Antikroppar och immunitet efter vaccination av återhämtade patienter med covid-19 och långa covid-19-symtom
3 augusti 2022 uppdaterad av: Mahidol University
SARS-CoV-2 neutraliserande antikroppar och immunitet efter vaccination av återhämtade patienter med covid-19 och korrelation med immunitet och långa covid-19-symtom
Vi undersökte sambandet mellan immunsystemets ansvar hos patienter med lång covid och patienter med full återhämtning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva kohortstudie jämförde immunogenicitet efter covid-19 mellan individer (i åldern 18-65 år och hade bekräftad SARS-CoV-2-infektion från januari till maj 2022) med kvarvarande långa covid-19-symtom (LC) och sådana med full återhämtning (fullständig) ) relaterat till patofysiologi, immunologi och klinisk konsekvens.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
305
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Covid-19-patienterna som bekräftade SARS-CoV-2-infektion från januari till maj 2022 (under Omicron-vågen) och efter covid-19 hade de inte fått något ytterligare covid-vaccin.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lång COVID-grupp; längre än 1 månad efter covid-19 baserat på närvaron av ett av följande tre symtom: trötthet/myalgi, andfåddhet och anorexi
- Full återhämtning grupp; patienter med asymtomatiska symtom
- efter covid-19 hade de inte fått något ytterligare covid-vaccin
Exklusions kriterier:
- personer som fått ytterligare vaccination efter att ha lämnat karantänen före dagen för immuniseringstestet
- gravida patienter,
- personer som tidigare haft allergiska reaktioner efter covid-19-vaccination eller något annat läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anti-SARS-CoV-2 RBD IgG
Tidsram: Baslinje
|
anti-SARS-CoV-2 receptorbindande domän immunoglobulin G(BAU/mL)
|
Baslinje
|
|
Anti-SARS-CoV-2 NP
Tidsram: Baslinje
|
surrogatvirusneutraliseringstest (sVNT) (PRNT50-titer)
|
Baslinje
|
|
Mikroneutraliseringsanalyser
Tidsram: Baslinje
|
Mikroneutraliseringsanalyser med autentiska SARS-CoV-2-virus
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal vaccininjektioner
Tidsram: Baslinje
|
Antal vaccininjektioner
|
Baslinje
|
|
Förekomst av långa covid-19-symtom
Tidsram: Baslinje
|
Antal deltagare med allvarliga långa covid-19-symtom inklusive trötthet/myalgi, andfåddhet och anorexi genom att använda frågeformuläret
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
29 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1013/2564(IRB3)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .