COVID-19およびCOVID-19の長い症状を持つ回復した患者のワクチン接種後の抗体と免疫
2022年8月3日 更新者：Mahidol University
COVID-19で回復した患者のワクチン接種後のSARS-CoV-2中和抗体と免疫、および免疫とCOVID-19の長期症状との相関
長期COVID患者と完全回復患者における免疫系の責任との関連を調査しました。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
このレトロスペクティブ コホート研究では、COVID-19 後の免疫原性を個人 (18 ～ 65 歳で、2022 年 1 月から 5 月までに SARS-CoV-2 感染が確認された) と、長期にわたる COVID-19 症状 (LC) および完全に回復した個人 (Full ）病態生理学、免疫学、および臨床結果に関連しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
305
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2022 年 1 月から 5 月 (オミクロン ウェーブ中) に SARS-CoV-2 感染を確認し、COVID-19 後に追加の COVID ワクチンを接種していない COVID-19 患者。
説明
包含基準:
- 長い COVID グループ。 COVID-19 後 1 か月以上で、次の 3 つの症状のいずれかの存在に基づく: 疲労/筋肉痛、息切れ、および食欲不振
- 完全回復グループ。無症状の患者
- COVID-19 後、彼らは追加の COVID ワクチンを受けていませんでした
除外基準:
- 免疫検査前日までに退院し、追加接種を受けた人
- 妊娠中の患者、
- COVID-19ワクチン接種または何らかの薬の後にアレルギー反応の既往がある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗SARS-CoV-2 RBD IgG
時間枠：ベースライン
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抗SARS-CoV-2受容体結合ドメイン免疫グロブリンG(BAU/mL)
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ベースライン
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抗SARS-CoV-2 NP
時間枠：ベースライン
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サロゲートウイルス中和試験 (sVNT) (PRNT50力価)
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ベースライン
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マイクロ中和アッセイ
時間枠：ベースライン
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本物の SARS-CoV-2 ウイルスを使用したマイクロ中和アッセイ
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ワクチン接種回数
時間枠：ベースライン
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ワクチン接種回数
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ベースライン
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COVID-19 の長期症状の有病率
時間枠：ベースライン
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アンケートによる、疲労・筋肉痛、息切れ、食欲不振などの主要なCOVID-19症状のある参加者の数
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月30日
一次修了 (実際)
2022年7月25日
研究の完了 (予想される)
2022年12月29日
試験登録日
最初に提出
2022年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月1日
最初の投稿 (実際)
2022年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月3日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1013/2564(IRB3)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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