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Anticorpos e imunidade após a vacinação de pacientes recuperados com COVID-19 e sintomas prolongados de COVID-19

3 de agosto de 2022 atualizado por: Mahidol University

Anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 e imunidade após vacinação de pacientes recuperados com COVID-19 e correlação com imunidade e sintomas prolongados de COVID-19

Investigamos a associação entre as responsabilidades do sistema imunológico em pacientes com COVID longo e pacientes com recuperação total.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo de coorte retrospectivo comparou a imunogenicidade pós-COVID-19 entre indivíduos (com idade entre 18 e 65 anos e infecção confirmada por SARS-CoV-2 de janeiro a maio de 2022) com sintomas residuais longos de COVID-19 (LC) e aqueles com recuperação total (Full ) relacionados à fisiopatologia, imunologia e consequências clínicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

305

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com COVID-19 que confirmaram infecção por SARS-CoV-2 de janeiro a maio de 2022 (durante a onda Omicron) e pós-COVID-19 não receberam nenhuma vacina adicional contra COVID.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo COVID longo; em mais de 1 mês pós-COVID-19 com base na presença de um dos três sintomas a seguir: fadiga/mialgia, falta de ar e anorexia
  • Grupo de recuperação completa; pacientes com sintomas assintomáticos
  • pós COVID-19 eles não receberam nenhuma vacina COVID adicional

Critério de exclusão:

  • pessoas que receberam vacinação adicional após sair da quarentena antes do dia do teste de imunização
  • pacientes grávidas,
  • pessoas com histórico de reações alérgicas após a vacinação contra COVID-19 ou qualquer medicamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anti-SARS-CoV-2 RBD IgG
Prazo: Linha de base
imunoglobulina G do domínio de ligação ao receptor anti-SARS-CoV-2 (BAU/mL)
Linha de base
Anti-SARS-CoV-2 NP
Prazo: Linha de base
Teste substituto de neutralização de vírus (sVNT) (título PRNT50)
Linha de base
Ensaios de microneutralização
Prazo: Linha de base
Ensaios de microneutralização usando os autênticos vírus SARS-CoV-2
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de injeção de vacina
Prazo: Linha de base
Número de injeção de vacina
Linha de base
Prevalência de sintomas prolongados de COVID-19
Prazo: Linha de base
Número de participantes com os principais sintomas longos de COVID-19, incluindo fadiga/mialgia, falta de ar e anorexia, usando o questionário
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1013/2564(IRB3)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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