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Aumento de la conexión social a través de contactos de atención en crisis: una prueba pragmática

27 de marzo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
El propósito principal es saber si el envío de mensajes desde el VA (llamados "Contactos Caring") reduce la soledad y mejora la salud mental. Los investigadores quieren saber si estos mensajes son efectivos en los veteranos de 60 años o más que han faltado a sus citas en el VA a pesar de que tienen problemas de salud. Los participantes recibirán hasta 10 tarjetas postales enviadas por correo en sobres de un compañero veterano (especialista en pares) de su VA local, y se les pedirá que completen cuatro encuestas. Los investigadores están reclutando a 920 veteranos de 60 años o más que se han sentido aislados y han faltado a citas en el VA para unirse a este estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La falta de conexión social es un predictor común y poderoso de ideación suicida, intentos de suicidio, deterioro funcional y muerte, incluso después del ajuste por variables sociodemográficas y clínicas. La soledad, específicamente, se asocia con un aumento del 26 % en la probabilidad de mortalidad por todas las causas. La urgencia de abordar estos problemas solo se ve amplificada por la pandemia de COVID-19, que durante algún tiempo puede aumentar aún más la soledad, el suicidio y otras causas de mortalidad. Debido a su riesgo de soledad y resultados negativos para la salud, un grupo de especial preocupación son los adultos mayores y los pacientes con comorbilidad médica o psiquiátrica que tienen poca participación en el tratamiento.

Caring Contacts es una intervención que puede abordar la soledad y la desconexión del tratamiento. Implica enviar periódicamente mensajes breves a personas en riesgo con expresiones no exigentes de cuidado y preocupación. Es una de solo dos intervenciones no farmacológicas que tienen evidencia en ensayos controlados aleatorios (ECA) para reducir las tasas de suicidio. Sin embargo, Caring Contacts solo se ha evaluado en una población relativamente limitada de pacientes con problemas psiquiátricos agudos.

Las principales brechas en la comprensión de Caring Contacts incluyen si reduce la soledad, si puede disminuir las causas de mortalidad además del suicidio y si es efectivo para los veteranos mayores y los pacientes con desconexión del tratamiento. El objetivo general de este proyecto es evaluar "Crisis Caring Contacts" (CCC), una adaptación de Caring Contacts diseñada para veteranos en riesgo por falta de conexión social y fallas en el tratamiento en medio de la pandemia de COVID-19 y sus consecuencias.

Los objetivos principales de este estudio son: 1) Entre los Veteranos mayores con poca participación en el tratamiento, evaluar la efectividad de los Contactos de Cuidado en Crisis para disminuir la soledad, en comparación con la atención habitual mejorada; 2) Evaluar el efecto de Crisis Caring Contacts en otros resultados importantes, incluido el compromiso con el tratamiento y la ideación suicida; 3) Explorar posibles moderadores de la respuesta al tratamiento de los Contactos de Atención en Crisis; y 4) Explorar el efecto de Crisis Caring Contacts sobre la mortalidad por todas las causas, los intentos de suicidio y las sobredosis de drogas.

Impacto: este proyecto avanzará en la comprensión científica de las brechas clave relacionadas con los mecanismos y resultados de Caring Contacts, al mismo tiempo que evalúa una intervención oportuna, pragmática, de bajo costo y escalable para los veteranos afectados por la falta de conexión social y compromiso con el tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

974

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de 60 años y más
  • tener al menos cuatro citas de VA en los 12 meses anteriores en atención primaria o salud mental
  • tener al menos dos comorbilidades contenidas en el Índice de Elixhauser
  • en el percentil 90 o superior en términos de ausencias o citas canceladas por el paciente en los 12 meses anteriores

Criterio de exclusión:

  • sin dirección de correo válida
  • sin número de teléfono válido
  • inclusión en un programa Caring Contacts existente
  • diagnóstico de trastorno neurocognitivo u otro deterioro cognitivo significativo indicativo de capacidad inadecuada para tomar decisiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Los participantes en el brazo de tratamiento recibirán las postales de intervención.
Una serie de tarjetas postales con contenido de Crisis Caring Contacts enviadas durante 10 meses
Comparador falso: Control
Los participantes en el brazo de control recibirán las tarjetas postales de control.
Una serie de tarjetas postales destinadas a controlar la atención recibida pero que no incluyen elementos que se consideran "ingredientes activos" en la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de soledad de UCLA, versión 3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Esta escala tiene un rango de puntuación de 20 a 80, donde las puntuaciones más altas representan mayores grados de soledad.
Seguimiento de 12 meses
Recuento de visitas de salud mental o atención primaria durante 12 meses
Periodo de tiempo: El período de 12 meses desde la fecha de aleatorización hasta el seguimiento de 12 meses
La participación en el tratamiento se evaluará contando las visitas ambulatorias del VA a centros de salud mental o atención primaria durante los 12 meses posteriores a la aleatorización. Más visitas representarán una mayor participación en el tratamiento.
El período de 12 meses desde la fecha de aleatorización hasta el seguimiento de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confianza en el Sistema Público de Salud, Subescala de Confianza Institucional (adaptado para VA)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Adaptada para evaluar específicamente la confianza en el VA, esta escala tiene un rango de puntuación de 3 a 15, donde las puntuaciones más altas representan más confianza.
Seguimiento de 12 meses
Índice de síntomas depresivos Subescala de tendencias suicidas (DSI-SS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Esta escala tiene un rango de puntuación de 0 a 12, donde las puntuaciones más altas representan mayores grados de tendencias suicidas.
Seguimiento de 12 meses
Escala de Ideación Suicida (SIS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Esta escala tiene un rango de puntuación de 10 a 50, donde las puntuaciones más altas representan mayores grados de tendencias suicidas.
Seguimiento de 12 meses
Forma corta de Promis v2.0 - Apoyo emocional 4A
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Esta escala tiene un rango de 4 a 20, con puntajes más altos que representan un mayor apoyo emocional percibido.
Seguimiento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

17 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

17 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SDR 21-087
  • 1I01HX003428-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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