Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное медицинское вмешательство для расширения тестирования на ВИЧ и подключения к медицинской помощи

4 июня 2026 г. обновлено: Don Operario, Emory University

Мобильное медицинское вмешательство для расширения самотестирования на ВИЧ и связи со службами для мужчин из групп высокого риска в Китае

В рамках этого 5-летнего проекта будет протестирован подход к мобильному здравоохранению для улучшения самотестирования на ВИЧ (ТГС) и связи с лечением ВИЧ среди мужчин из групп высокого риска в Китае. 1800 ВИЧ-отрицательных мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), будут случайным образом распределены в группу вмешательства, которая включает доступ к WeTest-WeLink (программа укрепления здоровья и снижения риска тестирования на ВИЧ на основе мобильного приложения) по сравнению с контрольной группой. Участники будут оцениваться на исходном уровне, а также через 6, 12 и 18 месяцев наблюдения в отношении HST и изменений в рискованном сексуальном поведении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Главной целью этого пятилетнего исследовательского проекта является продвижение научных подходов к мобильному здравоохранению для увеличения использования повторного самотестирования на ВИЧ (ТГС) и связи с ВИЧ-ассоциированной помощью среди групп населения, которые не справляются с этими этапами непрерывной помощи при ВИЧ. . Предлагаемое вмешательство под названием «WeTest-WeLink» основано на многолетней формирующей работе с мужчинами, практикующими секс с мужчинами (МСМ) в Китае, проведенной этой группой исследователей (R34MH106349), демонстрируя многообещающие эффекты пилотного РКИ и явные признаки приемлемость вмешательства, осуществимость и культурная чувствительность. Вмешательство использует платформу мобильного приложения «WeChat», которая предлагает множество встроенных в приложение функций, которые облегчают доставку информации о здоровье и каналы связи (например, возможности для личных сообщений, групповых чатов, обмена видео, GPS, обмена мгновенными сообщениями, аудио в реальном времени). визуальная коммуникация). Руководствуясь моделью информации, мотивации и поведения (IMB) и теорией стресса меньшинств, исследовательская группа будет использовать процесс проектирования, ориентированный на пользователя, для уточнения и расширения функций приложения для поддержки повторного использования HST, снижения поведенческого риска, стратегии преодоления стигмы и самоконтроля. -эффективность связи с лечением ВИЧ. Исследовательская группа будет использовать гибридный дизайн «эффективность-внедрение» типа 1, состоящий из рандомизированного клинического исследования (РКИ) с тремя центрами и двумя группами для тестирования HST и связи с результатами лечения, связанного с ВИЧ, а также качественных исследований для изучения внедрения и масштабируемости. Исследовательская группа наберет 1800 ВИЧ-отрицательных МСМ. Участники будут распределены в группу вмешательства (доступ к приложению WeTest-WeLink) или контрольную группу (обучение о ТГС и пассивное направление на лечение ВИЧ для лиц с положительным результатом теста на ВИЧ). Исследовательская группа будет оценивать участников в возрасте 6, 12 и 18 месяцев, чтобы измерить влияние вмешательства на первичные результаты: повторное использование ТГС (включая фотографическое подтверждение) и связь с уходом за людьми с положительным результатом теста на ВИЧ. Вторичные результаты включают рискованное сексуальное поведение и использование услуг по профилактике ВИЧ, и исследователи проведут посреднический анализ для изучения теоретических механизмов изменения поведения. Исследовательская группа качественно оценит характеристики процесса, связанные с вмешательством, которые позволяют и/или препятствуют внедрению и масштабируемости, основанные на консолидированной структуре исследований по внедрению (CFIR). Этот проект предоставит первые известные данные о подходе к мобильному здравоохранению для оптимизации как тестирования на ВИЧ, так и связи с медицинским обслуживанием в рамках единого континуума вмешательств с МСМ. Такие результаты могут иметь решающее значение для оптимизации каскада помощи для групп населения, недостаточно использующих услуги в связи с ВИЧ, таких как МСМ в Китае и других странах мира, где тестирование на ВИЧ и связь со службами помощи не оптимальны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Wuhan Centers for Disease Control and Prevention
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Китай
        • Suzhou Centers for Disease Control and Prevention
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • Chengdu Tongle Health Counselling Service Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Китайский
  • Цис-гендерный мужчина
  • Анальный секс без презерватива с другим мужчиной за последние 6 месяцев
  • Проживает в месте обучения не менее 6 месяцев и не желает переезжать в течение периода обучения.
  • Наличие мобильного «умного» телефона с возможностью загрузки и использования WeChat
  • ВИЧ-отрицательный (подтвержден самотестированием на ВИЧ при зачислении)
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • ВИЧ-положительный при зачислении
  • Самоотчет о принуждении к участию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Участники получат контактную информацию местной НПО, чтобы запросить основную информацию или получить экстренные направления; иметь доступ к «стандартной» группе WeChat; и иметь бесплатный дополнительный HST.
Контактная информация местной НПО для экстренных обращений; бесплатный дополнительный HST.
Экспериментальный: Вмешательство WeTest-WeLink
Участники получат доступ к приложению «WeTest-WeLink» на платформе WeChat, которое предоставляет мультимедийный контент, посвященный медицинской информации о ВИЧ, онлайн-самооценке, связи с поставщиками услуг, отчетам о данных и личным историям, а также двум способ связи с неправительственными организациями (НПО) и бесплатный дополнительный HST.
Приложение «WeTest-WeLink» на платформе WeChat предоставляет видеоролики о самотестировании на ВИЧ и связи с медицинским обслуживанием; информационные статьи о ВИЧ, инфекциях, передающихся половым путем (ИППП), тестировании, противовирусном лечении (АРТ) и уходе; онлайн-поведенческая самооценка; связь с поставщиками; отчеты о местных данных; рассказы о преодолении трудностей, благополучии и социальной поддержке; двусторонняя связь с НПО; и бесплатный дополнительный HST.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, завершающих самопроверку ВИЧ
Временное ограничение: Месяцы 6, 12 и 18
Самопроверка ВИЧ оценивается с помощью электронного подтверждения результатов самопротестирования ВИЧ, представленного через мобильное приложение.
Месяцы 6, 12 и 18

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, посещающих первоначальное назначение по уходу за ВИЧ
Временное ограничение: Месяцы 6, 12 и 18
Связь с уходом за ВИЧ среди участников исследования, которые проверяют положительный результат на ВИЧ, измеряются как подтверждение посещаемости на первоначальном назначении по уходу за ВИЧ с местным поставщиком.
Месяцы 6, 12 и 18
Количество участников с результатами лабораторных испытаний на ВИЧ
Временное ограничение: Месяцы 6, 12 и 18
Связь с уходом за ВИЧ среди участников исследования, которые проверяют положительный результат на ВИЧ, измеряются как подтверждение результатов лабораторных испытаний кластера дифференцировки 4 (CD4) и вирусной нагрузки ВИЧ.
Месяцы 6, 12 и 18
Количество участников, получивших подтверждающий тест на ВИЧ
Временное ограничение: Месяцы 6, 12 и 18
Связь с медицинской помощью по ВИЧ среди участников исследования, у которых тест на ВИЧ положительный, измеряется как подтверждение получения подтверждающего теста на ВИЧ.
Месяцы 6, 12 и 18

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, сообщающих об анальном сексе без презерватива.
Временное ограничение: Месяцы 6, 12 и 18
Сексуальное риск ВИЧ оценивается как самоотчеты участников без презерватива анального секса.
Месяцы 6, 12 и 18
Количество участников, использующих услуги по профилактике ВИЧ
Временное ограничение: Месяцы 6, 12 и 18
Участники просят сообщить, использовали ли они какие -либо услуги по предотвращению ВИЧ.
Месяцы 6, 12 и 18
Количество участников, сообщающих об употреблении психоактивных веществ
Временное ограничение: Месяцы 6, 12 и 18
Поведение риска ВИЧ оценивается участниками самоотчетными алкоголем или употреблением наркотиков до или во время сексуальных эпизодов в течение последних 3 месяцев.
Месяцы 6, 12 и 18

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Don Operario, PhD, Emory University
  • Главный следователь: Cui Yang, PhD, Rutgers University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00005966
  • R01MH123352 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные наборы данных и обширный словарь данных будут доступны для обмена с другими исследователями.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны для обмена после завершения анализа данных для этого исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны для обмена с исследователями, общественными организациями и консультативными комитетами в целях вторичного описательного или исследовательского анализа. Исследователи, заинтересованные в использовании этих данных, могут связаться с руководителем исследования, доктором Операрио, по адресу don.operario@emory.edu. с кратким пояснением планируемого анализа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться