Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protilátky a imunita po vakcinaci uzdravených pacientů s COVID-19 a dlouhými příznaky COVID-19

3. srpna 2022 aktualizováno: Mahidol University

SARS-CoV-2 neutralizující protilátky a imunita po očkování uzdravených pacientů s COVID-19 a korelace s imunitou a dlouhodobými příznaky COVID-19

Zkoumali jsme souvislost mezi odpovědnostmi za imunitní systém u pacientů s Long COVID a pacientů s úplným uzdravením.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato retrospektivní kohortová studie porovnávala imunogenicitu po COVID-19 mezi jedinci (ve věku 18–65 let, u kterých byla potvrzena infekce SARS-CoV-2 od ledna do května 2022) se zbytkovými symptomy Long COVID-19 (LC) a těmi s úplným uzdravením (úplné ) související s patofyziologií, imunologií a klinickými důsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

305

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti COVID-19, kteří potvrdili infekci SARS-CoV-2 od ledna do května 2022 (během vlny Omicron), a po COVID-19 nedostali žádnou další vakcínu proti COVID.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dlouhá skupina COVID; déle než 1 měsíc po COVID-19 na základě přítomnosti jednoho ze tří následujících příznaků: únava/myalgie, dušnost a anorexie
  • skupina pro úplné zotavení; pacientů s asymptomatickými příznaky
  • po COVID-19 nedostali žádnou další vakcínu proti COVID

Kritéria vyloučení:

  • lidé, kteří dostali další očkování po opuštění karantény před dnem imunizačního testu
  • těhotné pacientky,
  • lidé, kteří měli v anamnéze alergické reakce po očkování proti COVID-19 nebo po jakýchkoli lécích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anti-SARS-CoV-2 RBD IgG
Časové okno: Základní linie
anti-SARS-CoV-2 receptor-vazebný imunoglobulin G (BAU/ml)
Základní linie
Anti-SARS-CoV-2 NP
Časové okno: Základní linie
náhradní virový neutralizační test (sVNT) (PRNT50 titr)
Základní linie
Mikroneutralizační testy
Časové okno: Základní linie
Mikroneutralizační testy s použitím autentických virů SARS-CoV-2
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet injekcí vakcíny
Časové okno: Základní linie
Počet injekcí vakcíny
Základní linie
Prevalence dlouhých příznaků COVID-19
Časové okno: Základní linie
Počet účastníků s hlavními příznaky Long COVID-19 včetně únavy/myalgie, dušnosti a anorexie pomocí dotazníku
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

29. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1013/2564(IRB3)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit