Anticuerpos e inmunidad después de la vacunación de pacientes recuperados con COVID-19 y síntomas prolongados de COVID-19
3 de agosto de 2022 actualizado por: Mahidol University
Anticuerpos neutralizantes de SARS-CoV-2 e inmunidad después de la vacunación de pacientes recuperados con COVID-19 y correlación con inmunidad y síntomas prolongados de COVID-19
Investigamos la asociación entre las responsabilidades del sistema inmunitario en pacientes con COVID prolongado y pacientes con recuperación completa.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de cohorte retrospectivo comparó la inmunogenicidad posterior a la COVID-19 entre individuos (de 18 a 65 años de edad y con infección confirmada por SARS-CoV-2 de enero a mayo de 2022) con síntomas residuales de COVID-19 prolongados (LC) y aquellos con recuperación completa (Full ) relacionados con la fisiopatología, la inmunología y la consecuencia clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
305
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes de COVID-19 que confirmaron infección por SARS-CoV-2 de enero a mayo de 2022 (durante la ola de Omicron) y post COVID-19 no habían recibido ninguna vacuna COVID adicional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo largo de COVID; en más de 1 mes después de COVID-19 basado en la presencia de uno de los tres síntomas siguientes: fatiga/mialgia, dificultad para respirar y anorexia
- grupo de recuperación completa; pacientes con síntomas asintomáticos
- después de COVID-19 no habían recibido ninguna vacuna COVID adicional
Criterio de exclusión:
- personas que recibieron vacunación adicional después de salir de la cuarentena antes del día de la prueba de inmunización
- pacientes embarazadas,
- personas que tenían antecedentes de reacciones alérgicas después de la vacunación contra el COVID-19 o cualquier medicamento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anti-SARS-CoV-2 RBD IgG
Periodo de tiempo: Base
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dominio de unión al receptor anti-SARS-CoV-2 inmunoglobulina G (BAU/mL)
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Base
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NP Anti-SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de neutralización de virus sustituta (sVNT) (título PRNT50)
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Base
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Ensayos de microneutralización
Periodo de tiempo: Base
|
Ensayos de microneutralización utilizando los virus SARS-CoV-2 auténticos
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de inyección de vacuna
Periodo de tiempo: Base
|
Número de inyección de vacuna
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Base
|
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Prevalencia de síntomas prolongados de COVID-19
Periodo de tiempo: Base
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Número de participantes con síntomas importantes de COVID-19 prolongados, incluidos fatiga/mialgia, dificultad para respirar y anorexia mediante el uso del cuestionario
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
29 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1013/2564(IRB3)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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