Antilichamen en immuniteit na vaccinatie van herstelde patiënten met COVID-19 en langdurige COVID-19-symptomen
3 augustus 2022 bijgewerkt door: Mahidol University
SARS-CoV-2 neutraliseert antilichamen en immuniteit na vaccinatie van herstelde patiënten met COVID-19 en correlatie met immuniteit en langdurige COVID-19-symptomen
We onderzochten het verband tussen de verantwoordelijkheden van het immuunsysteem bij long-COVID-patiënten en volledig herstellende patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve cohortstudie vergeleek de immunogeniciteit na COVID-19 tussen individuen (in de leeftijd van 18-65 jaar en met een bevestigde SARS-CoV-2-infectie van januari tot mei 2022) met resterende symptomen van Long COVID-19 (LC) en degenen met volledig herstel (volledig herstel). ) gerelateerd aan pathofysiologie, immunologie en klinische consequenties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
305
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De COVID-19-patiënten die een SARS-CoV-2-infectie bevestigden van januari tot mei 2022 (tijdens de Omicron-golf) en na COVID-19 hadden geen aanvullend COVID-vaccin gekregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lange COVID-groep; langer dan 1 maand na COVID-19 op basis van de aanwezigheid van een van de volgende drie symptomen: vermoeidheid/myalgie, kortademigheid en anorexia
- Volledige herstelgroep; patiënten met asymptomatische symptomen
- na COVID-19 hadden ze geen aanvullend COVID-vaccin gekregen
Uitsluitingscriteria:
- mensen die na het verlaten van de quarantaine vóór de dag van de immunisatietest een aanvullende vaccinatie hebben gekregen
- zwangere patiënten,
- mensen met een voorgeschiedenis van allergische reacties na COVID-19-vaccinatie of medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anti-SARS-CoV-2 RBD IgG
Tijdsspanne: Basislijn
|
anti-SARS-CoV-2-receptorbindend domein immunoglobuline G (BAU/ml)
|
Basislijn
|
|
Anti-SARS-CoV-2 NP
Tijdsspanne: Basislijn
|
surrogaat virusneutralisatietest (sVNT) (PRNT50-titer)
|
Basislijn
|
|
Microneutralisatietesten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Microneutralisatie-assays met behulp van de authentieke SARS-CoV-2-virussen
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal vaccininjecties
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal vaccininjecties
|
Basislijn
|
|
Prevalentie van langdurige COVID-19-symptomen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal deelnemers met ernstige symptomen van Long COVID-19, waaronder vermoeidheid/myalgie, kortademigheid en anorexia door gebruik te maken van de vragenlijst
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
29 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1013/2564(IRB3)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .