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COVID-19 및 장기 COVID-19 증상이 있는 회복된 환자의 백신 접종 후 항체 및 면역

2022년 8월 3일 업데이트: Mahidol University

회복된 환자의 COVID-19 백신 접종 후 SARS-CoV-2 중화 항체 및 면역과 면역 및 장기 COVID-19 증상과의 상관관계

Long COVID 환자와 완전 회복 환자의 면역 체계 책임 간의 연관성을 조사했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이 후향적 코호트 연구는 COVID-19 이후에 COVID-19 증상이 남아 있는 개인(18-65세, 2022년 1월부터 5월까지 SARS-CoV-2 감염이 확인됨)과 완전히 회복된 개인(전체 ) 병리 생리학, 면역학 및 임상 결과와 관련이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

305

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2022년 1월부터 5월까지(오미크론 파동 동안) SARS-CoV-2 감염을 확인한 COVID-19 환자는 COVID-19 추가 백신을 받지 않았습니다.

설명

포함 기준:

  • 긴 COVID 그룹; COVID-19 이후 1개월 이상 다음 세 가지 증상 중 하나의 존재를 기반으로 합니다: 피로/근육통, 숨가쁨 및 식욕 부진
  • 전체 복구 그룹 무증상 환자
  • COVID-19 이후 그들은 추가 COVID 백신을 받지 않았습니다

제외 기준:

  • 예방접종일 이전에 격리해제 후 추가접종을 받은 자
  • 임산부,
  • COVID-19 백신 접종 또는 약물 투여 후 알레르기 반응 병력이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항-SARS-CoV-2 RBD IgG
기간: 기준선
항-SARS-CoV-2 수용체 결합 도메인 면역글로불린 G(BAU/mL)
기준선
SARS-CoV-2 방지 NP
기간: 기준선
대리 바이러스 중화 시험(sVNT)(PRNT50 역가)
기준선
미세 중화 분석
기간: 기준선
실제 SARS-CoV-2 바이러스를 사용한 미세 중화 분석
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백신 주사 횟수
기간: 기준선
백신 주사 횟수
기준선
장기 COVID-19 증상의 유병률
기간: 기준선
설문지를 사용하여 피로/근육통, 호흡곤란, 식욕부진 등 COVID-19 주요 장기 증상이 있는 참가자 수
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 25일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1013/2564(IRB3)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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