Anticorpi e immunità dopo la vaccinazione di pazienti guariti con COVID-19 e sintomi lunghi di COVID-19
3 agosto 2022 aggiornato da: Mahidol University
Anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 e immunità dopo la vaccinazione di pazienti guariti con COVID-19 e correlazione con l'immunità e i sintomi del COVID-19 lungo
Abbiamo studiato l'associazione tra le responsabilità del sistema immunitario nei pazienti Long COVID e nei pazienti Full Recovery.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio di coorte retrospettivo ha confrontato l'immunogenicità post COVID-19 tra individui (di età compresa tra 18 e 65 anni e che avevano confermato l'infezione da SARS-CoV-2 da gennaio a maggio 2022) con sintomi residui di COVID-19 lungo (LC) e quelli con pieno recupero (Full ) relativi alla fisiopatologia, all'immunologia e alle conseguenze cliniche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
305
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti COVID-19 che hanno confermato l'infezione da SARS-CoV-2 da gennaio a maggio 2022 (durante l'ondata di Omicron) e dopo il COVID-19 non avevano ricevuto alcun vaccino COVID aggiuntivo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo COVID lungo; a più di 1 mese post COVID-19 in base alla presenza di uno dei tre seguenti sintomi: affaticamento/mialgia, affanno e anoressia
- Gruppo di recupero completo; pazienti con sintomi asintomatici
- post COVID-19 non avevano ricevuto alcun vaccino COVID aggiuntivo
Criteri di esclusione:
- persone che hanno ricevuto ulteriori vaccinazioni dopo aver lasciato la quarantena prima del giorno del test di immunizzazione
- pazienti in gravidanza,
- persone che hanno avuto una storia di reazioni allergiche dopo la vaccinazione COVID-19 o farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anti-SARS-CoV-2 RBD IgG
Lasso di tempo: Linea di base
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immunoglobulina G del dominio legante il recettore anti-SARS-CoV-2 (BAU/mL)
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Linea di base
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Anti-SARS-CoV-2 NP
Lasso di tempo: Linea di base
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test di neutralizzazione del virus surrogato (sVNT) (titolo PRNT50)
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Linea di base
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Saggi di microneutralizzazione
Lasso di tempo: Linea di base
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Saggi di microneutralizzazione che utilizzano gli autentici virus SARS-CoV-2
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di iniezioni di vaccino
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di iniezioni di vaccino
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Linea di base
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Prevalenza dei sintomi lunghi di COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di partecipanti con i principali sintomi di Long COVID-19 tra cui affaticamento/mialgia, dispnea e anoressia utilizzando il questionario
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
29 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1013/2564(IRB3)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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