COVID-19 康复患者接种疫苗后的抗体和免疫力以及长期 COVID-19 症状
2022年8月3日 更新者：Mahidol University
COVID-19 康复患者接种疫苗后的 SARS-CoV-2 中和抗体和免疫力以及与免疫力和长期 COVID-19 症状的相关性
我们调查了长期 COVID 患者和完全康复患者的免疫系统责任之间的关联。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
这项回顾性队列研究比较了 COVID-19 后的免疫原性（年龄在 18-65 岁，并在 2022 年 1 月至 2022 年 5 月确认感染 SARS-CoV-2）与残留的长期 COVID-19 症状（LC）和完全康复（完全恢复）的个体之间的免疫原性。 ) 与病理生理学、免疫学和临床结果有关。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
305
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
从 2022 年 1 月到 2022 年 5 月（Omicron 浪潮期间）确认感染 SARS-CoV-2 的 COVID-19 患者，以及在 COVID-19 之后他们没有接种任何额外的 COVID 疫苗。
描述
纳入标准：
- 长COVID组； COVID-19 感染后 1 个月以上出现以下三种症状之一：疲劳/肌痛、呼吸困难和厌食
- 全恢复组；无症状患者
- 在 COVID-19 之后，他们没有接受任何额外的 COVID 疫苗
排除标准：
- 在免疫测试日之前离开隔离区并接受额外疫苗接种的人
- 怀孕患者，
- 在接种 COVID-19 疫苗或任何药物后有过敏反应史的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗 SARS-CoV-2 RBD IgG
大体时间：基线
|
抗SARS-CoV-2受体结合域免疫球蛋白G(BAU/mL)
|
基线
|
|
抗 SARS-CoV-2 NP
大体时间：基线
|
替代病毒中和试验 (sVNT)（PRNT50 滴度）
|
基线
|
|
微量中和试验
大体时间：基线
|
使用真正的 SARS-CoV-2 病毒进行微量中和分析
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疫苗注射次数
大体时间：基线
|
疫苗注射次数
|
基线
|
|
长期 COVID-19 症状的流行
大体时间：基线
|
使用问卷调查出现主要 Long COVID-19 症状（包括疲劳/肌痛、呼吸困难和厌食）的参与者人数
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月30日
初级完成 (实际的)
2022年7月25日
研究完成 (预期的)
2022年12月29日
研究注册日期
首次提交
2022年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月1日
首次发布 (实际的)
2022年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月3日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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