Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antistoffer og immunitet efter vaccination af raske patienter med COVID-19 og lange COVID-19 symptomer

3. august 2022 opdateret af: Mahidol University

SARS-CoV-2 neutraliserende antistoffer og immunitet efter vaccination af helbredte patienter med COVID-19 og korrelation med immunitet og langvarige COVID-19-symptomer

Vi undersøgte sammenhængen mellem immunsystemets ansvar hos Long COVID-patienter og Fuld recovery-patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette retrospektive kohortestudie sammenlignede immunogenicitet efter COVID-19 mellem individer (i alderen 18-65 år og havde bekræftet SARS-CoV-2-infektion fra januar til maj 2022) med resterende lange COVID-19-symptomer (LC) og dem med fuld bedring ) relateret til patofysiologi, immunologi og klinisk konsekvens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

305

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De COVID-19-patienter, der bekræftede SARS-CoV-2-infektion fra januar til maj 2022 (under Omicron-bølgen), og efter COVID-19, havde de ikke modtaget nogen yderligere COVID-vaccine.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lang COVID-gruppe; længere end 1 måned efter COVID-19 baseret på tilstedeværelsen af ​​et af de tre følgende symptomer: træthed/myalgi, åndenød og anoreksi
  • Fuld recovery gruppe; patienter med asymptomatiske symptomer
  • efter COVID-19 havde de ikke modtaget yderligere COVID-vaccine

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der modtog yderligere vaccination efter at have forladt karantænen før dagen for immuniseringstesten
  • gravide patienter,
  • personer, der tidligere har haft allergiske reaktioner efter COVID-19-vaccination eller andre lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-SARS-CoV-2 RBD IgG
Tidsramme: Baseline
anti-SARS-CoV-2 receptorbindende domæne immunoglobulin G(BAU/mL)
Baseline
Anti-SARS-CoV-2 NP
Tidsramme: Baseline
surrogatvirusneutraliseringstest (sVNT) (PRNT50 titer)
Baseline
Mikroneutraliseringsassays
Tidsramme: Baseline
Mikroneutraliseringsassays ved hjælp af de autentiske SARS-CoV-2-vira
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal vaccineindsprøjtninger
Tidsramme: Baseline
Antal vaccineindsprøjtninger
Baseline
Forekomst af lange COVID-19-symptomer
Tidsramme: Baseline
Antal deltagere med alvorlige lange COVID-19-symptomer, herunder træthed/myalgi, åndenød og anoreksi ved at bruge spørgeskemaet
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

29. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1013/2564(IRB3)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner