid. Het is een van slechts twee niet-farmacologische interventies waarvoor in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) bewijs is gevonden voor het verminderen van zelfmoordcijfers. Zorgcontacten is echter alleen geëvalueerd in een relatief eng geïndiceerde populatie van patiënten met acute psychiatrische problematiek.

Grote hiaten in het begrip van zorgzame contacten zijn onder meer of het eenzaamheid vermindert, of het de doodsoorzaken naast zelfmoord kan verminderen, en of het effectief is voor oudere veteranen en patiënten bij wie de behandeling is stopgezet. De overkoepelende doelstelling van dit project is het evalueren van "Crisis Caring Contacts" (CCC), een aanpassing van Caring Contacts die is toegesneden op veteranen die risico lopen wegens gebrek aan sociale connectie en gebrekkige behandeling te midden van de COVID-19-pandemie en de nasleep ervan.

Primaire doelen voor deze studie zijn: 1) Evalueer onder oudere veteranen met een slechte behandelingsbetrokkenheid de effectiviteit van Crisis Caring Contacts bij het verminderen van eenzaamheid, in vergelijking met verbeterde gebruikelijke zorg; 2) Evalueer het effect van Crisiszorgcontacten op andere belangrijke uitkomsten, waaronder behandelingsbetrokkenheid en zelfmoordgedachten; 3) Onderzoek naar mogelijke moderators van behandelingsreacties op crisiszorgcontacten; en 4) Onderzoek het effect van Crisis Caring Contacts op sterfte door alle oorzaken, zelfmoordpogingen en overdoses drugs.

Impact: dit project zal het wetenschappelijk inzicht vergroten in de belangrijkste lacunes met betrekking tot de mechanismen en resultaten van zorgcontacten, terwijl het ook een tijdige, pragmatische, goedkope en schaalbare interventie evalueert voor veteranen die worden getroffen door een gebrek aan sociale connectie en behandelingsbetrokkenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

974

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 60 jaar en ouder
  • in de afgelopen 12 maanden ten minste vier VA-afspraken hebben gemaakt in de eerstelijnszorg of geestelijke gezondheidszorg
  • ten minste twee comorbiditeiten hebben die zijn opgenomen in de Elixhauser-index
  • in het 90e percentiel of hoger wat betreft no-shows of afspraken die in de afgelopen 12 maanden door de patiënt zijn geannuleerd

Uitsluitingscriteria:

  • geen geldig postadres
  • geen geldig telefoonnummer
  • opname in een bestaand Caring Contacts-programma
  • diagnose van een neurocognitieve stoornis of een andere significante cognitieve stoornis die wijst op een ontoereikend vermogen om beslissingen te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Deelnemers aan de behandelarm ontvangen de interventiebriefkaarten
Een reeks ansichtkaarten met inhoud van Crisis Caring Contacts die gedurende 10 maanden is verzonden
Sham-vergelijker: Controle
Deelnemers aan de controlearm ontvangen de controlepostkaarten
Een reeks ansichtkaarten bedoeld om te controleren op ontvangen aandacht, maar zonder elementen waarvan wordt aangenomen dat ze "actieve ingrediënten" zijn in de interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UCLA Eenzaamheidsschaal, versie 3
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Deze schaal heeft een scorebereik van 20 -80, waarbij hogere scores een grotere mate van eenzaamheid vertegenwoordigen.
12 maanden follow-up
Aantal bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg of eerstelijnszorg gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: De periode van twaalf maanden vanaf de datum van randomisatie tot de follow-up van twaalf maanden
De betrokkenheid bij de behandeling zal worden beoordeeld door het tellen van VA-polikliniekbezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg of de eerstelijns gezondheidszorg gedurende de twaalf maanden na randomisatie. Meer bezoeken zullen een grotere betrokkenheid bij de behandeling betekenen.
De periode van twaalf maanden vanaf de datum van randomisatie tot de follow-up van twaalf maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertrouwen in openbare gezondheidszorg, subschaal institutioneel vertrouwen (aangepast voor VA)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Deze schaal is specifiek aangepast om het vertrouwen in de VA te beoordelen en heeft een scorebereik van 3 - 15, waarbij hogere scores meer vertrouwen vertegenwoordigen.
12 maanden follow-up
Depressieve Symptom Index Suïcidaliteit Subschaal (DSI-SS)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Deze schaal heeft een scorebereik van 0 - 12, waarbij hogere scores een grotere mate van suïcidaliteit vertegenwoordigen.
12 maanden follow-up
Zelfmoordgedachtenschaal (SIS)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Deze schaal heeft een scorebereik van 10 - 50, waarbij hogere scores een grotere mate van suïcidaliteit vertegenwoordigen.
12 maanden follow-up
Promis korte vorm v2.0 - Emotionele ondersteuning 4A
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Deze schaal heeft een bereik van 4 - 20, met hogere scores die meer waargenomen emotionele ondersteuning vertegenwoordigen.
12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SDR 21-087
  • 1I01HX003428-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren