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Aumentando a conexão social por meio de contatos de cuidado em crise: um teste pragmático

27 de março de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
O objetivo principal é saber se o envio de mensagens do VA (chamadas "Caring Contacts") reduz a solidão e melhora a saúde mental. Os investigadores querem entender se essas mensagens são eficazes em veteranos com 60 anos ou mais que faltaram às consultas no VA, embora tenham problemas de saúde. Os participantes receberão até 10 cartões postais enviados em envelopes de um colega veterano (Peer Specialist) de seu VA local e serão solicitados a preencher quatro pesquisas. Os investigadores estão recrutando 920 veteranos com 60 anos ou mais que se sentiram isolados e faltaram às consultas no VA para participar deste estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A falta de conexão social é um preditor comum e poderoso de ideação suicida, tentativas de suicídio, declínio funcional e morte, mesmo após o ajuste para variáveis ​​sociodemográficas e clínicas. A solidão, especificamente, está associada a um aumento de 26% na probabilidade de mortalidade por todas as causas. A urgência de abordar esses problemas só é amplificada pela pandemia do COVID-19, que por algum tempo pode aumentar ainda mais a solidão, o suicídio e outras causas de mortalidade. Devido ao risco de solidão e resultados negativos para a saúde, um grupo de preocupação particular são os adultos mais velhos e os pacientes com comorbidade médica ou psiquiátrica que têm pouco envolvimento com o tratamento.

Caring Contacts é uma intervenção que pode abordar a solidão e o abandono do tratamento. Envolve o envio periódico de mensagens breves a indivíduos em risco com expressões não exigentes de cuidado e preocupação. É uma das duas únicas intervenções não farmacológicas a ter evidências em ensaios clínicos randomizados (RCTs) para reduzir as taxas de suicídio. No entanto, o Caring Contacts só foi avaliado em uma população relativamente restrita de pacientes com problemas psiquiátricos agudos.

As principais lacunas na compreensão dos contatos de cuidado incluem se ele reduz a solidão, se pode diminuir as causas de mortalidade além do suicídio e se é eficaz em veteranos de guerra e pacientes com abandono de tratamento. O objetivo geral deste projeto é avaliar "Crisis Caring Contacts" (CCC), uma adaptação de Caring Contacts sob medida para veteranos em risco de falta de conexão social e lapsos no tratamento em meio à pandemia de COVID-19 e suas consequências.

Os principais objetivos deste estudo são: 1) Entre os veteranos mais velhos com baixo envolvimento no tratamento, avaliar a eficácia dos Contatos de Cuidados em Crise na diminuição da solidão, em comparação com o cuidado usual aprimorado; 2) Avaliar o efeito dos Contatos de Cuidados em Crise em outros resultados importantes, incluindo engajamento no tratamento e ideação suicida; 3) Explorar potenciais moderadores da resposta ao tratamento para Crisis Caring Contacts; e 4) Explorar o efeito de Crisis Caring Contacts na mortalidade por todas as causas, tentativas de suicídio e overdoses de drogas.

Impacto: Este projeto promoverá a compreensão científica das principais lacunas relacionadas aos mecanismos e resultados dos contatos de cuidado, além de avaliar uma intervenção oportuna, pragmática, de baixo custo e escalável para veteranos afetados pela falta de conexão social e envolvimento no tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

974

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 60 anos e acima
  • ter pelo menos quatro consultas de VA nos últimos 12 meses em cuidados primários ou saúde mental
  • ter pelo menos duas comorbidades contidas no Índice Elixhauser
  • no percentil 90 ou superior em termos de não comparecimento ou cancelamento de consultas pelo paciente nos últimos 12 meses

Critério de exclusão:

  • nenhum endereço de correspondência válido
  • nenhum número de telefone válido
  • inclusão em um programa Caring Contacts existente
  • diagnóstico de transtorno neurocognitivo ou outro comprometimento cognitivo significativo indicativo de capacidade inadequada de tomada de decisão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
Os participantes no braço de tratamento receberão os cartões postais da intervenção
Uma série de cartões postais com conteúdo de Crisis Caring Contacts enviados ao longo de 10 meses
Comparador Falso: Ao controle
Os participantes do braço de controle receberão os cartões postais de controle
Uma série de cartões postais destinados a controlar a atenção recebida, mas não incluindo elementos considerados "ingredientes ativos" na intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Solidão da UCLA, Versão 3
Prazo: Seguimento de 12 meses
Esta escala tem um intervalo de pontuação de 20 a 80, com pontuações mais altas representando maiores graus de solidão.
Seguimento de 12 meses
Contagem de consultas de saúde mental ou cuidados primários ao longo de 12 meses
Prazo: O período de 12 meses desde a data da randomização até o acompanhamento de 12 meses
O envolvimento no tratamento será avaliado contando as visitas ambulatoriais de VA à saúde mental ou cuidados primários durante os 12 meses após a randomização. Mais visitas representarão maior envolvimento no tratamento.
O período de 12 meses desde a data da randomização até o acompanhamento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiança no Sistema Público de Saúde, Subescala de Confiança Institucional (adaptado para VA)
Prazo: Seguimento de 12 meses
Adaptada para avaliar a confiança no AV especificamente, esta escala tem uma pontuação que varia de 3 a 15, com pontuações mais altas representando mais confiança.
Seguimento de 12 meses
Subescala de Suicidalidade do Índice de Sintomas Depressivos (DSI-SS)
Prazo: Seguimento de 12 meses
Esta escala tem um intervalo de pontuação de 0 a 12, com pontuações mais altas representando maiores graus de tendência suicida.
Seguimento de 12 meses
Escala de Ideação Suicida (SIS)
Prazo: Seguimento de 12 meses
Essa escala tem uma pontuação que varia de 10 a 50, com pontuações mais altas representando maiores graus de tendência suicida.
Seguimento de 12 meses
PROMIS FORMA V.
Prazo: 12 meses de acompanhamento
Essa escala tem um intervalo de 4 a 20, com pontuações mais altas representando maior apoio emocional percebido.
12 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SDR 21-087
  • 1I01HX003428-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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