Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antistoffer og immunitet etter vaksinasjon av restituerte pasienter med covid-19 og lange covid-19-symptomer

3. august 2022 oppdatert av: Mahidol University

SARS-CoV-2 nøytraliserende antistoffer og immunitet etter vaksinasjon av restituerte pasienter med COVID-19 og korrelasjon med immunitet og langvarige COVID-19-symptomer

Vi undersøkte sammenhengen mellom immunsystemets ansvar hos pasienter med lang covid og pasienter med full utvinning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive kohortstudien sammenlignet immunogenisitet etter COVID-19 mellom individer (i alderen 18–65 år og hadde bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon fra januar til mai 2022) med gjenværende lange COVID-19-symptomer (LC) og de med full restitusjon (fullstendig). ) relatert til patofysiologi, immunologi og klinisk konsekvens.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

305

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

COVID-19-pasientene som bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon fra januar til mai 2022 (under Omicron-bølgen), og etter COVID-19, hadde de ikke fått noen ekstra covid-vaksine.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lang COVID-gruppe; mer enn 1 måned etter COVID-19 basert på tilstedeværelsen av ett av de tre følgende symptomene: tretthet/myalgi, pustevansker og anoreksi
  • Full utvinning gruppe; pasienter med asymptomatiske symptomer
  • etter COVID-19 hadde de ikke mottatt noen ekstra covid-vaksine

Ekskluderingskriterier:

  • personer som fikk tilleggsvaksinasjon etter å ha forlatt karantene før dagen for immuniseringstesten
  • gravide pasienter,
  • personer som har hatt en historie med allergiske reaksjoner etter covid-19-vaksinasjon eller andre medikamenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anti-SARS-CoV-2 RBD IgG
Tidsramme: Grunnlinje
anti-SARS-CoV-2 reseptorbindende domene immunoglobulin G(BAU/mL)
Grunnlinje
Anti-SARS-CoV-2 NP
Tidsramme: Grunnlinje
surrogatvirusnøytraliseringstest (sVNT) (PRNT50 titer)
Grunnlinje
Mikronøytraliseringsanalyser
Tidsramme: Grunnlinje
Mikronøytraliseringsanalyser ved bruk av de autentiske SARS-CoV-2-virusene
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall vaksineinjeksjoner
Tidsramme: Grunnlinje
Antall vaksineinjeksjoner
Grunnlinje
Forekomst av lange covid-19-symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
Antall deltakere med alvorlige lange COVID-19-symptomer, inkludert tretthet/myalgi, pustevansker og anoreksi ved å bruke spørreskjemaet
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

29. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1013/2564(IRB3)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lang COVID-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere