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Antikörper und Immunität nach Impfung genesener Patienten mit COVID-19 und langen COVID-19-Symptomen

3. August 2022 aktualisiert von: Mahidol University

SARS-CoV-2 neutralisierende Antikörper und Immunität nach der Impfung genesener Patienten mit COVID-19 und Korrelation mit Immunität und langen COVID-19-Symptomen

Wir untersuchten den Zusammenhang zwischen den Verantwortlichkeiten des Immunsystems bei Patienten mit langer COVID-19 und Patienten mit vollständiger Genesung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Kohortenstudie verglich die Immunogenität nach COVID-19 zwischen Personen (im Alter von 18-65 Jahren und mit bestätigter SARS-CoV-2-Infektion von Januar bis Mai 2022) mit verbleibenden langen COVID-19-Symptomen (LC) und Personen mit vollständiger Genesung (Full ) im Zusammenhang mit Pathophysiologie, Immunologie und klinischen Konsequenzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

305

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die COVID-19-Patienten, die von Januar bis Mai 2022 (während der Omicron-Welle) eine SARS-CoV-2-Infektion bestätigten, und nach COVID-19 hatten sie keinen zusätzlichen COVID-Impfstoff erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lange COVID-Gruppe; länger als 1 Monat nach COVID-19 basierend auf dem Vorhandensein eines der drei folgenden Symptome: Müdigkeit/Myalgie, Atemnot und Anorexie
  • Vollständige Wiederherstellungsgruppe; Patienten mit asymptomatischen Symptomen
  • nach COVID-19 hatten sie keinen zusätzlichen COVID-Impfstoff erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nach dem Verlassen der Quarantäne vor dem Tag des Impftests eine zusätzliche Impfung erhalten haben
  • schwangere Patienten,
  • Personen mit allergischen Reaktionen in der Vorgeschichte nach einer COVID-19-Impfung oder Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anti-SARS-CoV-2-RBD-IgG
Zeitfenster: Grundlinie
Anti-SARS-CoV-2-Rezeptor-Bindungsdomäne Immunglobulin G (BAU/ml)
Grundlinie
Anti-SARS-CoV-2-NP
Zeitfenster: Grundlinie
Surrogat-Virusneutralisationstest (sVNT) (PRNT50-Titer)
Grundlinie
Mikroneutralisationsassays
Zeitfenster: Grundlinie
Mikroneutralisationsassays mit den authentischen SARS-CoV-2-Viren
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Impfstoffinjektionen
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Impfstoffinjektionen
Grundlinie
Prävalenz langer COVID-19-Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer mit schweren langen COVID-19-Symptomen, einschließlich Müdigkeit/Myalgie, Atemnot und Anorexie, anhand des Fragebogens
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1013/2564(IRB3)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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