Vasta-aineet ja immuniteetti toipuneiden potilaiden rokotuksen jälkeen, joilla on COVID-19- ja pitkiä COVID-19-oireita
keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Mahidol University
SARS-CoV-2:ta neutraloivat vasta-aineet ja immuniteetti toipuneiden COVID-19-potilaiden rokotuksen jälkeen ja korrelaatio immuniteetin ja pitkien COVID-19-oireiden kanssa
Tutkimme pitkäaikaisten COVID-potilaiden ja täysin toipuneiden potilaiden immuunijärjestelmän vastuiden välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa verrattiin COVID-19:n jälkeistä immunogeenisuutta yksilöiden välillä (18–65-vuotiaat ja joilla oli varmistettu SARS-CoV-2-infektio tammi-toukokuussa 2022), joilla oli jäljellä pitkiä COVID-19-oireita (LC) ja täysin toipuneita (täysi). ) liittyvät patofysiologiaan, immunologiaan ja kliinisiin seurauksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
305
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19-potilaat, jotka vahvistivat SARS-CoV-2-tartunnan tammikuusta toukokuuhun 2022 (Omicron-aallon aikana) ja COVID-19:n jälkeen, he eivät olleet saaneet mitään ylimääräistä COVID-rokotetta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkä COVID-ryhmä; yli 1 kuukauden kuluttua COVID-19:stä perustui johonkin seuraavista kolmesta oireesta: väsymys/myalgia, hengenahdistus ja anoreksia
- Täysi palautumisryhmä; potilailla, joilla on oireettomia oireita
- COVID-19:n jälkeen he eivät olleet saaneet mitään ylimääräistä COVID-rokotetta
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka saivat lisärokotuksen karanteenista poistuttuaan ennen immunisaatiotestin päivää
- raskaana olevat potilaat,
- ihmiset, joilla on ollut allergisia reaktioita COVID-19-rokotteen tai muiden lääkkeiden jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-SARS-CoV-2 RBD IgG
Aikaikkuna: Perustaso
|
anti-SARS-CoV-2-reseptoria sitova domeeni immunoglobuliini G (BAU/ml)
|
Perustaso
|
|
Anti-SARS-CoV-2 NP
Aikaikkuna: Perustaso
|
sijaisviruksen neutralointitesti (sVNT) (PRNT50-tiitteri)
|
Perustaso
|
|
Mikroneutralisointitestit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mikroneutralisointimääritykset, joissa käytetään aitoja SARS-CoV-2-viruksia
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotteen määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rokotteen määrä
|
Perustaso
|
|
Pitkien COVID-19-oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli merkittäviä pitkiä COVID-19-oireita, mukaan lukien väsymys/myalgia, hengenahdistus ja anoreksia kyselylomakkeen avulla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1013/2564(IRB3)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .