HIV検査とケアへのリンクを増やすためのモバイルヘルス介入
2026年6月4日 更新者：Don Operario、Emory University
HIV自己検査を増やし、中国のハイリスク男性向けサービスへのリンクを増やすためのモバイルヘルスインターベンション
この 5 年間のプロジェクトでは、モバイル ヘルス アプローチをテストして、HIV 自己検査 (HST) を改善し、中国のハイリスク男性の HIV 関連ケアとの連携をテストします。
男性と性交する 1800 人の HIV 陰性の男性 (MSM) が介入グループにランダムに割り当てられます。これには、WeTest-WeLink (モバイル アプリケーション ベースの HIV テストの健康増進およびリスク軽減プログラム) へのアクセスが含まれます。
参加者は、HSTおよび性的リスク行動の変化に関して、ベースラインおよび6、12、および18か月のフォローアップで評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この 5 年間の研究プロジェクトの全体的な目標は、繰り返しの HIV 自己検査 (HST) の取り込みと、HIV ケアの連続体のこれらのステップで成果を上げていない集団での HIV 関連ケアへのリンクを増やすために、モバイルヘルスアプローチの科学を進歩させることです。 .
提案された介入は「WeTest-WeLink」と題され、この調査チーム (R34MH106349) が実施した中国の男性とセックスをする男性 (MSM) との長年の形成研究に基づいており、パイロット RCT からの有望な効果と、介入の受容性、実現可能性、および文化的感受性。
この介入では、アプリに組み込まれた複数の機能を提供する「WeChat」モバイル アプリ プラットフォームを使用して、健康情報の配信とコミュニケーション チャネルを促進します (例: プライベート テキスト、グループ チャット、ビデオ共有、GPS、インスタント メッセージング、リアルタイム オーディオの容量)。ビジュアルコミュニケーション）。
Information-Motivation-Behavioral (IMB) モデルとマイノリティ ストレス理論に基づいて、研究チームはユーザー中心の設計プロセスを採用し、アプリの機能を改良および拡張して、HST の繰り返し摂取、行動リスクの軽減、スティグマ対処戦略、自己啓発をサポートします。 -HIVケアにリンクする有効性。
研究チームは、HST と HIV 関連のケア結果との関連性をテストするための 3 サイト、2 アームの無作為化臨床試験 (RCT)、および実装とスケーラビリティを調べるための定性調査で構成される有効性と実装のハイブリッド タイプ 1 デザインを使用します。
研究チームは、1,800 人の HIV 陰性 MSM を募集します。参加者は、介入 (WeTest-WeLink アプリへのアクセス) または対照群 (HST に関する教育および HIV 検査陽性者に対する HIV ケアへの受動的な紹介) に割り当てられます。
研究チームは、6 か月、12 か月、および 18 か月で参加者を評価し、主要な結果に対する介入効果を測定します。
副次的な結果には、性的リスク行動と HIV 予防サービスの使用が含まれます。研究者は、行動変化の理論的メカニズムを調べるために仲介分析を行います。
調査チームは、実施研究のための統合フレームワーク (CFIR) によって通知された実施およびスケーラビリティを可能にするおよび/または妨げる介入関連のプロセス特性を定性的に評価します。
このプロジェクトは、MSM との単一の介入連続体の一部として、HIV 検査とケアへのリンクの両方を最適化するためのモバイルヘルスアプローチの最初の既知の証拠を提供します。
このような調査結果は、HIV検査とケアサービスへのリンクが最適ではない中国や世界の他の場所のMSMなど、HIVサービスを十分に活用していない集団のケアカスケードを最適化するために重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- Wuhan Centers for Disease Control and Prevention
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Jiangsu
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Suzhou、Jiangsu、中国
- Suzhou Centers for Disease Control and Prevention
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- Chengdu Tongle Health Counselling Service Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 中国語
- シスジェンダーの男性
- 過去 6 か月間に他の男性とのコンドームなしのアナル セックス
- 研究場所に少なくとも6か月間居住し、研究期間中に転居することを望まない
- WeChat をダウンロードして使用できるモバイル「スマートフォン」を所有している
- -HIV陰性（登録時にHIVセルフテストで確認）
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- -登録時にHIV陽性
- 自己申告による参加強要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
参加者は、基本情報を要求したり、緊急の紹介を受けたりするための地元の NGO の連絡先情報を受け取ります。 「標準」WeChat グループにアクセスできる。無料の追加 HST をご利用いただけます。
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緊急照会のための現地 NGO の連絡先情報。無料の追加 HST。
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実験的：WeTest-WeLink 介入
参加者は、WeChat プラットフォーム上の「WeTest-WeLink」アプリケーションにアクセスできます。このアプリケーションは、HIV 関連の健康情報、オンライン自己評価、プロバイダーとの連携、データ レポート、個人的なストーリーに関するマルチメディア コンテンツを提供します。非政府組織 (NGO) とのコミュニケーション手段、および無料の追加 HST。
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WeChat プラットフォームの「WeTest-WeLink」アプリケーションは、HIV 自己検査とケアへのリンクに関するビデオを提供します。 HIV、性感染症 (STI)、検査、抗ウイルス治療 (ART)、およびケアに関する情報記事。オンライン行動自己評価;プロバイダーへのリンク;ローカル データ レポート;対処、健康、社会的支援についての話。 NGOとの双方向コミュニケーション;無料の追加の HST。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIVセルフテストを完了する参加者の数
時間枠：6、12、および18か月
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HIVセルフテストは、モバイルアプリを介して提出されたHIVセルフテスト結果の電子確認によって評価されます。
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6、12、および18か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期HIVケアの予約に参加する参加者の数
時間枠：6、12、および18か月
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HIVの陽性をテストする研究参加者のHIVケアとの連携は、地元のプロバイダーとの初期HIVケアの予約での出席の確認として測定されます。
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6、12、および18か月
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HIV臨床検査結果を持つ参加者の数
時間枠：6、12、および18か月
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HIVの陽性である研究参加者のHIVケアとの連携は、分化クラスター4（CD4）およびHIVウイルス量の臨床検査結果の確認として測定されます。
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6、12、および18か月
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HIV確認検査の受領を受けた参加者数
時間枠：6か月、12か月、18か月
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研究参加者においてHIV陽性と判定された場合のHIVケアへの連携は、HIV確認検査の受領確認として測定されます。
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6か月、12か月、18か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンドームレスアナルセックスを報告する参加者の数
時間枠：6、12、および18か月
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HIVの性的リスクは、参加者のコンドームレスアナルセックスの自己報告として評価されます。
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6、12、および18か月
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HIV予防サービスを使用している参加者の数
時間枠：6、12、および18か月
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参加者は、HIV予防サービスを使用したかどうかを報告するよう求められます。
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6、12、および18か月
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物質使用を報告する参加者の数
時間枠：6、12、および18か月
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HIVリスク行動は、過去3か月間に性的エピソードの前または性的エピソード中に、アルコールまたは薬物の使用を自己報告する参加者によって評価されます。
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6、12、および18か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Don Operario, PhD、Emory University
- 主任研究者：Cui Yang, PhD、Rutgers University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (実際)
2024年10月10日
研究の完了 (実際)
2024年10月10日
試験登録日
最初に提出
2022年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月30日
最初の投稿 (実際)
2022年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00005966
- R01MH123352 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータセットと包括的なデータ辞書は、他の研究者と共有できるようになります。
IPD 共有時間枠
この研究のデータ分析が完了したら、データを共有できるようになります。
IPD 共有アクセス基準
データは、二次的な記述分析または探索的分析を目的として、研究者、コミュニティベースの組織、諮問委員会と共有できるようになります。
このデータの使用に興味のある研究者は、研究代表者の Operario 博士 (don.operario@emory.edu) に連絡してください。
計画された分析の簡単な説明が含まれます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。