Przeciwciała i odporność po szczepieniu wyleczonych pacjentów z COVID-19 i długimi objawami COVID-19
3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Mahidol University
Przeciwciała neutralizujące SARS-CoV-2 i odporność po szczepieniu wyleczonych pacjentów z COVID-19 oraz korelacja z odpornością i długotrwałymi objawami COVID-19
Zbadaliśmy związek między odpowiedzialnością układu odpornościowego u pacjentów z długim COVID i pacjentami po pełnym wyzdrowieniu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie kohortowe porównywało immunogenność po COVID-19 między osobami (w wieku 18-65 lat i potwierdzoną infekcją SARS-CoV-2 od stycznia do maja 2022 r.) ) związane z patofizjologią, immunologią i konsekwencjami klinicznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
305
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z COVID-19, u których potwierdzono zakażenie SARS-CoV-2 od stycznia do maja 2022 r. (podczas fali Omicron) oraz po COVID-19, nie otrzymali żadnej dodatkowej szczepionki na COVID.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Długa grupa COVID; dłużej niż 1 miesiąc po COVID-19 na podstawie obecności jednego z trzech następujących objawów: zmęczenie/ból mięśni, duszność i anoreksja
- Pełna grupa rekonwalescencji; pacjentów z objawami bezobjawowymi
- po COVID-19 nie otrzymali żadnej dodatkowej szczepionki przeciwko COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które otrzymały dodatkowe szczepienie po opuszczeniu kwarantanny przed dniem wykonania testu szczepień
- pacjentki w ciąży,
- osoby, które miały historię reakcji alergicznych po szczepieniu na COVID-19 lub jakichkolwiek lekach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anty-SARS-CoV-2 RBD IgG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
immunoglobulina G (BAU/mL) domena wiążąca receptor SARS-CoV-2
|
Linia bazowa
|
|
Anty-SARS-CoV-2 NP
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
zastępczy test neutralizacji wirusa (sVNT) (miano PRNT50)
|
Linia bazowa
|
|
Testy mikroneutralizacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Testy mikroneutralizacji z wykorzystaniem autentycznych wirusów SARS-CoV-2
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wstrzyknięć szczepionki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba wstrzyknięć szczepionki
|
Linia bazowa
|
|
Częstość występowania długich objawów COVID-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba uczestników z głównymi długimi objawami COVID-19, w tym zmęczeniem/bólami mięśni, dusznością i anoreksją, przy użyciu kwestionariusza
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
29 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1013/2564(IRB3)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .