Антитела и иммунитет после вакцинации выздоровевших пациентов с COVID-19 и длительной симптоматикой COVID-19
3 августа 2022 г. обновлено: Mahidol University
Нейтрализующие антитела к SARS-CoV-2 и иммунитет после вакцинации переболевших COVID-19 и корреляция с иммунитетом и длительными симптомами COVID-19
Мы исследовали связь между обязанностями иммунной системы у пациентов с длительным течением COVID и у пациентов с полным выздоровлением.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В этом ретроспективном когортном исследовании сравнивали иммуногенность после COVID-19 между людьми (в возрасте 18–65 лет, у которых была подтверждена инфекция SARS-CoV-2 с января по май 2022 г.) с остаточными длительными симптомами COVID-19 (LC) и с полным выздоровлением (Full ), связанные с патофизиологией, иммунологией и клиническими последствиями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
305
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с COVID-19, у которых была подтверждена инфекция SARS-CoV-2 с января по май 2022 года (во время волны Омикрон), и после COVID-19 они не получали никакой дополнительной вакцины против COVID.
Описание
Критерии включения:
- Длинная группа COVID; спустя более 1 месяца после COVID-19 на основании наличия одного из трех следующих симптомов: утомляемость/миалгия, одышка и анорексия
- Группа полного восстановления; пациенты с бессимптомными симптомами
- после COVID-19 они не получали никакой дополнительной вакцины против COVID
Критерий исключения:
- лица, получившие дополнительную вакцинацию после выхода из карантина до дня иммунизации
- беременные пациенты,
- люди, у которых в анамнезе были аллергические реакции после вакцинации против COVID-19 или любых лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анти-SARS-CoV-2 RBD IgG
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Иммуноглобулин G домена, связывающего рецептор SARS-CoV-2 (BAU/мл)
|
Базовый уровень
|
|
Анти-SARS-CoV-2 НП
Временное ограничение: Базовый уровень
|
суррогатный тест на нейтрализацию вируса (sVNT) (титр PRNT50)
|
Базовый уровень
|
|
Анализы микронейтрализации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анализы микронейтрализации с использованием аутентичных вирусов SARS-CoV-2
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество инъекций вакцины
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество инъекций вакцины
|
Базовый уровень
|
|
Распространенность длительных симптомов COVID-19
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество участников с основными длительными симптомами COVID-19, включая утомляемость/миалгию, одышку и анорексию, при использовании анкеты.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
29 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1013/2564(IRB3)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .