Anticorps et immunité après la vaccination des patients guéris avec COVID-19 et symptômes longs de COVID-19
3 août 2022 mis à jour par: Mahidol University
Anticorps neutralisants du SRAS-CoV-2 et immunité après la vaccination des patients récupérés atteints de COVID-19 et corrélation avec l'immunité et les symptômes longs du COVID-19
Nous avons étudié l'association entre les responsabilités du système immunitaire chez les patients atteints de COVID long et les patients en rétablissement complet.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de cohorte rétrospective a comparé l'immunogénicité post COVID-19 entre des individus (âgés de 18 à 65 ans et ayant une infection confirmée par le SRAS-CoV-2 de janvier à mai 2022) avec des symptômes résiduels longs de COVID-19 (LC) et ceux avec une récupération complète (Full ) liés à la physiopathologie, à l'immunologie et aux conséquences cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
305
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients COVID-19 qui ont confirmé l'infection par le SRAS-CoV-2 de janvier à mai 2022 (pendant la vague Omicron) et après COVID-19, ils n'avaient reçu aucun vaccin COVID supplémentaire.
La description
Critère d'intégration:
- Groupe COVID long ; à plus d'un mois après la COVID-19 en fonction de la présence de l'un des trois symptômes suivants : fatigue/myalgie, essoufflement et anorexie
- Groupe de récupération complète ; patients présentant des symptômes asymptomatiques
- après COVID-19, ils n'avaient reçu aucun vaccin COVID supplémentaire
Critère d'exclusion:
- les personnes qui ont reçu une vaccination supplémentaire après avoir quitté la quarantaine avant le jour du test de vaccination
- patientes enceintes,
- les personnes qui ont eu des antécédents de réactions allergiques après la vaccination contre le COVID-19 ou tout autre médicament
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IgG RBD anti-SRAS-CoV-2
Délai: Ligne de base
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domaine de liaison au récepteur anti-SARS-CoV-2 immunoglobuline G(BAU/mL)
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Ligne de base
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NP anti-SARS-CoV-2
Délai: Ligne de base
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test de neutralisation des virus de substitution (sVNT) (titre PRNT50)
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Ligne de base
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Essais de microneutralisation
Délai: Ligne de base
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Tests de microneutralisation utilisant les virus SARS-CoV-2 authentiques
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'injections de vaccin
Délai: Ligne de base
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Nombre d'injections de vaccin
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Ligne de base
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Prévalence des symptômes longs de la COVID-19
Délai: Ligne de base
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Nombre de participants présentant des symptômes majeurs de Long COVID-19, y compris fatigue/myalgie, essoufflement et anorexie en utilisant le questionnaire
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
29 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Première publication (Réel)
2 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1013/2564(IRB3)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .