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Anticorpi e immunità dopo la vaccinazione di pazienti guariti con COVID-19 e sintomi lunghi di COVID-19

3 agosto 2022 aggiornato da: Mahidol University

Anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 e immunità dopo la vaccinazione di pazienti guariti con COVID-19 e correlazione con l'immunità e i sintomi del COVID-19 lungo

Abbiamo studiato l'associazione tra le responsabilità del sistema immunitario nei pazienti Long COVID e nei pazienti Full Recovery.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte retrospettivo ha confrontato l'immunogenicità post COVID-19 tra individui (di età compresa tra 18 e 65 anni e che avevano confermato l'infezione da SARS-CoV-2 da gennaio a maggio 2022) con sintomi residui di COVID-19 lungo (LC) e quelli con pieno recupero (Full ) relativi alla fisiopatologia, all'immunologia e alle conseguenze cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

305

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti COVID-19 che hanno confermato l'infezione da SARS-CoV-2 da gennaio a maggio 2022 (durante l'ondata di Omicron) e dopo il COVID-19 non avevano ricevuto alcun vaccino COVID aggiuntivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo COVID lungo; a più di 1 mese post COVID-19 in base alla presenza di uno dei tre seguenti sintomi: affaticamento/mialgia, affanno e anoressia
  • Gruppo di recupero completo; pazienti con sintomi asintomatici
  • post COVID-19 non avevano ricevuto alcun vaccino COVID aggiuntivo

Criteri di esclusione:

  • persone che hanno ricevuto ulteriori vaccinazioni dopo aver lasciato la quarantena prima del giorno del test di immunizzazione
  • pazienti in gravidanza,
  • persone che hanno avuto una storia di reazioni allergiche dopo la vaccinazione COVID-19 o farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anti-SARS-CoV-2 RBD IgG
Lasso di tempo: Linea di base
immunoglobulina G del dominio legante il recettore anti-SARS-CoV-2 (BAU/mL)
Linea di base
Anti-SARS-CoV-2 NP
Lasso di tempo: Linea di base
test di neutralizzazione del virus surrogato (sVNT) (titolo PRNT50)
Linea di base
Saggi di microneutralizzazione
Lasso di tempo: Linea di base
Saggi di microneutralizzazione che utilizzano gli autentici virus SARS-CoV-2
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di iniezioni di vaccino
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di iniezioni di vaccino
Linea di base
Prevalenza dei sintomi lunghi di COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di partecipanti con i principali sintomi di Long COVID-19 tra cui affaticamento/mialgia, dispnea e anoressia utilizzando il questionario
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

29 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1013/2564(IRB3)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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